國務(wù)院審議通過(guò)！全鏈條支持創(chuàng )新藥（附創(chuàng )新藥4圖分析）

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作者：張自然博士來(lái)源：賽柏藍

2024-07-08

國務(wù)院審議通過(guò)《全鏈條支持創(chuàng )新藥發(fā)展實(shí)施方案》，網(wǎng)傳近4個(gè)月之久的征求意見(jiàn)稿終于落地，從審評審批、準入、使用到資本支持，尤其創(chuàng )新藥參照國際定價(jià)、基本醫保外支出等創(chuàng )新藥全鏈條支持即將成為現實(shí)，最終以正式文件為準。

我國創(chuàng )新藥研發(fā)在全球處于什么地位呢？

本文據Citeline的最新數據（截至2024年1月2日）對我國醫藥研發(fā)在全球的地位管窺一二。

全球

截至2024年1月2日，全球處于開(kāi)發(fā)中的藥物總數為22825種，較上年（2023年）增加了1533個(gè)，較2001年的5995個(gè)增加了16830個(gè)，23年增加了1.8倍。

2024年的增速與過(guò)去五年的平均增速（7.14%）相近，其中I期臨床藥物數量增長(cháng)最快，高達13.5%，III期臨床比較平穩。

2024年有活動(dòng)管線(xiàn)的公司數量為6124家，較上年（2023年）增加了424家，增加了7.4%，較2021年的1198家，增加了4926家，23年增加了3倍。

2001~2024.1月，全球藥物研發(fā)管線(xiàn)數、有活動(dòng)管線(xiàn)的公司數

在研新藥公司數：中國第二

截至2024年1月，我國的新藥研發(fā)企業(yè)（按研發(fā)公司總部所在國家/地區劃分）數量占全球的16%，位居全球第二，分別較去年（2023年）、前年（2022年）增加了3個(gè)和4個(gè)百分點(diǎn)。

美國仍居第一，2024年1月占比39%，但近年一路下滑，分別較去年（2023年）、前年（2022年）下降了4個(gè)和5個(gè)百分點(diǎn)。輝瑞、強生、默沙東、艾伯維、禮來(lái)、安進(jìn)、百時(shí)美施貴寶、吉利德、新基以及渤健等全球制藥巨頭成就了美國在制藥創(chuàng )新和規模的全球霸主地位。

英法德之外的“歐洲其他區域”位居第3位，較兩年前提升了2個(gè)百分點(diǎn)至15%。

英、日、法、德近年占比沒(méi)變，目前分別位居第5～9位。

加拿大較上年下降了1個(gè)百分點(diǎn)，目前位居第6位。

2022~2024.1月，各國/地區新藥研發(fā)公司數量占比

在研新藥數：中國第二

新藥研發(fā)數量中國也排第二（6098個(gè))，僅次于美國（11200個(gè)）。中國臺灣以1362個(gè)排21位。

我們的鄰居韓國（3233個(gè)）、日本（2041個(gè)）分別排在第3、10位。

英國（3156個(gè)）、德國（2479個(gè)）、加拿大（2387個(gè)）、澳大利亞（2372個(gè)）和法國（2363個(gè)）分別位居第3～8位。英國的GSK、阿斯利康，德國的拜耳、默克、勃林格殷格翰、費森尤斯卡比等，法國的賽諾菲和施維雅等世界制藥巨頭在我國都享有很高的知名度。

西班牙（2259個(gè)）、荷蘭（1850個(gè)）、意大利（1823個(gè)）分別位居第9、11、12位。

在研藥物數量Top29國家/地區(至2024年1月)

Top25企業(yè)：中國4家、恒瑞躋身前8

截至2024年1月2日，全球研發(fā)管線(xiàn)藥物數＞70個(gè)的企業(yè)共25家。中國有4家，恒瑞首次躋身Top10，位居第8位，有管線(xiàn)藥物147個(gè)，其中，自主研發(fā)138個(gè)，是全球自主研發(fā)藥物數量最多的企業(yè)。中國生物制藥、復星醫藥、石藥集團，分別位居第15、17、24位，分別有管線(xiàn)藥物103個(gè)、90個(gè)、73個(gè)。

全球管線(xiàn)藥物最多的企業(yè)依次是羅氏（218條）、輝瑞（205條）、阿斯利康（166條）、禮來(lái)（159條）、施貴寶（158條）等。

與上年（2023年）相比，Top25家企業(yè)中，有12家增長(cháng)、3家持平、10家下降。其中，增速最快的前3家企業(yè)都是中國的，即中國生物制藥（+72%）、復星醫藥（+41%）和恒瑞（+39%），分別較上年（2023年）增加了43、26和41條管線(xiàn)。石藥集團排第11位，同比增長(cháng)了7%，增加了5條管線(xiàn)藥物。

國外企業(yè)中，增長(cháng)最快的是安斯泰來(lái)（+24%）和輝瑞（+20%），下降最快的是武田（-27%）、諾華（-19%）、施貴寶（-10%）、艾伯維（-9%）、默沙東（-4）。

全球管線(xiàn)藥物數量Top25企業(yè)(至2024年1月)