2024年7月9日,恒瑞醫藥在藥物臨床試驗登記與信息公示平臺網(wǎng)站注冊了SHR-4602的二期臨床試驗。
根據恒瑞醫藥在今年AACR公開(kāi)的信息,SHR-4602為一款HER2 ADC新藥,分子設計為帕妥珠單抗偶聯(lián)艾日布林衍生物。設計目標用于DS-8201或SHR-A1811耐藥的后線(xiàn)治療,臨床前研究表明,SHR-4602對于DS-8201和SHR-A1811耐藥JIMT-1模型仍表現出優(yōu)異的抗腫瘤活性。SHR-4602于2023年1月申報,4月獲批臨床。
此次注冊的二期臨床用于治療HER2表達或突變的晚期實(shí)體瘤。
該二期臨床由復旦大學(xué)附屬腫瘤醫院邵志敏主任主持,計劃入組240例HER2表達或突變晚期實(shí)體瘤患者。
總結
恒瑞SHR-A1811為DS-8201的快跟產(chǎn)品,臨床推進(jìn)迅速,目前已經(jīng)獲得6項突破療法認證,包括HER2陽(yáng)性乳腺癌、HER2低表達乳腺癌、HER2陽(yáng)性非小細胞肺癌、HER2陽(yáng)性結直腸癌、HER2陽(yáng)性胃癌、HER2陽(yáng)性膽道癌。SHR-4602則定位在DS-8201或SHR-A1811耐藥的后線(xiàn)治療。
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