8月21日，糖尿病，這個(gè)被世界衛生組織稱(chēng)為"21世紀的全球性公共衛生問(wèn)題"的疾病，正以驚人的速度蔓延全球。據國際糖尿病聯(lián)盟預計，到2030年，全球成年糖尿病患者將達到6.43億。在中國，這一數字更是高達1.409億，40年間增長(cháng)了近20倍。
糖尿病微血管疾病（DMiVD），作為糖尿病最常見(jiàn)的慢性并發(fā)癥之一，包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、糖尿病神經(jīng)病變等，它們在無(wú)聲中侵蝕著(zhù)患者的視力、腎功能和神經(jīng)健康。這些并發(fā)癥不僅嚴重影響患者的日常生活質(zhì)量，還可能導致失明、腎衰竭等嚴重后果，給患者及其家庭帶來(lái)沉重的經(jīng)濟和心理負擔。更令人擔憂(yōu)的是，DMiVD的發(fā)生往往較為隱匿，且隨著(zhù)糖尿病的長(cháng)期存在，患者面臨微血管并發(fā)癥的風(fēng)險急劇增加，很多患者在臨床明確診斷時(shí)，病情已處于不可逆階段。因此，制定正確的疾病管理策略，實(shí)現對DMiVD的早期識別和有效干預，對于防治DMiVD發(fā)生，延緩其進(jìn)展至關(guān)重要。
為了應對這一嚴峻挑戰，中國微循環(huán)學(xué)會(huì )糖尿病與微循環(huán)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )和中華醫學(xué)會(huì )內分泌學(xué)分會(huì )基層內分泌代謝病學(xué)組組織國內內分泌科、眼科、腎臟科、神經(jīng)科、心血管科、中醫科以及公共衛生等多學(xué)科專(zhuān)家，依據國內外最新研究成果，基于現有的循證證據，結合中國臨床實(shí)踐經(jīng)驗，共同制定了《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專(zhuān)家共識（2024）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《共識（2024版）》）。
中醫藥在DMiVD治療中的推薦與應用
《共識（2024版）》為DMiVD的治療提供了全面的指導，強調了早期識別和干預的重要性，提出了包括糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、遠端對稱(chēng)性多發(fā)性神經(jīng)病變和糖尿病心肌病在內的篩查方法。共識推薦了綜合管理策略，包括合理膳食、規律運動(dòng)、戒煙限酒、藥物治療和定期監測，以及針對不同類(lèi)型DMiVD的個(gè)性化治療方案。此外，共識還明確了分級診療和轉診流程，確保患者能夠及時(shí)獲得適當的醫療干預，以降低DMiVD的發(fā)生率、惡化率以及致殘病死率。
在DMiVD的防治中，《共識（2024版）》特別強調了中醫藥的獨特價(jià)值和作用，推薦中醫藥作為綜合治療的一部分，利用其調整身體機能、改善癥狀的優(yōu)勢，為患者提供個(gè)性化的治療方案。在中醫藥治療方面，共識提倡根據患者的具體證型，選擇相應的中藥方劑或中成藥進(jìn)行治療，以達到益氣養陰、活血化瘀、滋陰清熱等治療效果[1]。
特別值得一提的是，和黃藥業(yè)麝香保心丸作為心血管疾病治療中成藥的代表之一，因其在改善糖尿病患者心肌缺血癥狀、提升心臟功能方面的顯著(zhù)效果，被認為對于糖尿病心肌病（DCM）患者尤為適宜，在《共識（2024版）》中獲得了ⅠB類(lèi)推薦[1]。
循證醫學(xué)證據支持麝香保心丸治療糖尿病微血管疾病
糖尿病可導致糖代謝過(guò)程紊亂，初起時(shí)多發(fā)生微血管病變，進(jìn)而出現DMiVD等慢性并發(fā)癥。相關(guān)研究表明[2]，麝香保心丸包含多種生物活性成分，包括麝香酮、人參皂苷、桂皮醛、龍腦等，可促進(jìn)血管新生、調節細胞凋亡、抗血小板聚集、促進(jìn)纖溶酶活性、改善血流動(dòng)力學(xué)、改善脂質(zhì)及減輕氧化應激，能夠糾正微循環(huán)障礙及血液流變學(xué)異常，從而減少組織的缺血性損傷，發(fā)揮對心血管系統的保護作用。
麝香保心丸作為冠心病常用中成藥之一，已有40多年的應用歷史，為了驗證其長(cháng)期療效及安全性，2011年，由復旦大學(xué)附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學(xué)附屬華山醫院范維琥教授牽頭開(kāi)展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究，該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照IV期試驗，最終納入97家醫院2673例穩定型冠心病（CAD）患者，評估了麝香保心丸聯(lián)合標準西醫療法治療CAD患者的臨床療效。MUST研究的所有終點(diǎn)事件由陳可冀院士領(lǐng)銜的終點(diǎn)事件評審委員會(huì )進(jìn)行裁定。
MUST研究的糖尿病亞組分析（MUST-D）結果顯示，對于冠心病合并糖尿病患者，麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.8%，次要終點(diǎn)事件發(fā)生率較安慰劑組降低32.3%（P=0.017）；對于血糖控制不佳的患者（5次隨訪(fǎng)中≥4次空腹血糖≥7 mmol/L)，麝香保心丸組MACE發(fā)生率較安慰劑組降低45.5%，次要終點(diǎn)事件發(fā)生率較安慰劑組降低63.6%（P=0.04）；長(cháng)期服用麝香保心丸各種不良事件發(fā)生率與安慰劑相當。
MUST-D研究結果表明[3]，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中顯現出良好療效，可降低主要心血管不良事件的發(fā)生率，也可降低該人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)的發(fā)生率，在這一點(diǎn)上，血糖控制不佳患者能夠獲益更多，同時(shí)藥物安全性良好。
小結
隨著(zhù)《基層糖尿病微血管疾病篩查與防治專(zhuān)家共識（2024）》的發(fā)布，麝香保心丸憑借其在糖尿病心肌病治療中的顯著(zhù)效果和長(cháng)期安全性，榮獲ⅠB類(lèi)推薦[1]。這一認可不僅肯定了麝香保心丸的臨床價(jià)值，也為基層醫療機構提供了一個(gè)有效的治療選擇，有助于提升糖尿病微血管疾病的綜合治療效果，降低心血管事件風(fēng)險。我們期待這一共識的推廣實(shí)施，能夠為糖尿病患者帶來(lái)更加精準和全面的健康管理，開(kāi)啟糖尿病微血管疾病防治的新篇章。
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