7月14日，華東醫藥與澳宗生物宣布就改良型新藥依達拉奉口服制劑TTYP01片（依達拉奉片）所有適應癥在中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣地區的開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化達成獨家戰略合作協(xié)議。根據協(xié)議條款，澳宗生物將獲得1億元人民幣的首付款，最高不超過(guò)11.85億元的開(kāi)發(fā)、注冊及銷(xiāo)售里程碑付款，以及分級最高達兩位數的凈銷(xiāo)售額提成費。
TTYP01片是澳宗生物自主開(kāi)發(fā)的改良型新藥，是一款依達拉奉口服片劑，其急性缺血性腦卒中適應癥已完成中國臨床3期研究，預計2024年Q4申報NDA。依達拉奉作為抗氧化應激神經(jīng)保護劑藥物，通過(guò)清除自由基，抑制脂質(zhì)過(guò)氧化，從而抑制腦細胞、血管內皮細胞、神經(jīng)細胞的氧化損傷。TTYP01片有望為患者帶來(lái)更便利的用藥方案和提供全病程治療選擇。
公開(kāi)資料顯示，除了針對腦卒中適應癥，TTYP01片目前還正在被開(kāi)發(fā)治療肌萎縮索硬化（ALS，俗稱(chēng)“漸凍癥”）、自閉癥、阿爾茨海默病等。該產(chǎn)品治療“漸凍癥”的關(guān)鍵臨床研究此前已經(jīng)獲得美國FDA批準。
根據華東醫藥新聞稿介紹，華東醫藥將負責TTYP01片（依達拉奉片）所有適應癥在許可區域的開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化。澳宗生物將繼續負責TTYP01片（依達拉奉片）在其他地區的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。
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