7月24日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開征求《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質(zhì)限度制定指導原則（征求意見稿）》意見的通知，全文如下。
關于公開征求《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質(zhì)限度制定指導原則（征求意見稿）》意見的通知
為明確發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質(zhì)限度制定的技術要求，更好地指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心組織起草了《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質(zhì)限度制定指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：姜喜鳳；龔青
郵箱：jiangxf@cde.org.cn；gongq@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年7月24日
相關附件：
1、《發(fā)酵或半合成化學仿制藥抗生素有關物質(zhì)限度制定指導原則（征求意見稿）》.pdf
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