近日,神州細胞發(fā)布2024年度中報業(yè)績(jì)報告,報告期內,公司實(shí)現營(yíng)業(yè)收入13.05億元,同比增長(cháng)61.45%。歸屬于上市公司股東凈利潤1.26億元,首次實(shí)現半年度盈利。
自有財務(wù)記錄以來(lái),神州細胞連續8年錄得虧損,隨著(zhù)過(guò)去兩年來(lái)公司營(yíng)收飛速增長(cháng),虧損大幅縮小,公司也越來(lái)越靠近盈利。
事實(shí)上,2023年神州細胞就離盈利僅差臨門(mén)一腳了,2023年公司全年總營(yíng)收約18.87億元,扣非凈利潤-6368.05萬(wàn)元,在今年Q1季度也實(shí)現了扭虧為盈,歸母凈利潤7419.74萬(wàn)元。照此營(yíng)收增速,神州細胞今年實(shí)現全年度盈利在望。
推動(dòng)營(yíng)收迅速增長(cháng)的最大貢獻者無(wú)疑還是安佳因。
安佳因®(重組人凝血 因子VIII)是神州細胞首 個(gè)獲批產(chǎn)品,于2021年7月獲批上市,用于成人及青少年(≥12歲)血友病A患者出血的控制和預防。
在神州細胞的重組八因子上市之前,國內重組八因子市場(chǎng)被拜耳、百特、輝瑞等跨國公司控制,沒(méi)有一款國產(chǎn)重組八因子藥物。
安佳因是國內首 個(gè)獲批上市的國產(chǎn)重組人凝血 因子Ⅷ,憑借先發(fā)和成本優(yōu)勢,上市后迅速放量,在1年內就扭轉了國內重組八因子的市場(chǎng)格局。首年,安佳因的銷(xiāo)售額達到1.34億元,2022年銷(xiāo)售額破10億大關(guān),達到10.23億元。2023年新增了12歲以下兒童適應癥,全年銷(xiāo)售額約17.8億元,占據公司總營(yíng)收的90%以上。
目前神州細胞也在布局安佳因的海外市場(chǎng),公司與印度、俄羅斯等十多個(gè)國家的合作伙伴簽約,預計到2025年會(huì )陸續在海外上市。
除安佳因外,神州細胞還有三款上市產(chǎn)品,分別是2022年8月獲批上市的瑞帕妥單抗注射液、2023年6月先后獲批的阿達木單抗生物類(lèi)似藥--安佳潤以及貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥--安貝珠,不過(guò)三者的營(yíng)收遠不及安佳因,2023年加起來(lái)的總收入為1.03億元。
造成虧損多年沒(méi)能實(shí)現盈利的重要原因之一,就是神州細胞一直保持了相對高水平的研發(fā)投入,過(guò)去5年來(lái),神州細胞研發(fā)費用累計超過(guò)40億元。今年上半年研發(fā)費用為4.76億元,較上年同期略有下降,主要用于SCTV01、SCT1000、SCT-I10A 等產(chǎn)品的臨床中后期研究,以及眾多產(chǎn)品的臨床前開(kāi)發(fā)。
后續管線(xiàn)方面,PD-1單抗SCT-I10A用于一線(xiàn)治療頭頸部鱗狀細胞癌和聯(lián)合貝伐珠單抗一線(xiàn)治療肝細胞癌的兩個(gè)適應癥已經(jīng)遞交了上市申請,頭頸鱗癌適應癥為國產(chǎn)首家申報。
另外,公司自主開(kāi)發(fā)的14價(jià)HPV疫苗SCT1000已經(jīng)完成III期臨床第三針接種,目前正處在隨訪(fǎng)階段。該HPV疫苗涵蓋了WHO公布的全部12個(gè)高危致癌的HPV病毒型及2個(gè)最主要導致尖銳濕疣的HPV病毒型,相比九價(jià)HPV疫苗(92%),可將保護率提高到96%。
參考出處:
神州細胞之年!財務(wù)記錄虧損八個(gè)年頭后盈利,重組VIII因子造血
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