3億投資打水漂！國產(chǎn)胰島素龍頭果斷止損
作者：Mc 來(lái)源：醫藥投資部落
2024-07-12
2024年7月11日，在醫藥板塊一片普漲的行情之下，國產(chǎn)胰島素龍頭通化東寶大跌近5%，成為當天醫藥板塊僅有的幾個(gè)股價(jià)下跌的公司。
2024年7月11日，在醫藥板塊一片普漲的行情之下，國產(chǎn)胰島素龍頭通化東寶大跌近5%，成為當天醫藥板塊僅有的幾個(gè)股價(jià)下跌的公司。
在此前一天的7月10日晚間，通化東寶發(fā)布公告稱(chēng)，公司預計2024年半年度實(shí)現歸屬凈利潤-2.24億元，與上年同期相比，將減少7.09億元。
業(yè)績(jì)變臉的主要因素，一是因為新一輪胰島素集采在全國各省市開(kāi)始陸續落地實(shí)施，公司各胰島素產(chǎn)品中標價(jià)格均有不同程度下降，二是因為一項在研管線(xiàn)的終止，帶來(lái)了近3億元的直接損失。
7月11日，通化東寶發(fā)布公告稱(chēng)，經(jīng)審慎考量，公司決定終止可溶性甘精賴(lài)脯雙胰島素注射液研發(fā)項目（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“THDB0207注射液”）臨床研究開(kāi)發(fā)工作。目前，該研究項目尚處于I期臨床試驗階段。
可溶性甘精賴(lài)脯雙胰島素注射液，是一種創(chuàng )新的胰島素制劑，它結合了長(cháng)效的甘精胰島素和速效的賴(lài)脯胰島素，與預混胰島素相比，甘精賴(lài)脯雙胰島素能夠強化空腹血糖控制，并減少“肩效應”引發(fā)的低血糖風(fēng)險。值得一提的是，這款雙胰島素注射液并非通化東寶原研，而是斥巨資從國外引進(jìn)的一款管線(xiàn)。
在6年前的2018年4月26日，通化東寶公司與法國SA ADOCIA公司簽訂許可協(xié)議，通化東寶有償獲得BioChaperone® Combo（胰島素基礎餐時(shí)組合）在所有大中華地區，以及馬來(lái)西亞、新加坡等國家和地區的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)并商業(yè)化權利。法國SA ADOCIA是一家專(zhuān)注于創(chuàng )新藥物遞送技術(shù)的生物科技公司，其核心技術(shù)平臺BioChaperone旨在通過(guò)改善藥物分子的穩定性和生物利用度，從而提高藥物的療效和安全性，該平臺技術(shù)在胰島素領(lǐng)域的應用尤為突出。
2022年5月，通化東寶先后啟動(dòng)了CT046、CT047、CT048三項I期臨床試驗，研究主要目的在于評估THDB0207注射液的臨床藥理學(xué)特征。
2023年10月，通化東寶收到上述三項關(guān)鍵I期臨床試驗的總結報告，研究結果顯示達到主要終點(diǎn)目標。
從2018年簽署合作協(xié)議，5年半之后才完成I期臨床試驗，這個(gè)速度應該說(shuō)有點(diǎn)拖沓了，但是更大的變數還在后面。
2024年二季度，在I期臨床試驗的基礎上，綜合多位中國權威臨床專(zhuān)家的意見(jiàn)，得出需要補充開(kāi)展II期臨床試驗的結論。主要原因是，基于THDB0207注射液I期臨床試驗的數據，在中國最新臨床實(shí)踐下，有必要繼續探索該產(chǎn)品的臨床價(jià)值，其中對夜間低血糖特征的充分考察尤為重要。但是這個(gè)時(shí)候，通化東寶的這款產(chǎn)品，已經(jīng)完全不占市場(chǎng)先機。
目前，在國內已上市的與THDB0207注射液類(lèi)似的雙胰島素注射液，有諾和諾德公司于2019年5月獲批上市的德谷門(mén)冬雙胰島素。此外，還有大批在研管線(xiàn)：吉林惠升的德谷門(mén)冬雙胰島素生物類(lèi)似藥于2023年已經(jīng)報產(chǎn)，聯(lián)邦制藥、東陽(yáng)光、重慶宸安、中美華東這4家公司的德谷門(mén)冬雙胰島素生物類(lèi)似藥已于2022年至2024年期間進(jìn)入III期臨床試驗階段，其研發(fā)進(jìn)度都大幅領(lǐng)先于通化東寶的THDB0207注射液。
同時(shí)，除了面臨激烈市場(chǎng)競爭風(fēng)險外，該產(chǎn)品還面臨著(zhù)獲批上市即納入國家藥品集采、從而對產(chǎn)品定價(jià)產(chǎn)生巨大壓力的風(fēng)險，項目總體的預期收益降低。在這種不利局面下，通化東寶做出了終止研發(fā)的決策。根據披露信息，THDB0207注射液研發(fā)投入共計9485萬(wàn)元，通化東寶已支付與該項目相關(guān)的商業(yè)化權利預付款共計2.54億元。
最終，通化東寶計提資產(chǎn)減值準備及確認資產(chǎn)損失將減少公司2024年半年度利潤總額3.18億元。雖然損失不小，甚至最初的立項決策以及過(guò)程中的執行力也存在或多或少的問(wèn)題，但是這個(gè)果斷止損的決定，還是值得肯定。在以PD-1為代表的部分創(chuàng )新藥領(lǐng)域，之所以出現了極度擁擠的內卷局面，就是因為過(guò)多的廠(chǎng)家在盲目進(jìn)入之后，雖然過(guò)程中已經(jīng)備感壓力，但是沒(méi)有止損的決心與魄力，基于各種原因選擇了硬著(zhù)頭皮死撐到底，最終雖然產(chǎn)品勉強上市，但是商業(yè)化一地雞毛。
在過(guò)去這許多年，我們的創(chuàng )新藥行業(yè)過(guò)于高估了“產(chǎn)品成功獲批上市”的意義，同時(shí)又過(guò)于低估了“商業(yè)化不達預期”甚至“商業(yè)化完全失敗”的風(fēng)險。
一個(gè)嚴峻的現實(shí)是：過(guò)去這幾年，每年都有大約20~30款國產(chǎn)創(chuàng )新藥獲批上市，但是其中真正能獲得商業(yè)化成功的品種，并不多。
相當一部分創(chuàng )新藥，上市之后每年的銷(xiāo)售收入，連對應的生產(chǎn)成本和當年銷(xiāo)售成本都難以覆蓋，更不要說(shuō)收回此前若干年的研發(fā)成本，對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，是不折不扣的“價(jià)值黑洞”。
產(chǎn)品獲批上市，只是更大的困難和風(fēng)險的開(kāi)始。
在當下融資環(huán)境困難的局面下，及時(shí)止損就更加顯得重要，已經(jīng)完全不占市場(chǎng)先機的產(chǎn)品，該賣(mài)掉就賣(mài)掉，賣(mài)不掉就直接砍掉，把寶貴的現金流集中到有前景有優(yōu)勢的方向上去。
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
