2024年7月1日 馴鹿生物，一家致力于細胞創(chuàng )新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的生物制藥公司，在2024年歐洲神經(jīng)病學(xué)協(xié)會(huì )（EAN）年會(huì )上口頭報告了全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液伊基奧侖賽注射液治療中樞神經(jīng)系統免疫性疾病的臨床數據和單細胞多組學(xué)分析成果。
報告標題：中樞神經(jīng)系統自身免疫性疾病的BCMA CAR-T細胞治療和單細胞分析
報告類(lèi)型：口頭報告
報告時(shí)間：2024年7月1日上午 8:30 - 9:45（歐洲東部夏令時(shí)間）
報告地點(diǎn)：芬蘭赫爾辛基
摘要編號：A-24-12777
匯報人：華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院 秦川教授
本次匯報內容基于一項研究者發(fā)起的評估輸注伊基奧侖賽注射液治療復發(fā)/難治性抗體介導的神經(jīng)系統特發(fā)性炎癥性疾病的安全性和有效性的探索性臨床研究（NCT04561557）結果，該研究正在華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院開(kāi)展，研究者為同濟醫院神經(jīng)內科王偉教授團隊。
該研究入組了12例水通道蛋白4（AQP4）抗體陽(yáng)性的復發(fā)/難治性視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病（NMOSD）受試者，入組的受試者為至少使用一種免疫抑制劑治療一年以上、但癥狀控制欠佳的患者。研究結果顯示，伊基奧侖賽注射液在NMOSD中展現出良好耐受性和安全性、持久的致病性抗體清除作用以及潛在的臨床療效。具有趨化特性的CAR-T細胞可以穿透血腦屏障進(jìn)入中樞，直接殺傷中樞神經(jīng)系統的異常漿細胞，減少鞘內自身抗體的分泌以及免疫細胞的異常激活，從而糾正NMOSD患者中樞神經(jīng)系統免疫紊亂狀態(tài)，有利于患者的中樞免疫重建。
華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院和馴鹿生物作為全球最先使用BCMA CAR-T治療免疫病的研究團隊之一，其突破性的研究成果驗證了創(chuàng )新細胞治療用于復發(fā)難治的免疫病的臨床價(jià)值，使其應用前景在國際范圍內越來(lái)越受認可和重視。目前，BCMA CAR-T療法已被國際視神經(jīng)脊髓炎研究小組（NEMOS）評價(jià)為極具潛力的治療策略之一，并納入最新的治療修訂建議(J Neurol 2024)。約翰霍普金斯大學(xué)免疫學(xué)系Maximilian F. Konig教授在Nat Rev Rheumatol雜志撰寫(xiě)年度細胞治療進(jìn)展（Year in review，Immunotherapies in 2023: The rise of precision cellular therapies）中指出，CAR-T療法的應用，為免疫病的創(chuàng )新細胞治療帶來(lái)了劃時(shí)代意義的進(jìn)展。
本項臨床研究的主要研究者，華中科技大學(xué)同濟醫學(xué)院附屬同濟醫院王偉教授表示："該研究是全球首個(gè)CAR-T療法在A(yíng)QP4介導的復發(fā)/難治性NMOSD疾病領(lǐng)域的臨床試驗，不僅證明了伊基奧侖賽注射液在NMOSD中令人鼓舞的有效性和可控的安全性，還闡明了CAR-T治療中樞神經(jīng)系統免疫性疾病的細胞動(dòng)力學(xué)特征和免疫學(xué)特征，為抗體介導的自身免疫性疾病提供了一種新的治療思路，也為后續CAR-T細胞治療免疫病的產(chǎn)品迭代改良提供重要的科學(xué)依據。除NMOSD外，伊基奧侖賽注射液在治療其他抗體介導的自身免疫性疾病包括重癥肌無(wú)力和免疫介導性壞死性肌病中均展現出非常好的臨床療效，甚至逆轉了疾病的征象，并在國際權威學(xué)術(shù)期刊發(fā)表了多篇相關(guān)研究論文。自免疾病患者群體龐大，反復發(fā)作，難以治愈，患者需要長(cháng)期甚至終身用藥，存在巨大的未被滿(mǎn)足的臨床需求，我們將與馴鹿生物團隊持續探索伊基奧侖賽注射液在更多難治性自身免疫性疾病中的應用，改變自免疾病的治療格局。"
關(guān)于馴鹿生物
馴鹿生物是一家致力于細胞創(chuàng )新藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的生物制藥公司。公司以開(kāi)發(fā)血液腫瘤細胞類(lèi)藥物和抗體藥物為創(chuàng )新基石，向自身免疫疾病拓展，擁有完整的從早期發(fā)現、臨床開(kāi)發(fā)、注冊申報到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程能力。公司現有10余個(gè)處于不同研發(fā)階段的創(chuàng )新藥物品種，其中伊基奧侖賽注射液（全人源BCMA CAR-T產(chǎn)品）已獲國家藥監局（NMPA）批準上市，并已獲得美國FDA批準注冊臨床，用于治療復發(fā)/難治多發(fā)性骨髓瘤。馴鹿生物憑借其強大的管理團隊、創(chuàng )新的產(chǎn)品線(xiàn)、自有的GMP生產(chǎn)和超強的臨床開(kāi)發(fā)能力，旨在提供變革性、可治愈的創(chuàng )新型療法，為中國乃至全球患者帶來(lái)治愈的希望。
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