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CPHI制藥在線 資訊 重磅!國家藥典委公示19個(gè)藥包材標(biāo)準(zhǔn):藥用玻璃容器、橡膠密封件兩大類

重磅!國家藥典委公示19個(gè)藥包材標(biāo)準(zhǔn):藥用玻璃容器、橡膠密封件兩大類

熱門推薦: 藥用玻璃容器 橡膠密封件 公示
來源:中國醫(yī)藥包裝協(xié)會
  2024-07-08
7月4日,國家藥典委官網(wǎng)密集公示藥品包裝用玻璃容器和藥品包裝用橡膠密封件兩個(gè)指導(dǎo)原則,以及12個(gè)藥品包裝用玻璃容器相關(guān)檢測方法和5個(gè)藥品包裝用橡膠密封件相關(guān)檢測方法,公示期均為一個(gè)月。其中,上述17個(gè)配套檢測方法均為第三次公示。

       7月4日,國家藥典委官網(wǎng)密集公示藥品包裝用玻璃容器和藥品包裝用橡膠密封件兩個(gè)指導(dǎo)原則,以及12個(gè)藥品包裝用玻璃容器相關(guān)檢測方法和5個(gè)藥品包裝用橡膠密封件相關(guān)檢測方法,公示期均為一個(gè)月。其中,上述17個(gè)配套檢測方法均為第三次公示。

國家藥典委官網(wǎng)的公示

       國家藥典委要求有關(guān)單位認(rèn)真研核,若有異議,及時(shí)到其官網(wǎng)(https://www.chp.org.cn)在線反饋,并附相關(guān)說明、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和聯(lián)系方式。去函需打印后加蓋公章,個(gè)人去函需打印后本人簽名,并郵寄至國家藥典委通訊地址。

       公示期滿未回復(fù)意見即視為對公示標(biāo)準(zhǔn)草案無異議。

       聯(lián)系人:陳蕾、朱冉

       電話:010-67079566、67079581

       通信地址:北京市東城區(qū)法華南里11號樓 國家藥典委員會辦公室

       郵編:100061

       公示目錄如下:

       藥品包裝用玻璃容器指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案

       玻璃容器內(nèi)應(yīng)力測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       玻璃容器耐內(nèi)壓力測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       玻璃安瓿折斷力測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       玻璃容器熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       玻璃容器垂直軸偏差和圓跳動測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       玻璃線熱膨脹系數(shù)測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       玻璃平均線熱膨脹系數(shù)測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       玻璃容器容量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       有色玻璃容器遮光性測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       121℃玻璃顆粒耐水性測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       玻璃容器內(nèi)表面耐水性測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       玻璃三氧化二硼含量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       藥品包裝用橡膠密封件指導(dǎo)原則標(biāo)準(zhǔn)草案

       橡膠密封件揮發(fā)性硫化物檢查法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       橡膠密封件灰分測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       橡膠密封件水分測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       橡膠密封件表面硅油量測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

       硅橡膠密封件特定殘留物測定法標(biāo)準(zhǔn)草案(第三次)

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