當企業(yè)家暴露表演天賦后，事態(tài)往往開(kāi)始變得危險。
在國產(chǎn)GLP-1減肥藥企中，博瑞醫藥不是進(jìn)度最領(lǐng)先的，卻是聲量最大的，去年10月，老板袁建棟在電話(huà)會(huì )中說(shuō)：
“我大概打了差不多兩個(gè)月，就從91公斤降到了76公斤，這個(gè)效果還是非常明顯的。” （詳見(jiàn)《把博瑞老板拉去稱(chēng)體重》）
袁建棟擁有千萬(wàn)元級蘇信錦鯉松月，奪得過(guò)錦鯉界的奧運會(huì )冠軍。
爭勝欲是真的強，一再挑戰替爾泊肽。博瑞醫藥BGM0504（GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)）臨床Ⅱ期還未結束，卻已召開(kāi)臨床Ⅲ期研究者會(huì )議，得到國內內分泌領(lǐng)軍人物背書(shū)。BGM0504臨床前結果本月在Nature子刊Scientific Reports上發(fā)表：活性高于禮來(lái)替爾泊肽，小鼠模型顯示優(yōu)效。
其實(shí)，Nature SR稱(chēng)為水刊之王，門(mén)檻較低，年收文量高達2萬(wàn)多，接收率高達80%。
這是低估了投資者的智商。A股是全球最大的知識付費平臺，現實(shí)生活中目光呆滯的股民，暗地里早已是縱橫創(chuàng )新藥、新能源、AI、芯片多個(gè)領(lǐng)域的專(zhuān)家。
博瑞醫藥暴跌，不是因為專(zhuān)利問(wèn)題，國內以BGM0504為代表的快速跟隨GLP-1管線(xiàn)根本沒(méi)有出海的資格。
另一家新晉GLP-1減肥藥企一品紅今日摔得更慘，昭示著(zhù)更大問(wèn)題。
去年11月，袁建棟的錦鯉松月贏(yíng)得ZNA第59回國際錦鯉品評會(huì )桂冠
01
挑戰替爾泊肽？
把fast-follow說(shuō)成優(yōu)化，在分子設計和篩選層面挑戰原研藥物，只有中國藥企才有底氣如此清新脫俗。
在中國創(chuàng )新藥 BD首付款總額超過(guò)IPO募資總額之時(shí)，兩大熱門(mén)領(lǐng)域減肥、自免卻出現詭異的安靜，GLP-1家族、白介素家族幾乎沒(méi)有對外授權MNC的事件，僅有一例是誠益生物以1.85億美元首付款將小分子口服GLP-1受體激動(dòng)劑ECC5004全球權益授權給阿斯利康。
MNC抄底中國B(niǎo)iotech，基于全球前三、補充研發(fā)管線(xiàn)兩種因素，而大部分國產(chǎn)GLP-1都不具備。海外在研減肥藥重點(diǎn)在于對司美格魯肽、替爾泊肽的迭代，更好的減肥效果（羅氏口服小分子GLP-1藥物CT-996四周減重6.1%），更小的副作用（減重同時(shí)增肌、停藥后不反彈）。
海外果然還是太先進(jìn)了，BGM0504沒(méi)有BD機會(huì )，當然也不會(huì )有海外侵權的風(fēng)險。
博瑞醫藥在兩方面已經(jīng)all in，以致于股價(jià)對邊際變化非常敏感。
估值對GLP-1預期充分入價(jià)，博瑞醫藥動(dòng)態(tài)PE是普通原料藥企的2倍左右，還想怎樣？
原料藥企腳踩CXO，是真正的醫藥周期之王，受到國際大宗原料藥價(jià)格波動(dòng)的影響，同時(shí)資本開(kāi)支強度大。長(cháng)期借款+短期借款大于現金儲備，或應收賬款+存貨接近年度營(yíng)收，原料藥企有著(zhù)爆雷體質(zhì)，所以計入風(fēng)險補償，估值普遍較低。
博瑞醫藥2023年利息支出4442萬(wàn)元，同比增長(cháng)87%，2024Q1現金儲備9.9億元，長(cháng)期借款+短期借款+應付債券17.5億元，在建工程17.7億元。
博瑞醫藥2023年凈利潤2.0億元，同比下降15.5%，2024Q1凈利潤0.64億元，同比下降9.5%。基本面并不強于傳統原料藥企，支撐高估值的唯一稻草是BGM0504。
一定要把故事講好。
替爾泊肽加強版的人設已立起，BGM0504后期臨床數據讀出必須體現出（非頭對頭）優(yōu)效。
在水刊發(fā)表的論文中，博瑞醫藥研究者通過(guò)分子動(dòng)力學(xué)探究替爾泊肽母肽的GLP-1R/GIPR激動(dòng)活性潛力，發(fā)現關(guān)鍵K20殘基對于GLP-1R/GIPR激動(dòng)活性的重要貢獻。由此，研究者通過(guò)采用新的脂肪酸側鏈的修飾策略，最終優(yōu)化出具有更優(yōu)激動(dòng)活性和體內降糖和減重藥效的臨床候選化合物——BGM0504。
更優(yōu)化的分子設計、三倍的激動(dòng)活性、與人血清白蛋白更強的結合能力、持續較高的血藥暴露量，這幾個(gè)特性成為BGM0504挑戰替爾泊肽的底氣。
BGM0504減重適應癥Ⅱ期臨床試驗階段今年2月初完成入組，根據隨訪(fǎng)時(shí)間和數據整理時(shí)長(cháng)推演，2024Q3有望陸續數據讀出。
開(kāi)盲盒的時(shí)刻越來(lái)越近。
02
集采強監管信號
人不能兩次踏進(jìn)同一條河流，但是錦鯉可以。
2020年2月12日，博瑞醫藥公告稱(chēng)，已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥，瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。博瑞醫藥股價(jià)一躍而起，3天暴漲58%。后經(jīng)核查，博瑞醫藥公告中所稱(chēng)“批量生產(chǎn)”實(shí)際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)，而非已完成審批并開(kāi)始正式規模化、商業(yè)化生產(chǎn)銷(xiāo)售瑞德西韋原料藥和制劑。
據上海三中院公眾號，2020年2月1日至2月11日為內幕信息敏感期。2月4日，董事長(cháng)袁某將仿制瑞德西韋小試批生產(chǎn)成功以及即將實(shí)現擴大生產(chǎn)的研發(fā)進(jìn)展，告知為其提供信息披露合規咨詢(xún)服務(wù)的某網(wǎng)絡(luò )股份有限公司實(shí)際控制人——邢某。之后邢某買(mǎi)入該公司股票31萬(wàn)余股，交易金額1392萬(wàn)余元，獲利86萬(wàn)余元。
過(guò)往有劣跡，以后多半有劣跡，也體現于一品紅。
一品紅是痛風(fēng)創(chuàng )新藥領(lǐng)域的網(wǎng)紅企業(yè)，URAT1抑制劑AR882在國內已進(jìn)入II/III期臨床，有研報預測其2027年在中、美獲批，全球銷(xiāo)售峰值逾百億人民幣。7月24日，一品紅1類(lèi)創(chuàng )新藥APH01727片獲批臨床，為每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑。
但噩耗轉瞬襲來(lái)。
7月27日，集采曝出史上金額最大違約案例，一品紅涉嫌圍標串標需退回2.66億元，此金額是根據一品紅制藥2022年至今鹽酸溴己新注射液的銷(xiāo)售數據測算的。
去年，一品紅卷入醫療反腐風(fēng)暴，2018年12月至2023年6月通過(guò)批量注冊962家會(huì )議服務(wù)公司，套取資金達到16.75億元，用于支付各區域醫院公關(guān)費用。
一品紅是把玩行業(yè)潛規則的高手，但比公司命運更值得關(guān)注的，是集采價(jià)格強監管信號。
你可能沒(méi)想到國采低價(jià)并未達到全國統一。對于同一藥品，不同廠(chǎng)家在同一地區的掛網(wǎng)價(jià)格、同一廠(chǎng)家在不同地區的掛網(wǎng)價(jià)格均存在差異，比如氨甲環(huán)酸注射液于 2023 年被納入第八批國家集采，同一廠(chǎng)家最大價(jià)差達到54.92元，同一省份最大價(jià)差達到57.62元。對此，2023年12月，國家醫保局出臺四同政策，力圖實(shí)現同通用名、同廠(chǎng)牌、同劑型、同規格藥品的全國價(jià)格協(xié)同，消除省際間的不公平高價(jià)、歧視性高價(jià)。
本次一品紅被重罰，屬于進(jìn)一步整肅集采高價(jià)現象。第七批國家藥品集采平均降幅為48%，但鹽酸溴己新注射液是降價(jià)幅度最小的品種，并以超過(guò)6億元的約定采購金額，成為供應規模最大的品種。一品紅、石四藥、仁合益康集團有限公司和成都欣捷高新技術(shù)開(kāi)發(fā)股份有限公司的鹽酸溴己新注射液中標價(jià)格在每支16.97元至18.72元之間，相較于22.9元的最高有效申報價(jià)，降幅僅在18%至26%之間。
最不能忍的是在集采前漲價(jià)。根據中康開(kāi)思系統，2017至2022年期間，鹽酸溴己新注射液在等級醫院的平均價(jià)格從8.7元不斷上漲至28.9元。
還有哪些藥企卷入圍標事件？
4月17日，聯(lián)采辦透露近期有群眾舉報溴己新注射劑、奧曲肽注射劑、哌拉西林他唑巴坦注射劑、甘油果糖氯化鈉注射劑型4個(gè)品種在國家組織藥品集中采購中存在投標價(jià)格異常情形。
被點(diǎn)名的4個(gè)品種均為注射劑，分別出現在第七批、第八批和第九批集采，按照中標企業(yè)名單來(lái)算，共涉及28家企業(yè)。
靴子還沒(méi)完全落地。
個(gè)體的悲劇背后，是時(shí)代的車(chē)輪。博瑞醫藥閃崩，折射的是國產(chǎn)GLP-1競爭白熱化帶來(lái)的焦慮。一品紅、石四藥大跌，映射的是醫藥行業(yè)強監管的持續。
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