8月26日，上海愛(ài)科百發(fā)生物醫藥技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)"愛(ài)科百發(fā)"）CEO鄔征博士于8月22日在美國波士頓召開(kāi)的第8屆IPF峰會(huì )上發(fā)表了主題報告"Development of Next Generation Broadly Active IPF Drug AK3280"。鄔博士在大會(huì )上報告了新一代抗纖維化藥物AK3280的臨床前和臨床研究進(jìn)展，特別是在特發(fā)性肺纖維化受試者中開(kāi)展的2期隨機雙盲多中心臨床研究，并宣布這項研究已完成全部受試者入組。該研究由中日友好醫院代華平教授牽頭，在全國31家醫院開(kāi)展，旨在評估AK3280在特發(fā)性肺纖維化受試者中的安全性，耐受性和藥效。
鄔博士表示"順利完成2期研究的全部受試者入組，是AK3280產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)的一個(gè)關(guān)鍵里程碑。我們衷心感謝參與這項研究的患者、研究專(zhuān)家、團隊成員及合作伙伴。這項研究的安全性和有效性數據將為該產(chǎn)品的后續臨床開(kāi)發(fā)提供關(guān)鍵科學(xué)依據。我們將與研究者緊密合作，加快后續研究進(jìn)程，推動(dòng)AK3280的進(jìn)一步研發(fā)，造福全球IPF患者。愛(ài)科百發(fā)將不懈努力，致力于開(kāi)發(fā)治療呼吸系統和肺部疾病的創(chuàng )新藥物研發(fā)。"
關(guān)于第8屆IPF峰會(huì )
IPF峰會(huì )是一個(gè)專(zhuān)注于特發(fā)性肺纖維化的國際專(zhuān)業(yè)會(huì )議，匯集了全球范圍內的肺纖維化藥物研發(fā)人員、臨床醫生和學(xué)術(shù)領(lǐng)袖，他們共同致力于為患者帶來(lái)更有效的治療方案。隨著(zhù)新的候選藥物、技術(shù)和研究的不斷涌現，IPF峰會(huì )為肺纖維化領(lǐng)域的專(zhuān)家提供了一個(gè)權威平臺，旨在促進(jìn)深入見(jiàn)解的交流、協(xié)作討論和創(chuàng )新解決方案的開(kāi)發(fā)，以應對進(jìn)行性肺纖維化領(lǐng)域的共同挑戰。
關(guān)于特發(fā)性肺纖維化（IPF）
特發(fā)性肺纖維化（IPF）是一種病因不明的慢性進(jìn)行性纖維化間質(zhì)性肺炎。IPF多發(fā)于老年人，發(fā)病年齡中位數為65歲，主要表現為進(jìn)行性加重的呼吸困難，伴限制性通氣功能障礙和氣體交換障礙，導致低氧血癥、甚至呼吸衰竭。病變局限于肺部，病理組織學(xué)和/或影像學(xué)表現為普通型間質(zhì)性肺炎（usual interstitial pneumonia，UIP）。
IPF起病隱匿，之后病程持續進(jìn)展、有不可預測和不可逆轉性，目前缺少有效的治療手段，預后比大多數肺癌更差，5年生存率僅為20%。患者從診斷開(kāi)始中位生存期僅2-3年，又被稱(chēng)為"不是癌癥的癌癥"。吸煙、呼吸道病毒感染及環(huán)境因素是IPF的潛在風(fēng)險因素。
關(guān)于AK3280
AK3280是在已上市產(chǎn)品吡非尼酮的基礎上優(yōu)化而成的新一代廣譜抗纖維化分子，能夠調節多種與纖維化病理過(guò)程密切相關(guān)的通路和生物標記物，包括轉化生長(cháng)因子（TGF-β）和溶血磷脂酸（LPA）等誘導的纖維化相關(guān)基因和蛋白的表達，降低細胞增殖，抑制細胞外基質(zhì)的合成和聚集。AK3280相較吡非尼酮有安全性和耐受性?xún)?yōu)勢，且潛在藥效更強。目前正在中國特發(fā)性肺纖維化（IPF）患者中開(kāi)展2期驗證性臨床研究。
關(guān)于愛(ài)科百發(fā)
愛(ài)科百發(fā)是一家創(chuàng )新生物醫藥公司，專(zhuān)注于兒童和呼吸疾病領(lǐng)域未被滿(mǎn)足的重大臨床需求。自2014年成立以來(lái)，公司在具有全新作用機制的創(chuàng )新藥物研發(fā)領(lǐng)域擁有多項核心技術(shù)和全球專(zhuān)利，通過(guò)自主研發(fā)和外部引進(jìn)相結合的研發(fā)模式，開(kāi)發(fā)出高度差異化的豐富產(chǎn)品管線(xiàn)。核心產(chǎn)品齊瑞索韋是全球范圍內一款完成3期臨床試驗并取得積極結果的RSV特 效抗病毒藥物，也是一個(gè)納入國家突破性治療品種的非腫瘤新藥。另一個(gè)接近商業(yè)化的產(chǎn)品是已獲得FDA批準的兒童多動(dòng)癥新藥AK0901，愛(ài)科百發(fā)擁有其在大中華區的開(kāi)發(fā)和營(yíng)銷(xiāo)權。公司還擁有數個(gè)具有同類(lèi)良好或同類(lèi)創(chuàng )新潛力的新藥正處于臨床試驗開(kāi)發(fā)階段。
愛(ài)科百發(fā)與羅氏/基因泰克等跨國藥企、美國學(xué)術(shù)機構Scripps研究所、中國科學(xué)院微生物研究所、多家國內外生物技術(shù)公司及CRO建立了戰略合作關(guān)系。?
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