01
國家醫(yī)保局：加強追溯碼應用
掛網、投標、流通、采購均需“帶碼”
7月10日，國家醫(yī)保局圍繞藥品追溯碼應用方案向各醫(yī)藥協(xié)會征求意見（以下簡稱《方案》），今年4月，國家醫(yī)保局已開展過追溯碼信息采集試點，如今征求意見工作啟動也意味著新規(guī)落地在即，未來對藥品采購環(huán)節(jié)的管理和對非法渠道購銷藥品的打擊將進一步加強。
針對藥品流通全鏈條，《方案》提出五方面具體舉措——省級藥品集中采購平臺實行“帶碼掛網”，各級藥品集中帶量采購實行“帶碼投標”，藥品經營企業(yè)落實“帶碼流通”，醫(yī)保定點醫(yī)藥機構落實“掃碼采購”，以及協(xié)同強化追溯數據管理和應用。
按《方案》要求，藥品上市許可持有人（含進口藥品境內代理人，下同）需向省級藥品集中采購平臺提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的書面承諾，包括按照藥品信息化追溯體系建設標準要求對各級銷售包裝單元賦追溯碼、通過自建追溯系統(tǒng)或使用第三方追溯系統(tǒng)開展追溯數據的采集和上傳信息等，同時提供賦碼藥品的實物樣本備查。
參與國采或省級帶量采購（含接續(xù)采購）時，藥品上市許可持有人也需向集采組織方提供藥品追溯碼閉環(huán)管理的證明材料。
《方案》落地后，未提供上述書面承諾、實物樣本的藥品，各省級集中采購平臺不再受理該藥品上調掛網價、主動撤網、變更企業(yè)和產品信息等申請，各級集中帶量采購也將不再接受該藥品參與投標。
在流通環(huán)節(jié)，《方案》提到藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部應具備藥品經營相應資質和完備的藥品流通追溯體系，并向省級藥品集中采購平臺提供書面承諾，配合上下游做好藥品追溯碼閉環(huán)管理，落實藥品入庫、出庫環(huán)節(jié)掃碼驗收、信息錄入的各項要求，保持藥品追溯信息鏈條暢通。
醫(yī)保定點醫(yī)藥機構采購藥品時也應做到“逢采必掃”，入庫掃碼時，如發(fā)現上游企業(yè)追溯信息不完整，出現生產企業(yè)或上游企業(yè)追溯信息缺失、關鍵信息不全等情況，原則上應拒收相關藥品。
02
多地落實“一藥一碼”
嚴查串換藥品、回流藥…
有零售藥店從業(yè)人員向賽柏藍表示，藥品耗材追溯碼在防范回流藥等違法違規(guī)行為的實際應用中能起到不少作用。
從技術層面看，追溯碼的“唯一性”能夠對超量開藥、虛假就醫(yī)、倒賣藥品等行為實現精準鎖定；從執(zhí)行層面看，醫(yī)保部門一般會采取正向激勵與負面考核相結合的方式推動追溯碼應用，一邊利用支付、評價體系鼓勵藥店、醫(yī)院上傳數據，一邊強化協(xié)議考核“反向約束”。
一個月前，國家醫(yī)保局對國內一上市連鎖藥店發(fā)布通報，稱該連鎖旗下部分定點門店存在串換藥品、超量開藥、為暫停醫(yī)保結算的定點零售門店代為進行醫(yī)保結算、藥品購銷存記錄不匹配、處方藥銷售不規(guī)范等問題，造成醫(yī)?；饟p失。
之后的近一個月內，多地圍繞溯源碼等更新工作動態(tài)。
日前，貴州省醫(yī)保局近期組織定點零售藥店警示教育會，傳達了國家醫(yī)保局通報的相關情況及要求，并總結了貴州省內“一藥一碼”醫(yī)保智能識別監(jiān)管系統(tǒng)運行情況和工作要求等。
今年以來，陜西、安徽、福建等地也展開了醫(yī)保藥品追溯碼信息采集和應用試點。
7月9日，國家醫(yī)保局發(fā)布《如何避免買到“回流藥”？》，圍繞廈門醫(yī)保展開的“藥品耗材追溯碼信息采集”應用試點工作再談定點醫(yī)藥機構醫(yī)保監(jiān)管問題。
據介紹，廈門自今年3月啟動試點工作以來，已實現費用類型、藥耗類型、機構類型和采集鏈條“四個全覆蓋”，定點醫(yī)藥機構只需“掃一次”即可實現識別、出庫、支付、醫(yī)保結算等全過程應用，據悉，其已實現對全市1300余家定點零售藥店藥品追溯數據上傳渠道的100%覆蓋。
隨著技術手段逐漸升級、監(jiān)管日漸趨嚴，無論生產、流通還是終端企業(yè)，“合規(guī)”都愈發(fā)重要。
有零售藥店從業(yè)者向賽柏藍透露，回流藥的利潤很少能超過15%——“除非零售藥店直接參與回流、自己作為一手貨源，如果從上游第三方拿貨，理論上利潤超過不了15%”，在利潤不高而違法成本漸增的背景下，多數定點藥店，尤其是連鎖藥店“不會冒這么大的經營風險”。
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