2022年4月,箕星藥業(yè)與LENZ Therapeutics達成合作,雙方簽訂在大中華區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對老視治療的LNZ100(醋克利定)和LNZ101(醋克利定+溴莫尼定)的獨家許可協(xié)議。
根據協(xié)議條款,LENZ將收到1500萬(wàn)美元的預付款,并有可能收到高達9500萬(wàn)美元的額外付款,具體取決于開(kāi)發(fā)、獲批和商業(yè)化的里程碑進(jìn)展以及基于未來(lái)凈銷(xiāo)售額的特許權使用費。箕星將領(lǐng)導LNZ100和LNZ101在大中華區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
醋克利定是一種小分子乙酰膽堿酯酶受體激動(dòng)劑,可引起瞳孔縮小,從而產(chǎn)生改善近視力的針孔效應。研究表明,醋克利定的作用機制非常理想,既可以產(chǎn)生縮瞳效應,又避免近視漂移。盡量減少近視漂移至關(guān)重要,因為它會(huì )顯著(zhù)損害大多數老視的遠視力。
今年4月,LENZ Therapeutics宣布LNZ100(1.75%醋克利定)在III期安全性和有效性試驗(CLARITY 1和2)中達到了主要終點(diǎn)和關(guān)鍵次要終點(diǎn),最 佳遠矯正下的近視力(BCDVA)在統計學(xué)上呈現三行字母或更佳的顯著(zhù)改善,且遠視力下降未超過(guò)一行。在安慰劑(賦形劑)對照的CLARITY 2試驗中,第1天的研究結果顯示(所有p值均小于0.0001):
·快速起效:71%的受試者在30分鐘即獲得三行字母或更佳的近視力改善。
·主要終點(diǎn):71%的受試者在3小時(shí)獲得三行字母或更佳的近視力改善。
·藥效持久:40%的受試者在10小時(shí)獲得三行字母或更佳的近視力改善。
在為期四周的研究期間,CLARITY 1和 CLARITY 2的近視改善具有可重復性和一致性。
參考文獻
2)LENZ Therapeutics官網(wǎng)
合作咨詢(xún)
肖女士
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