7月19日，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管給藥體外對(duì)比研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，全文如下。
關(guān)于公開(kāi)征求《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管給藥體外對(duì)比研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
為完善化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管給藥體外對(duì)比研究的技術(shù)要求，以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心經(jīng)調(diào)研并組織專(zhuān)家和業(yè)界討論，形成了《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管給藥體外對(duì)比研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)各界公開(kāi)征求意見(jiàn)。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：張保梅；陳會(huì)
郵箱：zhangbm@cde.org.cn ；chenhui@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
藥品審評(píng)中心
2024年7月19日
相關(guān)附件：
1、《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)管給藥體外對(duì)比研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》.pdf
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