7月14日，華東醫(yī)藥與澳宗生物宣布就改良型新藥依達(dá)拉奉口服制劑TTYP01片（依達(dá)拉奉片）所有適應(yīng)癥在中國(guó)大陸、香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化達(dá)成獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，澳宗生物將獲得1億元人民幣的首付款，最高不超過11.85億元的開發(fā)、注冊(cè)及銷售里程碑付款，以及分級(jí)最高達(dá)兩位數(shù)的凈銷售額提成費(fèi)。
TTYP01片是澳宗生物自主開發(fā)的改良型新藥，是一款依達(dá)拉奉口服片劑，其急性缺血性腦卒中適應(yīng)癥已完成中國(guó)臨床3期研究，預(yù)計(jì)2024年Q4申報(bào)NDA。依達(dá)拉奉作為抗氧化應(yīng)激神經(jīng)保護(hù)劑藥物，通過清除自由基，抑制脂質(zhì)過氧化，從而抑制腦細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、神經(jīng)細(xì)胞的氧化損傷。TTYP01片有望為患者帶來(lái)更便利的用藥方案和提供全病程治療選擇。
公開資料顯示，除了針對(duì)腦卒中適應(yīng)癥，TTYP01片目前還正在被開發(fā)治療肌萎縮索硬化（ALS，俗稱“漸凍癥”）、自閉癥、阿爾茨海默病等。該產(chǎn)品治療“漸凍癥”的關(guān)鍵臨床研究此前已經(jīng)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。
根據(jù)華東醫(yī)藥新聞稿介紹，華東醫(yī)藥將負(fù)責(zé)TTYP01片（依達(dá)拉奉片）所有適應(yīng)癥在許可區(qū)域的開發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化。澳宗生物將繼續(xù)負(fù)責(zé)TTYP01片（依達(dá)拉奉片）在其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
