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CPHI制藥在線 資訊 通化東寶:司美格魯肽III期臨床試驗(yàn),完成首例患者給藥

通化東寶:司美格魯肽III期臨床試驗(yàn),完成首例患者給藥

來源:醫(yī)藥投資部落
  2024-08-01
2024年7月31日,通化東寶發(fā)布公告,宣布其司美格魯肽注射液已經(jīng)啟動(dòng)中國(guó)III期臨床試驗(yàn),并于近日成功完成首例患者給藥。

       2024年7月31日,通化東寶發(fā)布公告,宣布其司美格魯肽注射液已經(jīng)啟動(dòng)中國(guó)III期臨床試驗(yàn),并于近日成功完成首例患者給藥。

       2024年5月,公司與質(zhì)肽生物關(guān)于GLP-1產(chǎn)品司美格魯肽注射液簽署了《商業(yè)化授權(quán)及MAH合作協(xié)議》。

       根據(jù)協(xié)議約定,公司將獲得質(zhì)肽生物臨床在研產(chǎn)品ZT001司美格魯肽注射液(適應(yīng)癥:成人2型糖尿病,現(xiàn)用名:THDB0225注射液)中國(guó)大陸地區(qū)獨(dú)占商業(yè)化權(quán)益,以及共同合作開發(fā)海外市場(chǎng)權(quán)利。

       司美格魯肽注射液的原研廠家為丹麥諾和諾德公司,其糖尿病適應(yīng)癥產(chǎn)品于2017年獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,于2021年獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,商品名:諾和泰®。

       近年來,中國(guó)與全球司美格魯肽注射液銷售規(guī)模迅速增長(zhǎng)。

       根據(jù)諾和諾德公司定期報(bào)告,2023年司美格魯肽全球銷售額為957.18億丹麥克朗(約合人民幣1,008.51億元),同比增長(zhǎng)66%。

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