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近日,華道生物HD004 CAR-T細胞獲CDE正式受理。該公司表示,截止目前為止,HD004不僅是華道生物申報的第四款CAR-T細胞療法管線(xiàn),也是華道生物針對實(shí)體腫瘤治療的細胞治療候選藥物,同時(shí)也是全球針對CLDN18.2表達陽(yáng)性的晚期實(shí)體瘤惡性腹腔積液治療的細胞治療候選藥物。
Claudin18.2(CLDN18.2)屬于緊密蛋白家族CLDN成員之一,由CLDN18基因編碼。CLDN18.2是跨膜蛋白,包含4個(gè)跨膜區和2個(gè)胞外環(huán)。
▲ Claudin18.2是一種跨膜蛋白
Claudin(CLDN)家族的蛋白質(zhì)在維持正常細胞緊密連接中起著(zhù)關(guān)鍵作用,它們具有四個(gè)跨膜結構域,參與調控細胞間的通透性和電導。其中,CLDN18.2在消化道癌癥如胃癌中高度表達,使其成為治療胃癌、胰腺癌等實(shí)體瘤的一個(gè)極具前景的治療靶點(diǎn)。
CLDN18.2的高表達與癌癥發(fā)生、發(fā)展、轉移和預后有關(guān),其高表達不僅會(huì )激活PI3K/Akt、MAPK等信號通路,促進(jìn)腫瘤細胞的增殖,還會(huì )改變腫瘤細胞的黏附性和可塑性,增加其轉移和浸潤的能力,增加腫瘤的惡性程度。
華道生物成立于2017年,公司以“做中國老百姓用得起的細胞藥物”為使命,堅持自主知識產(chǎn)權化的“細胞藥物研發(fā)+產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵設備和技術(shù)攻關(guān)”的全產(chǎn)業(yè)鏈雙創(chuàng )新道路,歷經(jīng)六年發(fā)展,攻克了細胞(CAR-T)制備關(guān)鍵生產(chǎn)設備、配套一次性耗材、智能化細胞(CAR-T)液氮冷鏈轉運等細胞(CAR-T)產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵設備和卡脖子技術(shù),成為了國內細胞免疫治療領(lǐng)域擁有全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵設備、試劑、耗材自主知識產(chǎn)權的國家高新技術(shù)企業(yè)。
2023年,華道生物全面啟動(dòng)全國六大產(chǎn)業(yè)基地建設(華東上海松江基地、西南重慶璧山基地、西北陜西咸陽(yáng)基地、東北吉林長(cháng)春基地、中原河南鄭州基地、華南廣東廣州基地),致力于成為一家國內細胞藥物自主創(chuàng )新研發(fā)和生產(chǎn)轉化能力的平臺型制藥企業(yè)。
參考資料:
1. 華道生物官微
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