國內(nèi)首款I(lǐng)L-17A/IL-17F抗體藥物獲批上市

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作者：江籬來源：藥渡Daily

2024-07-22

7月19日，NMPA官網(wǎng)公示優(yōu)時比公司申報的白細胞介素17A（IL-17A）和白細胞介素17F（IL-17F）生物制劑比奇珠單抗（Bimekizumab）獲批上市，這也是國內(nèi)首款獲批上市的IL-17A/IL-17F單抗。

7月19日，NMPA官網(wǎng)公示優(yōu)時比公司申報的白細胞介素17A（IL-17A）和白細胞介素17F（IL-17F）生物制劑比奇珠單抗（Bimekizumab）獲批上市，這也是國內(nèi)首款獲批上市的IL-17A/IL-17F單抗。

NMPA官網(wǎng)公示

白細胞介素-17（IL-17）家族包括六個成員（IL-17A-17F），其中IL-17A和IL-17F在氨基酸序列上相似度高達50%，可以形成異二聚體。IL-17A/IL-17F由Th17、CD8+ T、γδT、NKT、NK、ILC3等細胞產(chǎn)生，IL-17A/IL-17F與疾病的研究目前集中在自身免疫病與炎癥性疾病，如銀屑病、多發(fā)性硬化、炎癥性腸病、腫瘤等領(lǐng)域。

比奇珠單抗是一款人源化單克隆IgG1抗體，可選擇性抑制IL-17A、IL-17F和IL-17A/F異二聚體，從而避免IL-17RA/RC受體復(fù)合物的激活以及隨后的炎癥級聯(lián)反應(yīng)的發(fā)生。與單獨阻斷白細胞介素-17A相比，同時阻斷IL-17A和IL-17F會更加有效地抑制炎癥發(fā)生。

從藥渡數(shù)據(jù)檢索可知，比奇珠單抗最早于2021年8月獲歐盟批準上市，2023年10月獲FDA批準上市，目前獲批的適應(yīng)癥包括：銀屑病，強直性脊柱炎，銀屑病關(guān)節(jié)炎，非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎及化膿性汗腺炎等。

白細胞介素-17（IL-17）

目前全球獲批上市5款靶向IL-17藥物分別是諾華的司庫奇尤單抗、禮來的依奇珠單抗、協(xié)和麒麟、LEO Pharma AS的布羅利尤單抗、優(yōu)時比的Bimekizumab。IL-17靶點抗體藥物銷量增長迅速，其中重磅產(chǎn)品司庫奇尤單抗全球銷售收入從2019年的35.51億美元增長到2023年的49.8億美元，穩(wěn)居全球暢銷藥前30名。禮來的依奇珠單抗2023年銷售27.6億美元。

參考文獻：

1）NMPA官網(wǎng)

2）藥渡數(shù)據(jù)庫

3）Bimekizumab, a Novel Humanized IgG1 Antibody That Neutralizes Both IL-17A and IL-17F

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