據(jù)多方反饋，第十批國(guó)采文件的公布只是時(shí)間問題，品種、規(guī)則基本確定。
筆者認(rèn)為，第十批國(guó)采將同時(shí)具備時(shí)間間隔跨度大、入圍品種數(shù)多、競(jìng)爭(zhēng)激烈、規(guī)則嚴(yán)、參與企業(yè)心態(tài)平和等特點(diǎn)。
01
國(guó)采時(shí)間間隔跨度最大？
自2018年4+7帶量采購(gòu)試點(diǎn)以來，國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)基本維持“一年兩采”的節(jié)奏——也即一年兩批，上下半年各一批。
新冠疫情打亂了這個(gè)節(jié)奏，第七批國(guó)采2022年7月12日在上海開標(biāo)，由于疫情，第八批國(guó)采一直到2023年3月29日才在海南陵水開標(biāo)——中間的時(shí)間跨度長(zhǎng)達(dá)8個(gè)月。
第九批國(guó)采2023年11月6日開標(biāo)，在沒有疫情等其它因素的影響下，至今已經(jīng)超過八個(gè)月。預(yù)計(jì)最終開標(biāo)最快也要到三季度末，因此第十批國(guó)采可能是截至目前距離上一批國(guó)采時(shí)間跨度最長(zhǎng)的一批國(guó)采。
究其原因，可能和胰島素專項(xiàng)國(guó)采續(xù)標(biāo)、合規(guī)、人事調(diào)整等因素有關(guān)。
02
第十批國(guó)采規(guī)?？赡苁飞献畲?？
由于和第九批國(guó)采時(shí)間間隔長(zhǎng)，因此符合“4+1”入圍條件的產(chǎn)品比歷屆都多。
本輪國(guó)采的門檻條件無論是“4+1”還是“5+1”，都將有大量符合條件的品種，如果本輪國(guó)采入圍條件相對(duì)寬泛，納入品種可能很多。
迄今，納入品種數(shù)量最多的國(guó)采是第五批——共納入62個(gè)品種。
第十批國(guó)采會(huì)否突破這個(gè)數(shù)字？值得期待。
03
競(jìng)爭(zhēng)最激烈？
一方面，第十批國(guó)采符合入圍條件的企業(yè)多；另一方面，由于第十批國(guó)采時(shí)間跨度大，單產(chǎn)品入圍廠家數(shù)量普遍增多，僅超過10家以上企業(yè)符合條件的品種就很多，更有大量的產(chǎn)品入圍廠家數(shù)量在7家以上，這勢(shì)必導(dǎo)致激烈的競(jìng)爭(zhēng)。
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，隨著國(guó)采競(jìng)爭(zhēng)的加劇，單個(gè)企業(yè)獲得的市場(chǎng)份額也在縮小。
另外，國(guó)家組織藥品集采規(guī)則逐漸嚴(yán)密，企業(yè)必須心無旁騖拼價(jià)格，也可能導(dǎo)致競(jìng)爭(zhēng)更加激烈。
04
規(guī)則最嚴(yán)格？
報(bào)價(jià)規(guī)則方面，第十批國(guó)采預(yù)計(jì)將大體延續(xù)此前方案——最多允許10家企業(yè)入圍，滿足1.8倍熔斷機(jī)制、大于等于50%的降幅以及單位可比價(jià)小于等于0.1元的三個(gè)條件之一，是企業(yè)獲得擬中選資格的前提條件。
第九批國(guó)采通過計(jì)算同品種最高與最低單位可比價(jià)比值，對(duì)所有品種的比值結(jié)果進(jìn)行降序排列，按照“前4名和后2名”劃定，相關(guān)品種最高單位可比價(jià)企業(yè)將無法獲得擬中選資格（降幅≥30%或單位可比價(jià)≤1元的除外）。
預(yù)計(jì)“1.8倍”“50%”“0.1”三選一預(yù)計(jì)依然是擬中選的門檻，而第十批國(guó)采大概率會(huì)繼續(xù)對(duì)規(guī)則查缺補(bǔ)漏，尤其是在投標(biāo)資質(zhì)審核方面，B證企業(yè)的壓力繼續(xù)提升。
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第77條規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證分為A、B、C、D四類——其中，A證代表自行生產(chǎn)、B證代表委托別人生產(chǎn)、C證代表接受別人委托生產(chǎn)、D證代表原料藥生產(chǎn)企業(yè)。
B證，即自身不生產(chǎn)，而是委托別人生產(chǎn)的藥品上市許可持有人。
05
參與企業(yè)心態(tài)最平和？
從第九批國(guó)采至今，符合第十批國(guó)采條件的產(chǎn)品越來越多，雖然等待的時(shí)間是折磨的，但是大體來說，廠家的心態(tài)相對(duì)平和。
一方面，參與的大部分廠家都已經(jīng)積累了不少的報(bào)價(jià)經(jīng)驗(yàn)，心里不慌；另一方面，藥企對(duì)于國(guó)采的目的和影響已經(jīng)心里有數(shù)，心理建設(shè)普遍到位。
嚴(yán)密規(guī)則下，企業(yè)反而可能保持參與國(guó)采的平常心。
《醫(yī)保辦發(fā)〔2024〕8號(hào)》提出，進(jìn)一步提升地方采購(gòu)聯(lián)盟的能力和規(guī)模，實(shí)現(xiàn)國(guó)家和地方兩個(gè)層面上下聯(lián)動(dòng)、協(xié)同推進(jìn)，明確2024年工作重點(diǎn)，確保年內(nèi)完成“十四五”規(guī)劃目標(biāo)。
預(yù)計(jì)未來地方采購(gòu)聯(lián)盟的重要性將進(jìn)一步提升。自2018年帶量采購(gòu)以來，帶量采購(gòu)的政策效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，時(shí)至今日，國(guó)采政策的效應(yīng)已經(jīng)基本全部呈現(xiàn)，并深刻影響醫(yī)藥生態(tài)圈。
無論是目前的價(jià)格治理，還是之后的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，都離不開帶量采購(gòu)探尋的藥品價(jià)格。
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