第三屆MAH合作與創(chuàng )新大會(huì )暨浙江省醫藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )開(kāi)幕！

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來(lái)源：CPHI制藥在線(xiàn)

2024-07-25

7月25日，由中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國醫藥物資協(xié)會(huì )、中華全國工商業(yè)聯(lián)合會(huì )醫藥業(yè)商會(huì )、杭州市經(jīng)濟和信息化局聯(lián)合指導，浙江省藥學(xué)會(huì )、浙江省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、浙江省藥品MAH轉化平臺聯(lián)合主辦的第三屆MAH合作與創(chuàng )新大會(huì )暨浙江省醫藥產(chǎn)業(yè)博覽會(huì )在杭州市錢(qián)塘區隆重開(kāi)幕。

MAH合作與創(chuàng )新大會(huì )作為醫藥行業(yè)的年度盛會(huì )，至今已走過(guò)三年，吸引了越來(lái)越多的同路人。本屆大會(huì )上以主會(huì )場(chǎng)+分會(huì )場(chǎng)結合形式展開(kāi)，集主題分享、圓桌論壇、項目路演等內容于一體，醫藥領(lǐng)域眾多專(zhuān)家學(xué)者、知名高校教授、企業(yè)高管和行業(yè)精英齊聚一堂，共探生物醫藥領(lǐng)域前沿發(fā)展技術(shù)與方向，共謀生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展未來(lái)。

清華大學(xué)醫學(xué)院首席研究員、國家藥品監督管理局藥品審評中心原主任孔繁圃，原中國藥科大學(xué)校長(cháng)來(lái)茂德，浙江省藥品監督管理局副局長(cháng)陳魁，浙江省醫療保障研究會(huì )會(huì )長(cháng)楊燁，浙江省藥監局一級巡視員、浙江省藥品監督管理與產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會(huì )會(huì )長(cháng)陳智慧，浙江藥科職業(yè)大學(xué)校長(cháng)、浙江省藥學(xué)會(huì )副理事長(cháng)婁小娥，北京大學(xué)醫藥管理國際研究中心主任史錄文，杭州市經(jīng)濟和信息化局副局長(cháng)盧建祥，錢(qián)塘新區黨工委委員，區委常委、宣傳部部長(cháng)、杭州醫藥港黨工委書(shū)記劉國娟，錢(qián)塘新區黨工委委員、新區管委會(huì )副主任，區委常委、副區長(cháng)徐進(jìn)等出席活動(dòng)。

重磅啟動(dòng) 共創(chuàng )未來(lái)

開(kāi)啟醫藥發(fā)展新格局

把握醫藥風(fēng)向，共話(huà)行業(yè)創(chuàng )新，引領(lǐng)時(shí)代浪潮！早上9點(diǎn)，大會(huì )開(kāi)幕式準時(shí)啟動(dòng)。大會(huì )開(kāi)幕式由浙江省藥學(xué)會(huì )理事長(cháng)邵元昌主持開(kāi)場(chǎng)。

錢(qián)塘新區黨工委委員，區委常委、宣傳部部長(cháng)、醫藥港黨工委書(shū)記劉國娟致辭：杭州市錢(qián)塘區聚焦生物醫藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)，以醫藥港建設為核心，持續深化創(chuàng )新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈、人才鏈、政策鏈、金融鏈、服務(wù)鏈的深入融合，以MAH制度為契機先行先試，構筑一流產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，全力打造全國生物醫藥產(chǎn)業(yè)高地。

浙江省藥品監督管理局副局長(cháng)陳魁致辭：浙江在MAH落地實(shí)施過(guò)程中為全國提供可復制可落地的實(shí)踐經(jīng)驗。面臨新的挑戰，藥品監管部門(mén)將加速推進(jìn)藥品監管的改革，提供一流的服務(wù)水平和監管效能，助力生物醫藥成為浙江的優(yōu)勢和特色產(chǎn)業(yè)。

浙江省藥品監督管理局副局長(cháng)陳魁致辭

向新突破以質(zhì)致遠

對話(huà)生物醫藥發(fā)展新周期

全球醫藥發(fā)展開(kāi)始進(jìn)入新的發(fā)展周期。在當前的形勢下,醫藥行業(yè)如何迎擊眼下面臨的挑戰,又該如何在內卷的“泡沫”中找到真正的價(jià)值回歸，成為行業(yè)共同思考的問(wèn)題。主論壇以“向新突破以質(zhì)致遠”為主題，對話(huà)生物醫藥發(fā)展新周期。主論壇由浙江藥科職業(yè)大學(xué)校長(cháng)、浙江省藥學(xué)會(huì )副理事長(cháng)婁小娥主持。

清華大學(xué)醫學(xué)院首席研究員、國家藥品監督管理局藥品審評中心原主任孔繁圃帶來(lái)“持續深化改革，推動(dòng)創(chuàng )新藥高質(zhì)量發(fā)展”主旨演講。他立足“新質(zhì)生產(chǎn)力”背景下，結合醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際，圍繞審評審批機制改革，重點(diǎn)介紹了藥品注冊電子申報制度、臨床試驗默示許可制度、風(fēng)險控制管理辦法、上市注冊程序、書(shū)面發(fā)補、核查檢驗、異議解決程序、專(zhuān)利糾紛早期解決制劑、信息公開(kāi)等改革機制。

清華大學(xué)醫學(xué)院首席研究員、國家藥品監督管理局藥品審評中心原主任孔繁圃致辭

德國科學(xué)院院士、原中國藥科大學(xué)校長(cháng)來(lái)茂德以“Targeting IBD”為主題發(fā)表主旨演講。他聚焦IBD領(lǐng)域熱點(diǎn)研究及前沿進(jìn)展，探討了IBD的基礎及臨床科研。

北京大學(xué)醫藥管理國際研究中心主任史錄文分享“醫藥發(fā)展戰略——構建技術(shù)支撐的市場(chǎng)體系”。他認為，在藥品價(jià)值的技術(shù)決策時(shí)代，作為創(chuàng )新主體的醫藥企業(yè)應該不斷練就自身內力。他從藥物經(jīng)濟學(xué)出發(fā)，闡述了新藥研究中經(jīng)濟技術(shù)支撐決策、新藥準入的經(jīng)濟決策應用、老藥的綜合評價(jià)技術(shù)決策等。

科學(xué)監管探索實(shí)踐

助推產(chǎn)業(yè)新質(zhì)發(fā)展

全面加強藥品監管能力建設，助推醫藥產(chǎn)業(yè)以新質(zhì)生產(chǎn)力賦能高質(zhì)量發(fā)展，既是大勢所趨也是勢在必行，既是內在要求也是發(fā)展所需。藥品監管專(zhuān)場(chǎng)深入探討了抗腫瘤藥物的研發(fā)與審批、MAH制度下的委托生產(chǎn)監管等議題。中國藥科大學(xué)藥品監管科學(xué)研究院執行院長(cháng)邵蓉主持。

清華大學(xué)醫學(xué)院教授、北京清華長(cháng)庚醫院臨床機構辦公室主任、國家藥品監督管理局藥品審評中心原臨床審評專(zhuān)家陳曉媛分享“抗腫瘤藥物附條件批準的科學(xué)考量”。她對我國抗腫瘤藥物附條件批準的政策要求和審評過(guò)程進(jìn)行系統的梳理，深入剖析了抗腫瘤藥物附條件批準的科學(xué)依據與考量因素。

上海市食品藥品安全研究會(huì )會(huì )長(cháng)、上海市藥監局原副局長(cháng)唐民皓主題分享“MAH制度下藥品委托生產(chǎn)現狀與管理對策”。他闡述了《藥品管理法》后我國制藥工業(yè)企業(yè)的變化趨勢，指出了藥品委托生產(chǎn)存在的風(fēng)險因素，并且從監管監督提出了意見(jiàn)。

浙江省藥品監督管理局生產(chǎn)處處長(cháng)王衛東主題分享“MAH藥品委托生產(chǎn)智慧監管探索與實(shí)踐”。他介紹了浙江省MAH藥品委托生產(chǎn)情況，重點(diǎn)分享了MAH 藥品委托生產(chǎn)智慧監管實(shí)踐進(jìn)展。

上海市藥品監督管理局副處長(cháng)李夢(mèng)龍主題分享“B證企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，監管的要點(diǎn)和難點(diǎn)”。他介紹了上海市持有人基本情況，圍繞監管風(fēng)險點(diǎn)和典型問(wèn)題提出了思考和實(shí)踐。

江蘇省藥品監督管理局藥品生產(chǎn)監管處副處長(cháng)章厚知主題分享“MAH制度江蘇監管實(shí)踐與思考”。他分享了江蘇省藥品生產(chǎn)監管力量，通過(guò)江蘇藥品生產(chǎn)監管實(shí)踐，提出了藥品生產(chǎn)監管思考與展望。

安徽省藥監局藥品稽查專(zhuān)員王玉香主題分享“委托生產(chǎn)監管發(fā)展與思考”。她從藥品委托生產(chǎn)發(fā)展歷程、現狀和問(wèn)題風(fēng)險出發(fā)，提出了強化藥品委托生產(chǎn)監管舉措。

圓桌論壇環(huán)節，各省市監管部門(mén)專(zhuān)家圍繞科學(xué)監管安全化、科學(xué)監管信息化、科學(xué)監管?chē)H化等主題進(jìn)行討論交流并現場(chǎng)回應，共同為推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級、創(chuàng )新引領(lǐng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展獻計出力。

圓桌討論環(huán)節