7月29日，歐加隆中國宣布旗下創(chuàng )新降脂單片復方制劑益立妥®【通用名：依折麥布阿托伐他汀鈣片 (Ⅱ)[1]】正式在中國上市，用于治療高膽固醇血癥和純合子型家族性高膽固醇血癥（HoFH）。
益立妥®是首個(gè)在中國獲批的依折麥布阿托伐他汀單片固定劑量復方制劑，可為血脂異常患者提供"聯(lián)合降脂，一粒掌控"的原研進(jìn)口新選擇，改善治療依從性，助力降脂達標，讓血脂管理更省心。
目前，中國血脂管理面臨著(zhù)患病率高，治療率低和達標率低的嚴峻挑戰。2013~2014年全國調查研究顯示，在患有動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的人群中，"壞"膽固醇——低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的達標率僅為6.8%[2]，降脂未盡之需亟待滿(mǎn)足。
近年來(lái)，藥物聯(lián)合應用已成為降脂治療的基本趨勢。益立妥®以單片復方制劑的形式將兩種經(jīng)典的降脂成分依折麥布和阿托伐他汀合二為一，為進(jìn)一步提升降脂強度和治療依從性帶來(lái)助力。研究顯示，依折麥布與阿托伐他汀的聯(lián)用能夠使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降幅達54%，且其安全性與服用阿托伐他汀單藥相當[3]。
此外，降脂治療往往面臨"難以堅持"的困境。高血脂慢病的規范管理通常需要長(cháng)期服用降脂藥物，但血脂異常患者還常合并高血壓、糖尿病等多種其他疾病，導致降脂用藥的依從性會(huì )隨著(zhù)合并用藥數量的增加而降低。
"一粒掌控"降脂新方案的上市，有望通過(guò)減少患者日常的服藥數量，減輕以往"一吃一大把"的治療壓力，改善"易忘服、漏服"的現象，幫助患者長(cháng)期規范用藥，降低心血管事件風(fēng)險[4]。同時(shí)，減輕全社會(huì )長(cháng)期的醫療經(jīng)濟負擔，為患者和社會(huì )帶來(lái)長(cháng)遠的多維獲益。
"血脂管理是心血管疾病防治中的重要一環(huán)，依折麥布阿托伐他汀鈣片等單片復方制劑的上市，為降脂治療提供了臨床新選擇，將有利于滿(mǎn)足不同患者群體的多元降脂需求。"中國科學(xué)院院士、復旦大學(xué)附屬中山醫院心內科主任葛均波教授指出，"相信隨著(zhù)這類(lèi)藥物可及性的不斷提升，越來(lái)越多的患者將從血脂達標中獲益，同時(shí)，幫助推動(dòng)我國血脂管理向著(zhù)更加規范、高效的方向發(fā)展，減輕患者和社會(huì )的疾病和經(jīng)濟負擔。"
"創(chuàng )新降脂單片復方制劑益立妥®在中國的成功上市標志著(zhù)我們在開(kāi)創(chuàng )心血管疾病創(chuàng )新療法的前行道路上邁出的堅實(shí)一步，" 歐加隆全球高級副總裁、中國區總裁吳澤發(fā)（Zafer Unluer）表示，"我們非常高興能持續為中國患者帶來(lái)高效、可負擔且可及的創(chuàng )新療法，助力改善治療結果。未來(lái)，相信通過(guò)我們與生態(tài)合作伙伴更緊密的合作，將幫助更多患者從創(chuàng )新治療中多維獲益，全方位守護患者及家人更健康、更美好的每一天。"
參考文獻：
[1]依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）說(shuō)明書(shū)
[2]中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專(zhuān)家委員會(huì )，中國血脂管理指南(2023年)[J].中國循環(huán)雜志, 2023, 38(3):237-271
[3]Ballantyne, C. M., Houri, J., Notarbartolo, A., Melani, L., Lipka, L. J., Suresh, R., ... & Veltri, E. P. (2003). Effect of ezetimibe coadministered with atorvastatin in 628 patients with primary hypercholesterolemia: a prospective, randomized, double-blind trial. Circulation, 107(19), 2409-2415.
[4]中國醫師協(xié)會(huì )心血管內科醫師分會(huì ),葛均波. 降膽固醇單片復方制劑臨床應用中國專(zhuān)家共識[J]. 中國循環(huán)雜志,2024,39(5):433-443.
備注：
[1]依折麥布阿托伐他汀鈣片（Ⅱ）：每片含依折麥布10mg與阿托伐他汀鈣20mg（以阿托伐他汀計）
[2]一項在2013~2014年由中國疾病預防控制中心組織開(kāi)展的全國代表性調查，納入163,641名18歲以上成年人，采用標準方法測量空腹血清總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）。進(jìn)行多元邏輯回歸分析以估計血脂異常的潛在危險因素。通過(guò)動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）風(fēng)險分層評估未達到LDL-C治療目標的居民比例。
關(guān)于歐加隆
歐加隆（紐約證券交易所代碼：OGN）是一家從默沙東分拆獨立出來(lái)的全球化醫療健康公司，專(zhuān)注于守護女性全生命周期健康，為女性和她們的家庭帶來(lái)更健康、更美好的每一天。歐加隆因她而來(lái)，在全球提供超過(guò)60種藥物和醫療解決方案的產(chǎn)品組合，覆蓋一系列疾病治療領(lǐng)域。依靠生殖健康業(yè)務(wù)、持續增長(cháng)的生物類(lèi)似藥業(yè)務(wù)，以及穩定的經(jīng)典品牌業(yè)務(wù)，歐加隆能夠以強健的現金流優(yōu)勢，持續投資女性健康領(lǐng)域的未來(lái)增長(cháng)和商務(wù)拓展機會(huì )。此外，歐加隆也在積極探求與生物制藥創(chuàng )新企業(yè)開(kāi)展合作，發(fā)揮公司在快速增長(cháng)的國際市場(chǎng)中的規模與資源優(yōu)勢，幫助它們實(shí)現產(chǎn)品的商業(yè)化。
歐加隆在全球已實(shí)現大規模、廣覆蓋的發(fā)展，并具備世界一流的商業(yè)運營(yíng)能力，總部設在美國新澤西州澤西市，全球有超過(guò)10,000名員工
關(guān)于歐加隆中國
歐加隆是一家全球先進(jìn)的醫療健康公司，專(zhuān)注于守護女性全生命周期的健康。
中國是歐加隆全球戰略藍圖中至關(guān)重要的一部分，歐加隆中國總部設在上海。秉承對患者的不變承諾，我們積極響應中國婦幼發(fā)展方針，通過(guò)涵蓋生育、避孕、呼吸、心血管、皮膚、疼痛、骨健康的7大疾病治療領(lǐng)域的20余種藥物和醫療解決方案，全方位守護中國女性和家庭的健康。
"為每一位女性創(chuàng )造更健康、更美好的每一天"是歐加隆不變的愿景。在中國，我們深耕女性健康及經(jīng)典品牌兩大核心業(yè)務(wù)，并致力于成為中國醫藥零售創(chuàng )新模式的實(shí)踐先行者。我們懷抱熱情，竭誠與各界伙伴攜手探索多元化的解決方案，以滿(mǎn)足中國女性健康的巨大未盡之需，幫助中國女性及其背后的數億家庭實(shí)現更健康、更美好的每一天。
關(guān)于益立妥®
2013年，益立妥®（通用名：依折麥布阿托伐他汀鈣片）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）審批，用于治療原發(fā)性或混合性高脂血癥患者LDL-C升高，以及用于降低純合子家族性高膽固醇血癥（FH）患者的膽固醇水平。2016年，在歐盟獲批用于既往接受或未接受他汀治療的冠心病（CHD）和急性冠脈綜合征（ACS）患者降低心血管事件的風(fēng)險。2023年，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準其用于治療高膽固醇血癥和純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）。
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