一次注射一種用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎的新型現(xiàn)成干細(xì)胞療法，即可顯著改善 75% 臨床試驗(yàn)參與者的疼痛和功能，效果長(zhǎng)達(dá) 12 個(gè)月。該療法還可能阻止疾病的進(jìn)展。
一次注射一種用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎的新型現(xiàn)成干細(xì)胞療法，即可顯著改善 75% 臨床試驗(yàn)參與者的疼痛和功能，效果長(zhǎng)達(dá) 12 個(gè)月。該療法還可能阻止疾病的進(jìn)展。
圖：針對(duì)骨關(guān)節(jié)炎的現(xiàn)成干細(xì)胞療法試驗(yàn)顯著改善了疼痛和功能
全球有超過(guò) 6.5 億 40 歲以上的人患有膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎 (OA)這種進(jìn)行性疾病是導(dǎo)致殘疾的主要原因，并帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)和醫(yī)療負(fù)擔(dān)。
2022年，全球 7.6% 的人口患有疼痛性退行性疾病骨關(guān)節(jié)炎，自 1990 年以來(lái)病例總數(shù)增加了 132.2%。預(yù)計(jì)到 2050 年，膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎病例將增加 74.9%，手部骨關(guān)節(jié)炎病例將增加 48.6%，髖關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎病例將增加 78.6%。
目前的治療包括止痛（通常使用非甾體抗炎藥(NSAID)）、可耐受的運(yùn)動(dòng)和關(guān)節(jié)置換手術(shù)。目前尚無(wú)有效的治療方法可以延緩病情進(jìn)展，長(zhǎng)期使用NSAID 會(huì)增加胃潰瘍、腎衰竭、中風(fēng)或心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。
然而，近期由澳大利亞私營(yíng)生物技術(shù)公司 Magellan Stem Cells 開(kāi)發(fā)的一種新型一次性注射干細(xì)胞治療骨關(guān)節(jié)炎的臨床試驗(yàn)已顯示出非常有希望的結(jié)果。
該研究成果2024年7月26 日發(fā)表在Osteoarthritis and Cartilage Open雜志上。
“我們的研究表明，Magellan現(xiàn)成捐贈(zèng)干細(xì)胞治療方法是安全有效的，可以改善關(guān)節(jié)功能，減輕疼痛程度，并有可能阻止骨關(guān)節(jié)炎的進(jìn)展，”首席研究員、Magellan執(zhí)行董事兼首席醫(yī)療官副教授朱利安弗賴塔格說(shuō)。
MAG200 是將供體干細(xì)胞一次性注射到關(guān)節(jié)內(nèi)（關(guān)節(jié)內(nèi)注射）。它被認(rèn)為是一種“現(xiàn)成的”療法，因?yàn)樗褂玫氖枪w或同種異體干細(xì)胞，而不是患者自己的干細(xì)胞，而患者自己的干細(xì)胞的手術(shù)采集需要大量勞動(dòng)力。重要的是，由于該療法使用的是間充質(zhì)干細(xì)胞（可以分化成其他細(xì)胞類型的成體干細(xì)胞），因此它不會(huì)引發(fā)免疫反應(yīng)。
圖：定量 MRI 分析。（A）參與者膝蓋的單矢狀 T1 加權(quán)脂肪飽和圖像，其輪廓用于計(jì)算節(jié)段軟骨體積。（B）參與者膝蓋的單矢狀 T2 映射圖像顯示計(jì)算出的節(jié)段軟骨 T2 值評(píng)估。
這是一項(xiàng)單中心、雙盲、劑量遞增、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。40 名患有中度膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的患者隨機(jī)接受單次關(guān)節(jié)內(nèi)注射 MAG200（劑量組：10、20、50、100 × 10^6 細(xì)胞）或安慰劑。
在 MAG200 首次人體 I/II 期試驗(yàn)中，研究人員隨機(jī)選擇了 40 名患有中度膝骨關(guān)節(jié)炎的參與者，讓他們接受干細(xì)胞治療的關(guān)節(jié)內(nèi)注射或安慰劑治療。所有參與者都曾嘗試保守治療骨關(guān)節(jié)炎，平均疼痛評(píng)分在 0 到 10 的范圍內(nèi)等于或大于 5。研究人員使用膝關(guān)節(jié)損傷和骨關(guān)節(jié)炎結(jié)果評(píng)分 (KOOS) 的子量表來(lái)測(cè)量骨關(guān)節(jié)炎對(duì)功能（即日常生活活動(dòng)）的影響。KOOS 評(píng)分從 0（表示最嚴(yán)重的膝關(guān)節(jié)癥狀）到 100（表示無(wú)癥狀）不等。
圖：膝關(guān)節(jié)骨關(guān)節(jié)炎的解剖學(xué)
該研究的主要療效目標(biāo)是 12 個(gè)月后疼痛（疼痛評(píng)分降低 2 分或以上）和功能（KOOS 評(píng)分增加 8 分或以上）方面出現(xiàn)具有臨床意義的差異。研究人員發(fā)現(xiàn)，接受 MAG200 治療的 75% 的參與者表現(xiàn)出臨床相關(guān)且統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的疼痛和功能改善，報(bào)告有改善或完全康復(fù)。12 個(gè)月后，58% 的參與者疼痛持續(xù)改善。參與者膝蓋的 MRI 掃描顯示，12 個(gè)月后，接受 MAG200 治療的參與者的軟骨體積和質(zhì)量有所改善。
鑒于骨關(guān)節(jié)炎治療的目標(biāo)是避免手術(shù)更換患病關(guān)節(jié)，研究人員表示，他們的研究結(jié)果具有重要意義。
“澳大利亞 30% 以上的全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)都是針對(duì) 65 歲以下的患者進(jìn)行的，”弗賴塔格說(shuō)。“Magellan的干細(xì)胞療法觀察到疼痛和功能改善以及疾病改變的跡象，有望延遲或防止以后需要進(jìn)行關(guān)節(jié)置換手術(shù)。我相信我們的研究結(jié)果代表了骨關(guān)節(jié)炎管理的關(guān)鍵時(shí)刻，并可能改變我們未來(lái)的醫(yī)療方式。”
進(jìn)一步的研究將加強(qiáng)這種新型、更持久的治療方法的有效性，它不僅會(huì)造福澳大利亞人，而且最終將造福全世界的骨關(guān)節(jié)炎患者。
弗賴塔格表示：“Magellan對(duì)其供體細(xì)胞療法 MAG200 的臨床開(kāi)發(fā)為澳大利亞骨關(guān)節(jié)炎患者提供了早期獲得創(chuàng)新療法的機(jī)會(huì)，這種療法以后可能會(huì)對(duì)全球醫(yī)療保健和社區(qū)骨關(guān)節(jié)炎負(fù)擔(dān)產(chǎn)生重大影響。”“如果這項(xiàng) PI/II 試驗(yàn)的結(jié)果被進(jìn)一步研究復(fù)制，麥哲倫的干細(xì)胞療法有可能徹底改變骨關(guān)節(jié)炎的治療方法，從而改善數(shù)百萬(wàn)患有這種衰弱疾病的患者的生活質(zhì)量。”
肖女士
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