在后新冠時(shí)代，那些曾經(jīng)在疫情期間銷(xiāo)售額攀上神壇的藥物逐漸走向沒(méi)落，而取而代之的是一類(lèi)以治療新冠后遺癥Long COVID（長(cháng)新冠）為代表的藥物。
以這一概念為賣(mài)點(diǎn)的Biotech公司仍然能在2024年這個(gè)時(shí)間點(diǎn)獲取一定的融資和NIH層面上的補貼（NIH在去年啟動(dòng)它自己關(guān)于長(cháng)新冠的一攬子試驗，用來(lái)測試潛在的長(cháng)冠狀病毒肺炎療法，會(huì )給予參與企業(yè)一定補貼），但在最近這一概念似乎在逐步走向破滅。
越來(lái)越多的相關(guān)公司在這一概念的嘗試中受到重挫。
GeNeuro：“黑暗”勢力遭橫掃出局
GeNeuro公司的賣(mài)點(diǎn)是利用人類(lèi)基因組中未解明的黑暗區域來(lái)治療Long-Covid，去年10月該公司宣布與Alphabet（谷歌母公司）旗下的精準健康技術(shù)公司Verily合作，研究與SARS-CoV-2感染中促炎HERV-W包膜蛋白（W-ENV）激活相關(guān)的生物標志物。
而通過(guò)這一研究的產(chǎn)物就是該公司的長(cháng)新冠療法——抗HERV-W-Env抗體temelimab，GeNeuro也因此在瑞士、西班牙和意大利招募了203名長(cháng)冠狀病毒肺炎患者進(jìn)行II期臨床研究。
然而，II期臨床并不順利，上上周五該公司告訴投資者它并沒(méi)有達到主要終點(diǎn)和大多數次要終點(diǎn)。現在這家公司的母公司GeNeuro SA已經(jīng)裁減了該公司九份雇傭協(xié)議中的七份，所有的高級管理人員都被裁撤。
Axcella：錯誤的戰略決策
Axcella本身是知名風(fēng)投Flagship Pioneering孵化的產(chǎn)物之一，但這家公司卻沒(méi)有Moderna那樣的好運氣。
這家公司主要開(kāi)發(fā)的是內源性調節劑，核心管線(xiàn)AXA1125。實(shí)際上最開(kāi)始這一管線(xiàn)在其他領(lǐng)域的表現不算很糟糕，是Axcella錯誤的戰略決策徹底葬送了AXA1125的未來(lái)。
AXA1125在NASH領(lǐng)域一度取得積極進(jìn)展，最開(kāi)始也一直針對這一領(lǐng)域布局。2022年2月，AXA1125獲得FDA授予治療NASH的快速通道資格。同年9月，Axcella公布了AXA1125治療NASH的全球IIb期臨床研究中期結果，顯示多項積極數據。然而，僅3個(gè)月后，Axcella突然決定停止AXA1125針對NASH的II期臨床研究，掉頭開(kāi)發(fā)Long COVID。
然后結果也看到了，AXA1125在Long COVID的IIa期試驗中未能達到主要終點(diǎn)。
2023年12月4日，Axcella向美國證券交易委員會(huì )（SEC）提交文件，將進(jìn)行財產(chǎn)清算并解散公司。其股東以壓倒性多數批準了解散和清算的決議。
Virios Therapeutics：長(cháng)新冠失敗甩鍋毒株
Virios Therapeutics這家公司管線(xiàn)主要是抗病毒藥物IMC-1（泛昔洛韋+塞來(lái)昔布），這里主要針對的是協(xié)同抑制單純皰疹病毒HSV-1的激活和復制，最終降低HSV-1介導的疾病癥狀。HSV-1是皰疹病毒科中感染人類(lèi)的病毒，在人群中普遍存在且通過(guò)接觸傳染。由HSV-1激活的過(guò)度免疫應答被認為是如纖維肌痛（FM）、腸易激疾病（IBS）、慢性疲勞綜合征（CFS）等慢性疾病的發(fā)病原因。
而長(cháng)新冠的一種理論就認為是新冠誘導了HSV-1激活的過(guò)度免疫應答導致患者纖維肌痛。
有趣的是，Virios Therapeutics在IMC-1臨床失敗時(shí)，給出的理由過(guò)于離譜。
說(shuō)是不同的COVID-19毒株與HSV-1激活之間的相互作用造成了不同時(shí)期入組患者療效上的差異？？？
這一過(guò)于離譜的理由毫無(wú)證據，市場(chǎng)也完全不信，這導致這家公司股價(jià)跌至0.2美元，基本喪失了流動(dòng)性。
現在這家公司基本在破產(chǎn)邊緣徘徊……
Tonix：山窮水盡
Tonix Pharmaceuticals對纖維肌痛樣長(cháng)冠狀病毒肺炎的治療也同樣未能作為疼痛治療而脫穎而出。去年9月，該公司藥物TNX-102 SL的在對長(cháng)冠狀病毒肺炎患者的2期試驗中，與安慰劑相比，在疼痛癥狀方面沒(méi)有顯示出統計學(xué)上的顯著(zhù)改善。
籠罩著(zhù)Tonix的是一條快速萎縮的現金跑道，目前該公司的現金流賽道幾乎耗竭，根據今年第一季度披露只剩下了704.90萬(wàn)美元，現在只能靠著(zhù)和美國政府之間的一些合同獲得微薄的收入，也不知道這家公司要如何渡過(guò)這個(gè)2024年……
總結
許多Biotech看到了去研究長(cháng)新冠的補貼而選擇了開(kāi)設相應管線(xiàn)，但是卻忽視了管線(xiàn)開(kāi)設是否合理，畢竟長(cháng)新冠概念本身其實(shí)就很抽象，之前也有研究指出長(cháng)新冠的發(fā)生率其實(shí)沒(méi)想象的那么高，開(kāi)發(fā)難度可能也較為困難。例如輝瑞的Paxlovid實(shí)際上就在這種從治療新冠延伸到治療長(cháng)新冠的過(guò)程中失敗了。
類(lèi)似的Biotech公司還有Tevogen Bio，NLS Pharmaceutics，AIM ImmunoTech，Laurent Pharmaceuticals等等。他們未來(lái)是否會(huì )出現類(lèi)似的情況值得一看。
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