8月22日，三生制藥（01530.HK）公布中期業(yè)績(jì)。業(yè)績(jì)公告顯示，2024上半年三生制藥營(yíng)業(yè)收入約人民幣43.89億元，比去年同期增長(cháng)16.0%；毛利約人民幣37.97億元，比去年同期增長(cháng)18.6%；經(jīng)調整的經(jīng)營(yíng)性歸母凈利潤約人民幣11.12億元，比去年同期增長(cháng)1.5%；經(jīng)調整EBITDA約人民幣16.64億元，比去年同期增長(cháng)17.0%。
生物藥板塊穩健成長(cháng)
2024上半年，三生制藥不斷探索核心生物藥產(chǎn)品適應癥拓展，加強基層市場(chǎng)布局，積極提升藥品可及性。
全球唯一商業(yè)化的重組人血小板生成素（rhTPO）產(chǎn)品特比澳在上半年銷(xiāo)售收入約24.76億元，同比增長(cháng)22.6%。該產(chǎn)品在今年4月獲批第三個(gè)適應癥，用于治療兒童或青少年的持續性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥。
促紅素雙品牌益比奧和賽博爾2024上半年銷(xiāo)售收入約5.16億元，同比增長(cháng)11.3%。2024年起，益比奧用于外科圍手術(shù)期的紅細胞動(dòng)員獲醫保覆蓋。
用于治療類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普2024上半年銷(xiāo)售收入3.29億元，同比增長(cháng)9.5%。
用于治療HER2陽(yáng)性轉移性乳腺癌的賽普汀2024上半年銷(xiāo)售收入為1.62億元，同比提升48.9%。
毛發(fā)健康產(chǎn)品持續豐富
2024年1月，蔓迪泡沫劑型獲批上市，以自主創(chuàng )新技術(shù)改良溶劑成分，填補敏感人群用藥空白，并相對第一代酊劑產(chǎn)品提升滲透速率，縮短起效時(shí)間。2024上半年，蔓迪全系列銷(xiāo)售收入5.50億元，同比增加約10.0%。作為 獲批的OTC米諾地爾泡沫劑型，蔓迪泡沫劑與蔓迪小白瓶、精靈瓶等規格產(chǎn)品一同，為國內雄脫患者提供更多選擇，滿(mǎn)足不同人群的用藥習慣，進(jìn)一步釋放蔓迪品牌的價(jià)值，擴大米諾地爾領(lǐng)導者的競爭優(yōu)勢。
自免管線(xiàn)成果收獲在即
公告顯示，三生制藥研發(fā)管線(xiàn)擁有28項在研產(chǎn)品，包含血液及腫瘤科12項，自身免疫及眼科10項，腎科4項，皮膚科1項，代謝科1項。截至目前，已有12款新藥推進(jìn)至臨床III期或新藥上市申請（NDA）申報階段，2款仿制藥品種處于仿制藥注冊申請（ANDA）申報的階段。
在研管線(xiàn)
上市產(chǎn)品臨床價(jià)值持續擴大。2024上半年，特比澳用于治療兒童或青少年的持續性或慢性原發(fā)免疫性血小板減少癥獲CDE批準上市。此外，長(cháng)效促紅素（SSS06）用于慢性腎衰竭貧血治療的III期臨床研究達到主要預設終點(diǎn)，公司已向國家藥監局遞交該產(chǎn)品新藥上市申請并獲受理。賽普汀在2024ASCO大會(huì )上發(fā)布多篇報告，為臨床應用擴展提供更多確證性數據。
自免管線(xiàn)研發(fā)成果即將迎來(lái)收獲。2024上半年，抗IL-17A抗體（608）治療斑塊狀銀屑病的III期臨床試驗已成功達到所有療效終點(diǎn)，預計將于今年完成該適應癥的生物制劑許可證（BLA）申報。用于治療急性痛風(fēng)性關(guān)節炎的抗IL-1β抗體（613）、用于治療重度嗜酸性粒細胞哮喘的抗IL-5抗體(610)和治療特應性皮炎的抗IL-4Rα抗體（611）均已完成III期臨床試驗首例患者入組。此外，公司還開(kāi)發(fā)具有臨床需求和創(chuàng )新性的新靶點(diǎn)和新分子，著(zhù)力打造國內具有競爭力的差異化自免管線(xiàn)。公司分別遞交了早研項目抗BDCA2單抗626治療系統性紅斑狼瘡（SLE）和皮膚型紅斑狼瘡（CLE）適應癥的中美新藥臨床試驗申請（IND），其中中國的新藥臨床試驗申請（IND）已獲國家藥監局受理。
2024上半年，三生制藥各項對外合作持續深化拓寬。公司與合作伙伴Sobi合作推進(jìn)的組合療法SEL-212用于慢性難治性痛風(fēng)的三期臨床試驗已完成，Sobi已于今年7月向美國FDA申請滾動(dòng)生物制劑許可證（BLA）。公司與COSMO合作產(chǎn)品1%濃度柯拉特龍乳膏劑(Winlevi®，研發(fā)代碼WS204)用于治療12歲以上患者面部尋常型痤瘡的III期橋接臨床試驗正在入組中。三生制藥旗下子公司三生蔓迪進(jìn)軍減重領(lǐng)域，與深圳翰宇藥業(yè)就司美格魯肽注射液產(chǎn)品達成合作，該產(chǎn)品已在國內獲得臨床試驗批準。
未來(lái)，三生制藥將繼續聚焦腎科、血液與腫瘤、自免、毛發(fā)皮膚等優(yōu)勢領(lǐng)域，持續踐行自主研發(fā)和對外合作雙軌并行的策略，積極發(fā)掘有潛力的創(chuàng )新藥合作標的，強化管線(xiàn)布局。公司還將憑借成熟的生物藥研發(fā)注冊、商業(yè)化生產(chǎn)以及銷(xiāo)售實(shí)力，為更多優(yōu)質(zhì)創(chuàng )新藥產(chǎn)品的研發(fā)上市進(jìn)程以及市場(chǎng)價(jià)值發(fā)揮提供助力。
三生制藥董事長(cháng)兼首席執行官婁競博士表示："2024上半年，公司核心產(chǎn)品表現穩健，在研管線(xiàn)喜報頻傳，對外合作加速拓展。隨著(zhù)多款新藥臨床數據讀出，其潛在治療價(jià)值逐漸展現。同時(shí)，公司核心產(chǎn)品的臨床應用受到更加廣泛的市場(chǎng)認可，不斷煥發(fā)出新的生命力。這些成績(jì)充分展現出了公司發(fā)展的強大韌勁和廣闊前景。展望未來(lái)，三生制藥將繼續發(fā)揮自身優(yōu)勢，堅定不移地推動(dòng)創(chuàng )新藥產(chǎn)品研發(fā)，抓住行業(yè)整合機遇和國家政策紅利，積極發(fā)掘優(yōu)質(zhì)合作標的，推動(dòng)更多高質(zhì)量創(chuàng )新藥產(chǎn)品走上市場(chǎng)，為建設健康中國貢獻民族生物藥企業(yè)的一份力量。"
關(guān)于三生制藥
三生制藥是一家集研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售為一體的生物制藥領(lǐng)軍企業(yè)，致力于以高品質(zhì)的藥品提高患者生存質(zhì)量，為人類(lèi)健康造福。目前，公司擁有100余項國家發(fā)明專(zhuān)利授權，40余種上市產(chǎn)品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領(lǐng)域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發(fā)中心，共有28種在研產(chǎn)品，其中25種為國家新藥，并擁有符合GMP標準的5大生產(chǎn)基地。未來(lái)，三生制藥將繼續秉持"珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng )造生活"的理念，全力打造全球領(lǐng)先的中國生物制藥企業(yè)。請訪(fǎng)問(wèn)www.3sbio.com獲取更多信息。
消息來(lái)源：三生制藥
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