中國緊隨美國和日本之后，成為第三個(gè)"樂(lè )意保®"上市國家
2024年6月28日衛材和渤健宣布，人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β（Aβ）單克隆抗體樂(lè )意保®（侖卡奈單抗）在中國上市。該藥品于2024年1月獲得中國國家藥品監督管理局批準用于治療由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。中國是繼美國和日本之后第三個(gè)上市侖卡奈單抗的國家。
侖卡奈單抗可以選擇性結合可溶性Aβ聚集體（原纖維*），以及AD中Aβ斑塊的主要成分——不溶性Aβ聚集體（纖維），從而減少大腦中的Aβ原纖維和Aβ斑塊。侖卡奈單抗是首個(gè)也是唯一一個(gè)被完全批準的通過(guò)該機制降低疾病進(jìn)展速度并減緩認知和大腦功能衰退的治療方法。
衛材預計，2024年中國約有1700萬(wàn)由阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙和輕度癡呆的患者，這一數字預計將隨著(zhù)人口老齡化而不斷增加。衛材將在中國銷(xiāo)售該產(chǎn)品，并通過(guò)專(zhuān)業(yè)的醫藥代表提供信息服務(wù)工作，同時(shí)還將致力于打造一個(gè)獨特的、線(xiàn)上線(xiàn)下相結合的早期阿爾茨海默病診斷和治療路徑。我們將與商保公司、體檢機構和養老機構等開(kāi)展合作，廣泛提供疾病宣傳和預檢機會(huì )，鼓勵高風(fēng)險人群及早到專(zhuān)科醫院就診，或轉診到與京東健康合資開(kāi)發(fā)的在線(xiàn)健康平臺 "銀發(fā)通"平臺提供一系列便捷的服務(wù)，包括：附近醫院和專(zhuān)家的信息、 在線(xiàn)醫療咨詢(xún)和治療后跟蹤服務(wù)等。"銀發(fā)通 "目前擁有約 300,000 名注冊用戶(hù)和 6,000 名注冊醫生，介紹附近醫院和專(zhuān)家的信息，并提供在線(xiàn)醫療咨詢(xún)和 LEQEMBI 治療后的跟蹤服務(wù)。衛材還致力于利用血液生物標志物為早期阿爾茨海默病的明確診斷提供科學(xué)證據。
在中國，侖卡奈單抗將首先在自費市場(chǎng)進(jìn)行銷(xiāo)售。衛材將攜手一家大型醫療保險公司，開(kāi)發(fā)并推出一款專(zhuān)門(mén)針對阿爾茨海默病的醫療保險計劃，覆蓋部分醫療費用。
通過(guò)以上措施，衛材致力于在中國推動(dòng)阿爾茨海默病的早發(fā)現、早診斷、早治療，構建老年癡呆生態(tài)系統，支持早期阿爾茨海默病患者 "享受最充實(shí)的人生"。
侖卡奈單抗的全球開(kāi)發(fā)和注冊申請由衛材主導，而產(chǎn)品則由衛材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中，衛材擁有最終決策權。
*原纖維被認是導致AD患者的腦損傷的元兇，其所含毒性是Aβ中最大的，在與這種進(jìn)行性衰弱的疾病相關(guān)的認知衰退中起主要作用[1]。原纖維對大腦神經(jīng)元造成損傷，進(jìn)而通過(guò)多種機制對認知功能產(chǎn)生負面影響，不僅增加了不溶性β斑塊的形成，而且增加了對腦細胞膜和神經(jīng)細胞之間或神經(jīng)細胞與其他細胞之間傳遞信號的連接的直接損傷。減少原纖維可減少對大腦神經(jīng)元的損傷和認知功能障礙來(lái)阻止阿爾茨海默病的進(jìn)展[2]。
2. Ono K, Tsuji M. Protofibrils of Amyloid-β are Important Targets of a Disease-Modifying Approach for Alzheimer's Disease. Int J Mol Sci. 2020;21(3):952. doi: 10.3390/ijms21030952. PMID: 32023927; PMCID: PMC7037706.
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