希格生科于近日宣布，其自主研發(fā)的全球首款用于治療彌漫性胃癌的靶向藥管線(xiàn)提前獲得美國(guó)FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）IND（新藥臨床試驗(yàn)）批件。
此款靶向藥也是全球首款整合類(lèi)器官疾病模型+AI研發(fā)的一類(lèi)創(chuàng)新靶向藥。在藥物發(fā)現(xiàn)與設(shè)計(jì)中，希格生科與AI制藥頭部企業(yè)晶泰科技（2228.HK）深度合作，針對(duì)希格生科發(fā)現(xiàn)的創(chuàng)新靶點(diǎn)，僅用 6 個(gè)多月便設(shè)計(jì)并優(yōu)化了具有全新的分子結(jié)構(gòu)、綜合成藥性質(zhì)優(yōu)越的候選化合物，極大地提高了研發(fā)效率；在藥效評(píng)價(jià)中，希格生科利用其建立的基于病人基因組學(xué)特征的類(lèi)器官平臺(tái)，可以更好的篩選出接近病人真實(shí)反應(yīng)的分子，從而大大提高臨床試驗(yàn)成功的潛在可能。從新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)到IND獲批，希格生科僅用了三年多的時(shí)間，驗(yàn)證了其基于類(lèi)器官疾病模型+AI的藥物研發(fā)模式的優(yōu)越性。
除了彌漫性胃癌，臨床前的藥效也表征此款靶向藥在卵巢癌，三陰性乳腺癌以及胰腺癌等惡性轉(zhuǎn)移性癌癥中具有優(yōu)越的單藥療效，以及在與化療或KRAS突變以及EGFR突變的靶向藥聯(lián)用中均展現(xiàn)出優(yōu)越的治療效果，隨著臨床研究的開(kāi)展，有望在更多治療領(lǐng)域發(fā)揮作用。
至此，希格生科正式邁入臨床階段，并即將開(kāi)展一期臨床試驗(yàn)。希望填補(bǔ)彌漫性胃癌在全球尚無(wú)有效藥物的市場(chǎng)空白，讓病人盡早獲益；也期待類(lèi)器官疾病模型+AI相結(jié)合的新藥研發(fā)模式可以賦能更多的創(chuàng)新藥企，持續(xù)加速藥物的從頭發(fā)現(xiàn)與臨床轉(zhuǎn)化，為患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)高效的藥物。
希格生科是國(guó)內(nèi)首家基于類(lèi)器官疾病模型+AI的癌癥創(chuàng)新靶向藥研發(fā)公司。其最初創(chuàng)立于哈佛大學(xué)校園，于2020年落地深圳，并在一年內(nèi)完成了近1.5億元的天使輪融資。希格不僅是Signet的音譯，而且秉承“希冀滿(mǎn)懷，格物致知”的愿景，利用接近病人基因組學(xué)特征的類(lèi)器官疾病模型在藥效評(píng)價(jià)及新靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)中的關(guān)鍵作用，結(jié)合AI人工智能篩選、合成和優(yōu)化小分子化合物，開(kāi)發(fā)first-in-class創(chuàng)新靶向藥。目前公司具有三條藥物管線(xiàn)，首條管線(xiàn)已進(jìn)入臨床階段。公司具有1200㎡研發(fā)場(chǎng)地，500㎡實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房場(chǎng)地。希格生科的疾病模型平臺(tái)不僅服務(wù)于自身藥物管線(xiàn)，也積極賦能大藥企進(jìn)行新藥研發(fā)，助力更多創(chuàng)新藥的誕生。
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