7月3日，根據國家藥監局官網(wǎng)公示，杭州浩博醫藥開(kāi)發(fā)的反義寡核苷酸（ASO）藥物AHB-137擬納入突破性療法，適應癥為慢性乙型肝炎。
7月3日，根據國家藥監局官網(wǎng)公示，杭州浩博醫藥開(kāi)發(fā)的反義寡核苷酸（ASO）藥物AHB-137擬納入突破性療法，適應癥為慢性乙型肝炎。
AHB-137是浩博醫藥基于自主研發(fā)平臺Med-Oligo™開(kāi)發(fā)，具有潛力成為慢性乙型肝炎功能性治愈基石的非偶聯(lián)型的反義寡核苷酸（ASO）創(chuàng )新藥物。在2024歐洲肝病學(xué)會(huì )年會(huì )（2024 EASL）上，公司披露了AHB-137兩項最新臨床研究進(jìn)展，分別是針對中國大陸受試者的開(kāi)展的I/IIa期臨床（AB-10-8002）研究，以及國際多中心I期臨床（AB-10-8001）研究。
LBP-019報告是來(lái)自AHB-137兩項正在進(jìn)行的I/IIa期臨床研究中健康受試者（HV）和CHB受試者的安全性和初步抗病毒活性數據。2項研究共有52例乙型肝炎e抗原（HBeAg）陰性、接受穩定核苷酸類(lèi)似物（NA）治療的CHB受試者被納入研究， 44例受試者中14例來(lái)自AB-10-8001，30例來(lái)自AB-10-8002。研究結果表明，在基線(xiàn)HBsAg≤1,000IU/mL的CHB受試者中，150mg組中38%（3/8）的CHB受試者HBsAg下降≥1 log10IU/mL，12%（1/8)的受試者HBsAg下降≥2 log10IU/mL；300 mg組中50%（10/20）的CHB受試者HBsAg下降≥1 log10IU/mL, 30%（6/20)的受試者HBsAg下降≥2 log10IU/mL。
LBP-043報告披露了AB-10-8002臨床研究中的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）數據，研究結果表明：單劑量 AHB-137 吸收良好（Tmax為3.5-5.0h），消除緩慢（t1/2約85.2-106h）。從75mg到450mg，血漿暴露量隨劑量增加而增加。多次劑量組中未觀(guān)察到蓄積現象。
2. 肝臟時(shí)間：EASL2024：反義寡核苷酸 (ASO) AHB-137慢乙肝一期臨床數據顯示良好的HBsAg清除療效與安全性
肖女士
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