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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 深圳擴大開(kāi)放!鼓勵外企依法在深圳開(kāi)展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗

深圳擴大開(kāi)放!鼓勵外企依法在深圳開(kāi)展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗

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來(lái)源:醫麥客
  2024-07-18
近日,深圳市人民政府辦公廳網(wǎng)站發(fā)布《深圳市人民政府關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加大吸引和利用外資實(shí)施辦法的通知》,提出20條措施進(jìn)一步加大吸引和利用外資。《通知》自6月1日起施行,有效期5年,具體政策措施有明確執行期限的,從其規定。

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來(lái)源:深圳市人民政府官網(wǎng)

深圳市人民政府官網(wǎng)

       近日,深圳市人民政府辦公廳網(wǎng)站發(fā)布《深圳市人民政府關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加大吸引和利用外資實(shí)施辦法的通知》,提出20條措施進(jìn)一步加大吸引和利用外資。《通知》自6月1日起施行,有效期5年,具體政策措施有明確執行期限的,從其規定。

       《通知》從推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域高水平對外開(kāi)放、持續優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、提高投資運營(yíng)便利化水平、加大財稅支持力度、完善外商投資促進(jìn)機制等五個(gè)方面提出20條具體措施,更大力度推進(jìn)深圳高水平對外開(kāi)放,加快建設更具全球影響力的經(jīng)濟中心城市和現代化國際大都市。

       有關(guān)細胞、基因治療內容截取如下:

       3.支持外商投資生物醫藥領(lǐng)域。鼓勵外商投資企業(yè)依法在深圳開(kāi)展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗,設立粵港澳大灣區國際臨床試驗中心。推動(dòng)更多“港澳藥械通”臨床急需藥械獲批在我市指定醫療機構使用。發(fā)揮國家藥品監督管理局藥品評審檢查大灣區分中心受理審批、檢查工作機制作用,并為香港、澳門(mén)藥品提供注冊受理服務(wù)。允許符合條件的外商投資企業(yè)在基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用等領(lǐng)域進(jìn)行擴大開(kāi)放試點(diǎn)。(責任單位:市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市投資促進(jìn)局、市前海管理局)

全文如下

深圳市人民政府

關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加大吸引

和利用外資實(shí)施辦法的通知

深府規〔2024〕6號

       各區人民政府,市政府直屬各單位:
       現將《深圳市進(jìn)一步加大吸引和利用外資實(shí)施辦法》印發(fā)給你們,請認真組織實(shí)施。實(shí)施中遇到的問(wèn)題,請徑向市投資促進(jìn)局反映。
     

       深圳市人民政府

       深圳市進(jìn)一步加大吸引和利用外資實(shí)施辦法

       為深入貫徹落實(shí)黨的二十大精神、中央經(jīng)濟工作會(huì )議精神以及習近平總書(shū)記對廣東、深圳系列重要講話(huà)和重要指示精神,落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境 加大吸引外商投資力度的意見(jiàn)》(國發(fā)〔2023〕11號)和《扎實(shí)推進(jìn)高水平對外開(kāi)放更大力度吸引和利用外資行動(dòng)方案》(國辦發(fā)〔2024〕9號)等政策文件精神,更大力度推進(jìn)深圳高水平對外開(kāi)放,加快建設更具全球影響力的經(jīng)濟中心城市和現代化國際大都市,制定如下政策措施。

       一、推動(dòng)重點(diǎn)領(lǐng)域高水平對外開(kāi)放
       1.加快先進(jìn)制造業(yè)國際化發(fā)展。承接落實(shí)好國家在制造業(yè)領(lǐng)域外資準入限制全面清零政策,鼓勵引導外商投資以先進(jìn)制造業(yè)為主體的“20+8”產(chǎn)業(yè)集群培育和建設,在高端裝備制造、新一代信息技術(shù)、新材料等關(guān)鍵領(lǐng)域進(jìn)一步延鏈補鏈強鏈。支持全球知名制造業(yè)龍頭企業(yè)將總部基地、研發(fā)設計、生產(chǎn)制造等關(guān)鍵環(huán)節落地深圳。將我市集中連片區域作為重要載體,保障重大項目的空間需求,有效承接重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)、企業(yè)投資項目。(責任單位:市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng )新局、市投資促進(jìn)局)
       2.打造國際研發(fā)創(chuàng )新高地。鼓勵支持外商投資企業(yè)在我市設立研發(fā)中心、產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新中心、概念驗證中心、新產(chǎn)品導入中心。外商投資企業(yè)符合國家、省、市高新技術(shù)企業(yè)條件的,按規定享受深圳相關(guān)政策獎勵。鼓勵外資研發(fā)機構申報國家、省、市科技計劃項目。充分發(fā)揮河套深港科技創(chuàng )新合作區優(yōu)勢,營(yíng)造良好國際化研發(fā)環(huán)境,吸引更多全球知名企業(yè)設立研發(fā)中心,并與市內企業(yè)聯(lián)合開(kāi)展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應用。(責任單位:市科技創(chuàng )新局、市河套深圳園區發(fā)展署)
       3.支持外商投資生物醫藥領(lǐng)域。鼓勵外商投資企業(yè)依法在深圳開(kāi)展境外已上市細胞和基因治療藥品臨床試驗,設立粵港澳大灣區國際臨床試驗中心。推動(dòng)更多“港澳藥械通”臨床急需藥械獲批在我市指定醫療機構使用。發(fā)揮國家藥品監督管理局藥品評審檢查大灣區分中心受理審批、檢查工作機制作用,并為香港、澳門(mén)藥品提供注冊受理服務(wù)。允許符合條件的外商投資企業(yè)在基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應用等領(lǐng)域進(jìn)行擴大開(kāi)放試點(diǎn)。(責任單位:市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市衛生健康委、市市場(chǎng)監管局、市投資促進(jìn)局、市前海管理局)
       4.加快現代服務(wù)業(yè)擴大開(kāi)放。引進(jìn)國際資本,做大做強金融業(yè),促進(jìn)信息技術(shù)提速發(fā)展、提升專(zhuān)業(yè)服務(wù)能級。支持符合條件的外資機構依法開(kāi)展銀行卡清算業(yè)務(wù)。深化商業(yè)養老保險、健康保險等行業(yè)開(kāi)放,支持符合條件的境外專(zhuān)業(yè)保險機構在境內投資設立或參股保險機構。探索在前海開(kāi)展私募股權和創(chuàng )業(yè)投資份額轉讓試點(diǎn)。積極協(xié)調推動(dòng)基礎電信業(yè)務(wù)進(jìn)一步擴大開(kāi)放,取消增值電信領(lǐng)域的互聯(lián)網(wǎng)數據中心、內容分發(fā)網(wǎng)絡(luò )、互聯(lián)網(wǎng)接入服務(wù)、在線(xiàn)數據處理與交易處理等業(yè)務(wù)的外資股比限制。深化前海內地律師事務(wù)所與港澳律師事務(wù)所合伙聯(lián)營(yíng)機制改革,鼓勵港澳律師事務(wù)所在前海設立業(yè)務(wù)機構。(責任單位:市發(fā)展改革委、深圳市通信管理局、市地方金融管理局、市投資促進(jìn)局、市前海管理局、深圳證監局、人民銀行深圳市分行)
       5.拓寬吸引外資渠道。外商投資性公司在深圳設立的企業(yè),可按有關(guān)規定享受外商投資企業(yè)待遇。鼓勵外國投資者通過(guò)并購、跨境人民幣出資、股權出資、分配利潤再投資等方式在我市投資。深入實(shí)施合格境外有限合伙人(QFLP)境內投資試點(diǎn),推動(dòng)在前海落地QFLP總量管理制度。支持符合條件的基金管理企業(yè)發(fā)起設立由境外合伙人參與、以非公開(kāi)方式募集并在境內開(kāi)展投資活動(dòng)的私募投資基金。(責任單位:市投資促進(jìn)局、市地方金融管理局、市前海管理局、深圳證監局、深圳市稅務(wù)局、國家金融監督管理總局深圳監管局、人民銀行深圳市分行)
       二、持續優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境
       6.保障外商投資企業(yè)參與政府采購和標準制定。在政府采購活動(dòng)中對內外資企業(yè)生產(chǎn)的符合標準的產(chǎn)品一視同仁、平等對待。外商投資企業(yè)生產(chǎn)的符合國家規定的中國境內生產(chǎn)產(chǎn)品,在政府采購活動(dòng)中享受有關(guān)政策。推進(jìn)標準制定、修訂全過(guò)程信息公開(kāi),保障外商投資企業(yè)依法平等參與本市標準化制定。[責任單位:市財政局、市市場(chǎng)監管局、市政務(wù)服務(wù)和數據管理局、市前海管理局、各區政府(含大鵬新區管委會(huì )、深汕特別合作區管委會(huì ),下同)]
       7.確保外商投資企業(yè)平等享受支持政策。除法律法規有明確規定或涉及國家安全領(lǐng)域外,各單位不得通過(guò)限定品牌或以外資品牌為由排斥或歧視外商投資企業(yè)及其產(chǎn)品和服務(wù)。出臺各類(lèi)市級涉外經(jīng)貿政策措施應增強透明度和可預期性,依法聽(tīng)取外商投資企業(yè)意見(jiàn),新出臺政策措施應合理設置過(guò)渡期。(責任單位:市各有關(guān)單位、市前海管理局、各區政府)
       8.持續加強外商投資保護。建立健全外商投資企業(yè)投訴協(xié)調工作機制,推動(dòng)解決涉及多部門(mén)事項或政策性、制度性問(wèn)題。充分發(fā)揮中國(深圳)知識產(chǎn)權保護中心作用,為外商投資企業(yè)提供集快速審查、快速確權、快速維權于一體的一站式綜合服務(wù)。加快建設完善粵港澳大灣區國際仲裁中心、深圳市涉外涉港澳商事一站式多元解紛中心,妥善處理國際投資爭端,健全專(zhuān)利侵權糾紛行政裁決繁簡(jiǎn)分流工作機制。優(yōu)化涉外商投資企業(yè)執法檢查方式,實(shí)施涉企執法“綜合查一次”制度。(責任單位:市投資促進(jìn)局、市商務(wù)局、市貿促委、市市場(chǎng)監管局、市公安局、市司法局、中級人民法院、市委網(wǎng)信辦、深圳國際仲裁院、市前海管理局、各區政府)
       9.加強項目落地政策服務(wù)各區各單位在引進(jìn)外資項目過(guò)程中,對于投資者按照產(chǎn)業(yè)監管協(xié)議需履行的義務(wù),應充分提前告知,促進(jìn)其按時(shí)履行協(xié)議內容,依法依規開(kāi)展項目建設和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(責任單位:市各有關(guān)單位、市前海管理局、各區政府)
       三、提高投資運營(yíng)便利化水平
       10.全面優(yōu)化外籍人才服務(wù)體系為符合條件的外籍高管、技術(shù)人員和家屬簽發(fā)有效期2年以?xún)龋行诤屯A羝谝恢碌暮炞C證件。對重大和重點(diǎn)外資項目,按工作需要為符合條件的項目相關(guān)外方人員簽發(fā)多次往返商務(wù)簽證。外商投資企業(yè)外籍高管、技術(shù)人員,有緊急入境情形,來(lái)不及在境外辦妥簽證的,可憑邀請函件等相關(guān)證明材料向口岸簽證機關(guān)申辦口岸簽證入境。符合條件的外商投資企業(yè)的外籍高管、技術(shù)人員,因正當合理事由需多次出入境的,可憑邀請函件等相關(guān)證明材料,入境后向公安機關(guān)出入境管理機構申請換發(fā)多次入境有效簽證。外國投資者在境內的出資、利潤、資本收益、資產(chǎn)處置所得、取得的知識產(chǎn)權許可使用費、依法獲得的補償或者賠償、清算所得等,可以依法以人民幣或者外匯自由匯入、匯出。外商投資企業(yè)的外籍職工以及香港、澳門(mén)、臺灣職工的工資收入和其他合法收入,可以依法自由匯出。(責任單位:市公安局、市科技創(chuàng )新局、市人力資源保障局、市政務(wù)服務(wù)和數據管理局、市地方金融管理局、人民銀行深圳市分行)
       11.探索便利化的數據跨境流動(dòng)安全管理機制。支持外商投資企業(yè)與總部數據流動(dòng)。在國家及行業(yè)數據跨境傳輸安全管理制度框架下,開(kāi)展數據跨境傳輸(出境)安全管理試點(diǎn)。圍繞金融、科研、信用、貿易等重點(diǎn)領(lǐng)域數據跨境需求,探索建立可自由流動(dòng)的一般數據清單。依托前海深港現代服務(wù)業(yè)合作區、河套深港科技創(chuàng )新合作區建設數據跨境流動(dòng)服務(wù)平臺和深港數據跨境驗證平臺,提供數據跨境流動(dòng)合規服務(wù)。(責任單位:市委網(wǎng)信辦、市發(fā)展改革委、市政務(wù)服務(wù)和數據管理局、市市場(chǎng)監管局、市前海管理局、市河套深圳園區發(fā)展署)
       12.進(jìn)一步便利跨境貿易投資有序落實(shí)資本項目外匯收入支付便利化、支持非投資性外商投資企業(yè)開(kāi)展股權投資、簡(jiǎn)化資本項目業(yè)務(wù)登記管理等一攬子跨境投融資便利化政策,優(yōu)化新型離岸國際貿易金融業(yè)務(wù)結算審核流程。鼓勵支持符合條件的外商投資企業(yè)參與本外幣一體化跨境資金集中運營(yíng)管理業(yè)務(wù)和外債便利化等試點(diǎn),鼓勵由銀行辦理非金融企業(yè)外債登記。深入實(shí)施跨境貿易投資高水平開(kāi)放政策試點(diǎn)。(責任單位:人民銀行深圳市分行、國家金融監督管理總局深圳監管局、深圳證監局、市地方金融管理局)
       13.加大外商投資企業(yè)服務(wù)力度。建立健全外商投資企業(yè)圓桌會(huì )議制度,深化與在華外國商協(xié)會(huì )、外商投資企業(yè)常態(tài)化交流,持續提升外商投資服務(wù)水平。發(fā)揮外商投資促進(jìn)公共服務(wù)體系和市服務(wù)外商投資企業(yè)工作專(zhuān)班作用,及時(shí)推動(dòng)解決外商投資企業(yè)問(wèn)題困難。(責任單位:市投資促進(jìn)局、市貿促委、市各有關(guān)單位、市前海管理局、各區政府)
       四、加大財稅支持力度
       14.加大制造業(yè)外資項目支持。持續加大面向隱形冠軍、制造業(yè)龍頭等企業(yè)外資招引力度。對于2023—2027年間,年新增實(shí)際外資金額合計達5000萬(wàn)美元及以上的制造業(yè)企業(yè)予以獎勵,其中高技術(shù)制造業(yè)企業(yè)按不高于新增實(shí)際外資金額3%的比例予以獎勵,其他制造業(yè)企業(yè)按不高于新增實(shí)際外資金額2%的比例予以獎勵。單個(gè)企業(yè)年度最高獎勵人民幣5000萬(wàn)元,累計最高獎勵人民幣1.5億元。(責任單位:市投資促進(jìn)局、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市財政局、市前海管理局、各區政府)
       15.重點(diǎn)支持外資大項目聚焦國外主要經(jīng)濟體全面開(kāi)展深層次、多領(lǐng)域合作,支持外資企業(yè)增資擴產(chǎn)。對于2023—2027年間,年新增實(shí)際外資金額合計達5000萬(wàn)美元及以上的外商投資企業(yè)(不含金融業(yè)、房地產(chǎn)業(yè)企業(yè))予以獎勵,其中高技術(shù)服務(wù)業(yè)企業(yè)按不高于新增實(shí)際外資金額2%的比例予以獎勵,其他行業(yè)企業(yè)按不高于新增實(shí)際外資金額1%的比例予以獎勵。單個(gè)企業(yè)年度最高獎勵人民幣2000萬(wàn)元,累計最高獎勵人民幣8000萬(wàn)元。(責任單位:市投資促進(jìn)局、市地方金融管理局、市財政局、市前海管理局、各區政府)
       16.培育總部經(jīng)濟發(fā)展動(dòng)能培育壯大具有核心競爭力的總部企業(yè)集群,大力發(fā)展具有全球影響力的總部經(jīng)濟,加大對各領(lǐng)域總部企業(yè)的支持力度和服務(wù)保障。對于2023—2027年間,經(jīng)認定的廣東省外資跨國公司地區總部,年新增實(shí)際外資金額合計達1000萬(wàn)美元及以上的(不含金融業(yè)、房地產(chǎn)業(yè)企業(yè)),每家給予一次性500萬(wàn)元獎勵;經(jīng)認定的深圳市跨國公司總部企業(yè),年新增實(shí)際外資金額合計達1000萬(wàn)美元及以上的(不含金融業(yè)、房地產(chǎn)業(yè)企業(yè)),每家給予一次性500萬(wàn)元獎勵。單個(gè)企業(yè)不重復享受省、市跨國公司總部獎勵。(責任單位:市投資促進(jìn)局、市發(fā)展改革委、市財政局、市前海管理局、各區政府)
       17.落實(shí)外商投資企業(yè)相關(guān)稅收優(yōu)惠政策。落實(shí)境外投資者以分配利潤直接投資暫不征收預提所得稅政策,進(jìn)一步加強宣傳,提高外商投資企業(yè)享受政策便利度。進(jìn)一步優(yōu)化粵港澳大灣區境外(含港澳臺)高端人才和緊缺人才個(gè)人所得稅優(yōu)惠政策申報審核流程。落實(shí)外資研發(fā)中心按照國家有關(guān)規定享受支持科技創(chuàng )新進(jìn)口稅收政策和采購國產(chǎn)設備增值稅退稅政策。(責任單位:市財政局、市人力資源保障局、市科技創(chuàng )新局、市投資促進(jìn)局、深圳市稅務(wù)局、深圳海關(guān)、市前海管理局、各區政府)
五、完善外商投資促進(jìn)機制
       18.健全引資工作機制鼓勵各區探索對外商投資促進(jìn)部門(mén)和團隊的非公務(wù)員、非事業(yè)編制崗位實(shí)行更加有效靈活的用人機制和薪酬制度,通過(guò)跨區跨部門(mén)調劑等方式,加強外商投資促進(jìn)人員配備,加快建立多元化外商投資促進(jìn)工作體系,推動(dòng)形成政府、引資機構、商協(xié)會(huì )、中介機構、產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè)等多方參與、靈活高效的外商投資促進(jìn)協(xié)調聯(lián)動(dòng)機制。完善外商投資考核評價(jià)機制,推動(dòng)外資項目盡快轉化為產(chǎn)值、稅收、研發(fā)投入等增量指標,進(jìn)一步提高引資對經(jīng)濟發(fā)展的貢獻率。充分發(fā)揮綜合型投資推廣活動(dòng)、各類(lèi)展會(huì )活動(dòng)作用,以展聚商。(責任單位:市投資促進(jìn)局、市發(fā)展改革委、市商務(wù)局、市前海管理局、各區政府)
       19.完善外資項目推進(jìn)服務(wù)機制。完善重大和重點(diǎn)外資項目工作專(zhuān)班聯(lián)動(dòng)協(xié)調機制,為項目提供用地、用能、用人等各類(lèi)要素便利服務(wù)支持,積極爭取更多外商投資項目列入國家重大項目或專(zhuān)班項目清單。強化重大外資項目環(huán)評審批輔導服務(wù),在已完成環(huán)評的區域,對符合條件的重大外資項目實(shí)施清單管理,無(wú)需進(jìn)行環(huán)境影響評價(jià)。成立綠電綠證服務(wù)中心,提供綠電溯源、認證和查詢(xún)等一站式公共服務(wù),完善可再生能源電力交易機制,支持外商投資企業(yè)開(kāi)展綠電交易,擴大綠電交易規模。(責任單位:市發(fā)展改革委、市投資促進(jìn)局、市規劃和自然資源局、市生態(tài)環(huán)境局、市貿促委)
       20.便利境外投資促進(jìn)工作深化國際經(jīng)貿網(wǎng)絡(luò )建設,發(fā)揮深圳駐海外經(jīng)貿代表處及駐外經(jīng)貿聯(lián)絡(luò )處“橋頭堡”作用,積極引進(jìn)境外優(yōu)質(zhì)資源。發(fā)揮深港兩地在金融、商業(yè)及專(zhuān)業(yè)服務(wù)業(yè)領(lǐng)域的營(yíng)商優(yōu)勢和協(xié)同效應,聯(lián)動(dòng)香港全球投資推廣網(wǎng)絡(luò ),向國際社會(huì )推廣深港。(責任單位:市投資促進(jìn)局、市商務(wù)局、市貿促委、市委外辦、市前海管理局、各區政府)
       本辦法涉及的財政獎勵資金,由省、市按照省外資獎勵等政策共同分擔。我市承擔部分由市、區分擔,對其中屬于《新設企業(yè)對區級財政獎勵資金管理辦法》(深財預〔2023〕199號)規定的新設企業(yè),相應獎補資金由各區承擔。
       本辦法自2024年6月1日起施行,有效期5年,具體政策措施有明確執行期限的,從其規定。
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