7月25日，CDE官方顯示，艾伯維提交ABBV-706注射用凍干粉的臨床試驗申請獲得受理。
ABBV-706是一款靶向癲癇相關(guān)同源蛋白6（SEZ6）的潛在同類(lèi)最佳ADC藥物，有效載荷為新型拓撲異構酶 1 抑制劑 (Top1i)，正在研究用于治療小細胞肺癌、中樞神經(jīng)系統腫瘤和神經(jīng)內分泌癌。目前正在開(kāi)展1期臨床研究（NCT05599984）。
在剛結束的2024 ASCO年會(huì )上，艾伯維以口頭報告的形式公布了ABBV-706的首次人體研究的單藥劑量遞增部分的早期數據。
ABBV-706在A(yíng)SCO上發(fā)布的摘要
數據顯示，在總共48名可評估療效的患者（23 名 SCLC 和 25 名 NEN）中，總體確認的客觀(guān)緩解率為43.8%。在SCLC組中，確認的客觀(guān)緩解率為 60.9%。在數據截止時(shí)，在所有53名入組患者中，最常見(jiàn)的≥3 TEAE是中性粒細胞減少癥（42%）、貧血癥（42%）和白細胞減少癥（28%）。
目前ABBV-706正在開(kāi)展1期臨床試驗，評估ABBV-706作為單一療法或與Budigalimab（ABBV-181）、卡鉑或順鉑聯(lián)合用于治療晚期實(shí)體瘤患者，包括 SCLC 和其他 NEN。
艾伯維的ADC布局
在十余年前，艾伯維公司便開(kāi)始對ADC領(lǐng)域進(jìn)行投資，期間開(kāi)發(fā)了眾多相關(guān)項目。盡管其中許多項目最終未能繼續進(jìn)行，艾伯維并未因此動(dòng)搖其對ADC技術(shù)的信念。最近，該公司更是加大了對這一領(lǐng)域的投入，積極擴展其在A(yíng)DC領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn)。
在過(guò)去的十年中，艾伯維公司已經(jīng)將超過(guò)十個(gè)抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）項目推進(jìn)到臨床試驗階段，然而，這些項目中的大部分并未達到預期的成果，最終未能繼續發(fā)展。在2016年，艾伯維以高達58億美元的價(jià)格收購了Stemcentrx公司，從而獲得了一種針對DLL3的ADC藥物Rova-T，這一舉措標志著(zhù)艾伯維公司在小細胞肺癌治療領(lǐng)域的新嘗試。然而，由于Rova-T的治療效果未能滿(mǎn)足預期，艾伯維在2019年決定停止該項目的所有研發(fā)活動(dòng)。繼Rova-T項目之后，艾伯維公司也陸續終止了其他幾個(gè)ADC項目的研發(fā)，包括ABBV-414（靶向EGFR）、ABBV-221（靶向EGFR）、ABBV-321（靶向EGFR）、ABBV-3373（靶向TNFα）、CX-2029（靶向CD71）、ABBV-154（靶向TNFα）、ABBV-647（靶向PTK7）、ABBV-011（靶向SEZ6）等。
就在去年11月，艾伯維的ADC管線(xiàn)又迎來(lái)的生計，艾伯維宣布以約100億美元，收購ADC藥物開(kāi)發(fā)商Immunogen。最值得注意的是，此次收購使艾伯維獲得了Elahere，first-in-class的靶向葉酸受體α (FRα) ADC，強化了艾伯維在A(yíng)DC領(lǐng)域的布局。
艾伯維ADC管線(xiàn)
2023年7月，Elahere已被CDE納入優(yōu)先審評品種名單。2023年10月，Elahere在中國的上市許可申請獲NMPA受理。2024年3月，Elahere獲得美國FDA完全批準。
Elahere在2023年第一季度的銷(xiāo)售額為2950萬(wàn)美元，第二季度為7740萬(wàn)美元，第三季度凈銷(xiāo)售額為1.052億美元，前9個(gè)月累計銷(xiāo)售額達到2.12億美元，極具增長(cháng)潛力，為艾伯維沖擊ADC市場(chǎng)提供強力“武器”。
在幾番調整后，根據艾伯維去年發(fā)布的管線(xiàn)更新中，除了收購ImmunoGen所得的Elahere和IMGN-151，還有自研管線(xiàn)ABBV-399 (靶向c-Met ) 、ABBV-400 (靶向c-Met ) 、ABBV-706 (靶向SEZ6 ) 、雙抗ADC ABBV-969 (靶向PSMA/STEAP1)等。
艾伯維2024年2月的管線(xiàn)更新文件
除了已獲批的Elahere，Teliso-V (ABBV-399)是目前進(jìn)展最快的ADC藥物，Teliso-V是艾伯維自研的一款ADC藥物，該藥靶向c-Met，以MMAE作為毒性有效載荷，已進(jìn)入全球注冊性3期臨床（TeliMET NSCLC-01）。
就在2024 ASCO年會(huì )上，艾伯維公布了其關(guān)于Teliso-V的II期LUMINOSITY研究（NCT03539536）的具體數據。
II期LUMINOSITY研究結果
在主要分析中，c-Met高表達患者的ORR為34.6%，c-Met中度表達患者的ORR為22.9%，c-Met過(guò)度表達總人群的ORR為28.6%。c-Met高表達患者和c-Met中表達患者的ICR中位反應持續時(shí)間分別為9個(gè)月和7.2個(gè)月，中位總生存期分別為 14.6 個(gè)月和 14.2 個(gè)月。
2024年5月31日，CDE正式將艾伯維臨床研發(fā)階段的輸注用無(wú)菌凍干粉Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）納入突破性治療藥物品種名單，擬用于治療在鉑類(lèi)藥物治療期間或治療后發(fā)生疾病進(jìn)展的c-Met 蛋白高表達（OE）晚期/轉移性表皮生長(cháng)因子受體（EGFR）野生型（WT）非鱗狀（NSq）非小細胞肺癌（NSCLC）患者。
資料來(lái)源：
1.CDE官網(wǎng)
2.艾伯維官網(wǎng)
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
