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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 官宣醫(yī)保目錄調(diào)整方案,國(guó)談競(jìng)價(jià)品種或?qū)⒂瓉?lái)集采?

官宣醫(yī)保目錄調(diào)整方案,國(guó)談競(jìng)價(jià)品種或?qū)⒂瓉?lái)集采?

熱門(mén)推薦: 醫(yī)保 藥品獲批 帶量采購(gòu)
作者:點(diǎn)蒼鶴  來(lái)源:醫(yī)藥云端工作室
  2024-07-01
此次目錄調(diào)整,按規(guī)則對(duì)藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延,2019年1月1日至2024年6月30日獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。此外,調(diào)出品種的范圍方面,將近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品,以及未按協(xié)議約定保障市場(chǎng)供應(yīng)的談判藥品列為重點(diǎn)考慮的情形,強(qiáng)化供應(yīng)保障管理。

       6月28日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)出關(guān)于公布《2024年國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》及申報(bào)指南等文件的公告,2024版藥品目錄申報(bào)將于7月1日-14日進(jìn)行,預(yù)計(jì)11月將公布目錄調(diào)整結(jié)果。

       此次目錄調(diào)整,按規(guī)則對(duì)藥品獲批和修改適應(yīng)癥的時(shí)間要求進(jìn)行了順延,2019年1月1日至2024年6月30日獲批上市或修改適應(yīng)癥的藥品可以提出申報(bào)。此外,調(diào)出品種的范圍方面,將近3年未向醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)供應(yīng)的常規(guī)目錄藥品,以及未按協(xié)議約定保障市場(chǎng)供應(yīng)的談判藥品列為重點(diǎn)考慮的情形,強(qiáng)化供應(yīng)保障管理。

       值得注意的是,《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》明確:

       國(guó)談競(jìng)價(jià)不影響該藥品通用名被納入國(guó)家集中帶量采購(gòu)或政府定價(jià)范圍。集中采購(gòu)中選或政府定價(jià)的,按照有關(guān)規(guī)定確定支付標(biāo)準(zhǔn)。

       這個(gè)政策其實(shí)不是新鮮事,但專(zhuān)門(mén)將國(guó)談競(jìng)價(jià)單獨(dú)拎出來(lái)表述,似乎預(yù)示著接下來(lái)某些省份講開(kāi)展國(guó)談競(jìng)價(jià)品種的集采工作---一周前,廣東曾發(fā)出公告將進(jìn)行基藥即國(guó)談品種的集采,但第二天(6月21日)卻更新了公告內(nèi)容,刪除了國(guó)談部分只保留了基藥集采部分。

       畢竟,處于協(xié)議期的國(guó)談獨(dú)家品種從帶量采購(gòu)的原理上及協(xié)議約定條款上邏輯似乎不通,但競(jìng)價(jià)品種,特別是三家及以上數(shù)量的競(jìng)價(jià)品種已經(jīng)構(gòu)成了充分競(jìng)爭(zhēng)條件,納入集采,以?xún)r(jià)換量解決進(jìn)院及使用問(wèn)題是說(shuō)得通的。

       此外,《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》指出:

       探索建立支付標(biāo)準(zhǔn)、掛網(wǎng)價(jià)格與支付管理聯(lián)動(dòng)機(jī)制。具體實(shí)施細(xì)則另行制定。

       這一條不僅僅是掛網(wǎng)的問(wèn)題,同樣也可用來(lái)理解競(jìng)價(jià)品種集采。競(jìng)價(jià)品種集采中選后,其價(jià)格與支付標(biāo)準(zhǔn)掛鉤,原來(lái)國(guó)談時(shí)形成的支付標(biāo)準(zhǔn)也將重新調(diào)整,從國(guó)家規(guī)則層面開(kāi)一個(gè)頭,接下來(lái)就看各省集采具體內(nèi)容了。

       《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》也考慮到藥品情況比較復(fù)雜,如遇特殊情況(包括但不限于不同企業(yè)說(shuō)明書(shū)存在很大差異、不同企業(yè)規(guī)格不相同等),醫(yī)保方可組織專(zhuān)家研究提出處理意見(jiàn)并與企業(yè)充分溝通。 

       這充分說(shuō)明了國(guó)家醫(yī)保局組織的國(guó)談從2018年開(kāi)展以來(lái),不斷積累經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題的,措施和辦法不斷迭代。

       在競(jìng)價(jià)同通用名品種的身份歸屬問(wèn)題,特別是雙通道省份,《非獨(dú)家藥品競(jìng)價(jià)規(guī)則》指出:


       對(duì)于競(jìng)價(jià)準(zhǔn)入的藥品,鼓勵(lì)各地醫(yī)保部門(mén)開(kāi)展探索, 支持將同通用名下價(jià)格不高于支付標(biāo)準(zhǔn)的品種優(yōu)先納入定 點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和“雙通道”藥店配備范圍,提升供應(yīng)保障水平, 支持臨床優(yōu)先使用。這無(wú)疑是在國(guó)家層面給同通用名國(guó)談品種按同等待遇開(kāi)了一個(gè)口子(盡管措辭還是用“鼓勵(lì)”)。以往各省對(duì)國(guó)藥仿制藥的態(tài)度是不一樣的,有的直接按國(guó)談身份處理,有的則區(qū)別對(duì)待。(這下,終于有個(gè)政策可以在各地溝通探討了。)

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