7月9日，博瑞醫藥（688166）減重藥物BGM0504在2型糖尿病患者中的一項II期臨床研究和在超重/肥胖患者的一項II期臨床研究盲態(tài)下初步結果顯示，各劑量組受試者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指標均較基線(xiàn)有顯著(zhù)降低，各劑量組受試者體重較基線(xiàn)均有顯著(zhù)降低。
僅用18個(gè)月，BGM0504注射液完成了臨床試驗批準到III期臨床研究的進(jìn)度飛躍。
兩周之前，國家藥品監督管理局（NMPA）剛剛了諾和諾德公司研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈（用于長(cháng)期體重管理的司美格魯肽注射液）在中國的上市申請。
此前，司美格魯肽在中國已經(jīng)獲批用于糖尿病，商品名為諾和泰。在獲批之前，已經(jīng)有人超適應癥使用該藥用于減重，此次在中國獲批減重相關(guān)適應癥，意味著(zhù)符合條件的減重人群可以通過(guò)合規途徑獲得該藥，這也有望進(jìn)一步帶動(dòng)司美格魯肽在全球的銷(xiāo)量。
諾和諾德的司美格魯肽化合物專(zhuān)利雖然要等到2026年到期，但是目前已有至少數十個(gè)中國仿制藥正在臨床階段。
目前GLP-1類(lèi)藥物在國內競爭火熱，除了多家公司在做利拉魯肽、司美格魯肽類(lèi)似藥的研發(fā)之外，國內減肥藥物研發(fā)布局仍然以GLP-1單靶點(diǎn)為主，部分在該領(lǐng)域布局深厚的公司對GLP-1/GIP、GLP-1/GCGR雙靶點(diǎn)，甚至三靶點(diǎn)展開(kāi)布局，尋求差異化競爭。
在GLP-1藥物大火的背景下，產(chǎn)能也成為競爭關(guān)鍵，諾和諾德、歷來(lái)兩大巨頭已在全球加碼產(chǎn)能建設，國內也有上市公司有相關(guān)動(dòng)作。
2023年12月，蘇州工業(yè)園區管委會(huì )網(wǎng)站曾公布《博瑞制藥（蘇州）有限公司化學(xué)藥品制劑改建項目環(huán)境影響報告》。《報告》顯示，此次改建包括新增3.5億支/年BGM0504注射液產(chǎn)能，用途為“降糖、減肥”，共3條產(chǎn)線(xiàn)。
值得一提的是，去年10月12日，博瑞醫藥董事長(cháng)袁建棟在投資者電話(huà)會(huì )上指出，親自試藥BGM0504注射液，體重從91公斤降到76公斤。
袁建棟表示：“在安全性上面我倒沒(méi)有那么大擔心。那我說(shuō)我自己做的藥我就自己來(lái)試試了，我試了一下，效果還不錯。我大概打了差不多兩個(gè)月，然后就從91公斤就降到了76公斤，這個(gè)效果非常明顯。”
兩個(gè)月減肥30斤，博瑞醫藥的產(chǎn)品堪稱(chēng)“減肥神藥”，而且是董事長(cháng)“以身試藥”，公司10月13日股價(jià)猛增20CM，市值單日“增肥”近26億元。
10月13日晚間，博瑞醫藥發(fā)布股票交易風(fēng)險提示公告稱(chēng)，公司BGM0504注射液尚處于研發(fā)階段，同時(shí)，公司工作人員回應稱(chēng)“個(gè)體情況不能代表臨床試驗數據”。
從博瑞醫藥近幾年的財務(wù)數據表現來(lái)看，2020年至2022年期間，營(yíng)業(yè)收入分別為7.85億，10.52億，10.17億，受疫情有一定影響增長(cháng)，同期凈利潤分別為1.7億，2.44億，2.4億，凈利潤率不錯高于20%。
2020年至2022年期間，凈經(jīng)營(yíng)現金流分別為1.55億，1.76億，3.1億，占營(yíng)收比重高，經(jīng)營(yíng)造血能力強勁。巴菲特看中的ROE凈資產(chǎn)收益率同期分別為 12.35%，15.89%，12.68%，保持著(zhù)不錯的收益率。
博瑞醫藥今年早些時(shí)候公布的2023年年報顯示：
2023年營(yíng)業(yè)總收入11.80億元，同比增長(cháng)15.94%；2024年Q1季度營(yíng)收3.4億元，同比增長(cháng)11.5%，同為歷史新高。
值得一提的是，博瑞醫藥2023年原料藥合計銷(xiāo)售額8.9億元，同比增長(cháng)14%，占總營(yíng)收75%，所以博瑞可謂是原料藥強企。
博瑞醫藥2023年分地區主營(yíng)收入情況
圖片來(lái)源：博瑞醫藥2023年報
博瑞醫藥這幾年連續高強度的研發(fā)投入，在研有40個(gè)項目，研發(fā)人員占總人數25%以上，公司在2020年至2022年期間，研發(fā)投入分別為1.41億，1.73億，2.07億，占當期營(yíng)業(yè)收入比重分別為17.93%，16.47%，20.35%。
博瑞作為原料藥強藥企的同時(shí)，早已奔波在創(chuàng )新路上，實(shí)現華麗轉身。
創(chuàng )新藥研發(fā)是對時(shí)間和資金的雙重考驗，博瑞醫藥在初涉創(chuàng )新藥領(lǐng)域時(shí)，將已取得進(jìn)展的創(chuàng )新藥項目均以技術(shù)轉讓形式獲利，畢竟在2018年，其營(yíng)收僅為4.08億元，無(wú)力負擔高額的新藥研發(fā)投入，且彼時(shí)的博瑞醫藥正在試圖通過(guò)仿制藥制劑打破原料藥的單一領(lǐng)域產(chǎn)品結構。
圖3 博瑞醫藥創(chuàng )新藥項目
圖片來(lái)源：博瑞醫藥2023年報
博瑞醫藥吸入藥物項目建設
圖片來(lái)源：博瑞醫藥2023年報
產(chǎn)品領(lǐng)域結構的改善，為博瑞醫藥帶來(lái)營(yíng)收增長(cháng)的同時(shí)，也讓其在研發(fā)投入上更加大方，據2023年報顯示，研發(fā)投入達2.49億元，同比增長(cháng)20.08%，博瑞醫藥也在2023年業(yè)績(jì)快報中明確表示，在營(yíng)收同比增長(cháng)的情況下，凈利潤卻同比減少，主要是創(chuàng )新藥及吸入制劑研發(fā)投入加大所致，其中，創(chuàng )新藥投入同比增長(cháng)32.37%，吸入劑同比增長(cháng)40.12%，均大幅跑贏(yíng)研發(fā)投入的總體增長(cháng)率。
再看看博瑞醫藥公司其他產(chǎn)品的競爭能力，比如，2023年3月3日，博瑞醫藥收到國家藥監局簽發(fā)的“甲磺酸艾立布林注射液”《藥品注冊證書(shū)》，甲磺酸艾立布林注射液是一款用于轉移性乳腺癌患者的單藥化療藥，這是一款仿制藥，博瑞醫藥在2019年美國艾立布林化合物專(zhuān)利剛到期，就已經(jīng)完成了其工藝研發(fā)，僅僅時(shí)隔4年產(chǎn)品就獲批上市，研發(fā)能力強可以窺見(jiàn)一斑，這也是迄今為止化學(xué)合成結構最復雜的藥物，全世界范圍內能獨立研發(fā)的企業(yè)屈指可數。
在去年春節后瘋狂甲流期間被搶購一空的奧司他韋，博瑞醫藥主打的奧司他韋干混懸劑，可用于2周齡-1歲嬰幼兒患者的治療需求，以及1歲-12歲兒童的預防需求，填補市場(chǎng)空白。根據博瑞醫藥年報披露，奧司他韋2022年銷(xiāo)量166.14萬(wàn)盒，較2021年增長(cháng)1358%，去年上半年數據還未披露，結合今年甲流的瘋狂肆掠，以及博瑞醫藥的磷酸奧司他韋干混懸劑擬中標第八批全國藥品集中采購，預計奧司他韋收入會(huì )大幅增長(cháng)。
依托持續高強度的研發(fā)投入，博瑞醫藥先在高端原料藥領(lǐng)域形成顯著(zhù)競爭優(yōu)勢，再借勢向下游制劑領(lǐng)域持續突破從而擴大優(yōu)勢，并持續進(jìn)擊創(chuàng )新藥領(lǐng)域，從而形成“建立優(yōu)勢—鞏固優(yōu)勢—擴大優(yōu)勢”的完美內循環(huán)。
同時(shí)，博瑞醫藥在減重藥物上的布局既可以避開(kāi)司美格魯肽仿制藥賽道的高度內卷，還可以以專(zhuān)利藥身份在全球減重市場(chǎng)上分一杯羹。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
