成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類導航
CPHI制藥在線 資訊 天宇藥業(yè):原料藥恩格列凈通過CDE審評

天宇藥業(yè):原料藥恩格列凈通過CDE審評

來源:深圳證券交易所
  2024-05-31
浙江天宇藥業(yè)股份有限公司恩格列凈原料藥于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”) 審評。

       浙江天宇藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)恩格列凈原料藥于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(以下簡稱“CDE”) 審評。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:

       一、藥品基本情況

       藥品名稱:恩格列凈

       劑型:原料藥

       注冊分類:化學藥品4類

       原料藥登記號:Y20220000965

       與制劑共同審評審批結(jié)果:A

       二、藥品的其他相關(guān)情況

       恩格列凈片可用于治療2型糖尿病。

       公司于2022年12月向CDE遞交了恩格列凈原料藥的藥品注冊申請并獲得受理。恩格列凈原料藥現(xiàn)已通過CDE審評,尚須取得浙江省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果為“符合要求”的公示后,方可在國內(nèi)上市銷售。

       三、對公司的影響及風險提示

       根據(jù)CDE網(wǎng)站公示,截止公告日,該原料藥除公司外,國內(nèi)獲得CDE技術(shù)審評通過的廠家有18家。公司恩格列凈原料藥未完成GMP符合性檢查,目前正在準備向浙江省藥品監(jiān)督管理局申請對該品種進行GMP符合性檢查。由于受市場環(huán)境變化等因素影響,恩格列凈原料藥的國內(nèi)上市銷售時間尚存在不確定性,敬請廣大投資者謹慎決策,注意投資風險。

       特此公告。

       浙江天宇藥業(yè)股份有限公司董事會

       二〇二四年六月一日

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號-57
东阳市| 改则县| 姜堰市| 珠海市| 盖州市| 墨玉县| 通渭县| 巴南区| 云梦县| 商都县| 昭通市| 郯城县| 宜兴市| 浮山县| 万源市| 岱山县| 中山市| 定边县| 土默特左旗| 承德县| 当阳市| 山丹县| 搜索| 巍山| 壶关县| 扶余县| 夏津县| 乌拉特后旗| 通道| 赤水市| 年辖:市辖区| 江永县| 襄垣县| 芦山县| 肃宁县| 会理县| 元朗区| 肇庆市| 交口县| 烟台市| 开江县|