在一些較為普遍的觀點中，美國藥價過高這一問題起源于藥企定價過高上，一些大藥企依靠豐厚的專利壁壘來防范其他仿制藥企準入，以此獲得較高的利潤。
而通常認為仿制藥藥企會采用更薄利多銷的手段來實現盈利。
但實際上，仿制藥企也是會利用專利準入問題來排除競爭關系，這個時候的專利準入不一定是藥物，還可能是相關輔助設備。
近日，美國聯邦貿易委員會（FTC）已經對Teva Pharmaceuticals展開調查，理由是該公司拒絕撤銷其哮喘和慢性阻塞性肺病吸入器的20多項專利。
吸入設備成為Teva抵御仿制藥的壁壘
發(fā)起此次調查的主體還是一直以來試圖壓低藥價的伯尼·桑德斯，2023年11月起他就著手采取相關行動挑戰(zhàn)過高的藥價，從他的表述中可以明顯看到Teva是如何通過惡意抬高藥價牟利的：
在美國，超過2000萬成年人和450多萬兒童患有哮喘，近1600萬成年人患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)幾乎所有這些人都需要吸入器來幫助他們呼吸。但Teva公司卻將每個吸入器的價格定為每月500美元。
1.吸入器沒有理由如此昂貴
關鍵問題是，吸入器裝置和其中的藥物并不新鮮。事實上，自20世紀50年代以來，這種設備就已經上市，它們使用的大多數活性成分已經在市場上銷售了25年以上。
然而Teva公司在美國對這些產品收取的費用令人難以置信——這種價格通常是在德國、加拿大、法國和英國同樣產品的價格的10倍。這些價格之所以可能出現，只是因為Teva公司操縱了監(jiān)管體系，擴大了對其吸入器產品的壟斷。
該公司通過確保其吸入器不面臨仿制藥的競爭來做到這一點。
在有多種仿制藥的地方，吸入器的價格可以降至30.4美元，但在沒有仿制藥的地方，公司可以把價格定得任意高——對Teva來說，這意味著每月必須更換的產品價格在200美元到500美元之間。在該公司的四個品牌吸入器產品中，沒有一個面臨直接的仿制藥競爭。
Teva公司阻止仿制藥競爭的努力使其吸入器產品獲得了數十億美元的收入，而依賴這些產品生活的人們卻難以負擔得起。
在過去的五年里，該公司僅從吸入器中就獲得了超過17億美元的收入，很大程度上是因為這些反競爭行為。
關鍵如果僅僅是Teva一家企業(yè)做了這件事，問題也不會惡劣到如今這種地步。
這種行為實際上已經成為了業(yè)內的共識。2000年至2021年期間，主要的知名制藥公司從吸入器產品上獲得了1780多億美元的收入，這些收入是這些公司收取離譜價格的直接結果。
這些價格迫使病人，特別是那些沒有保險和保險不足的病人，限制劑量或完全放棄他們的處方。
2.結果是可以預見的，而且是毀滅性的
如果不能持續(xù)獲得吸入器，哮喘和慢性阻塞性肺病患者更有可能生病、住院和死亡。這兩種疾病都是致命的:哮喘每天導致約10人死亡，而慢性阻塞性肺病每天導致約390人死亡，是美國第六大死因。盡管哮喘或慢性阻塞性肺病無法治愈，但吸入器可以幫助患有這些疾病的人控制癥狀。
它們可以作為“維持吸入器”每天使用，也可以作為“搶救吸入器”應對癥狀。
許多患有哮喘和慢性阻塞性肺病的人依靠這兩種吸入器來幫助他們呼吸，但最應該獲得這些吸入器的人，卻常常面臨無法負擔吸入器高額價格的窘境。
挑戰(zhàn)Teva的專利保護
Teva實現壟斷的方法很簡單，就是通過專利。
其中關鍵在于橙皮書，稱為《具有治療等效性評估的批準藥品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)，因其封面為橙色而得名。該出版物由美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》編制，具有多方面的用途和重要性。
橙皮書本身明確列出了新藥所涉及的所有專利，這對于仿制藥企業(yè)了解專利狀況、避免專利侵權具有重要意義。
而Teva的20多項專利就被列入橙皮書中。按照桑德斯等人的說法，其實新專利相比于老吸入器的區(qū)別大概在于換了個新蓋子。
今年1月時，為了針對同樣利用橙皮書專利來規(guī)避仿制藥的企業(yè)，桑德斯等人展開調查，并對這些企業(yè)施壓，讓這些企業(yè)做出承諾撤銷吸入器專利，并承諾降低其設備的成本，但Teva卻不同，是個刺頭。
在其他藥企放棄專利的同時，只有Teva選擇死磕到底。因此這才有了此次FTC對Teva的調查。
除此之外，Teva還面臨著法律挑戰(zhàn)，Amneal Pharmaceuticals公司試圖制造一種Teva吸入器的仿制藥 ProAir HFA，因此陷入了與Teva的專利戰(zhàn)糾紛。不過目前該公司申請無效化Teva的專利目前已經得到了法院方面的助力，已有五項橙皮書中的專利遭到撤銷。
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