近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）網(wǎng)站發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告（第17號(hào)）（2024年第67號(hào)）》，批準(zhǔn)重慶華森制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）生產(chǎn)的八味芪龍顆粒為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)品種編號(hào)為：ZYB2072024006，保護(hù)期限自公告日起七年。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品基本信息
藥 品 名 稱(chēng) ： 八味芪龍顆粒
劑型 ： 顆粒劑
規(guī)格 ： 每裝袋6g
功 能 主 治 ： 補(bǔ)氣活血，通經(jīng)活絡(luò)。用于中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（輕中度腦梗塞）恢復(fù)期氣血血瘀證，癥見(jiàn)半身不遂、言語(yǔ)謇澀、面色晃白，氣短乏力，舌質(zhì)暗淡，或有瘀斑瘀點(diǎn)，或有齒痕，苔白或白膩，脈沉細(xì)或細(xì)澀等。
保 護(hù) 品 種 號(hào) ： ZYB2072024006
審 批 結(jié) 論 ： 根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)公司生產(chǎn)的八味芪龍顆粒為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)期限自公告日起七年。
二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
八味芪龍顆粒為公司的獨(dú)家中成藥,是在治療中風(fēng)（腦梗塞）經(jīng)典名方“補(bǔ)陽(yáng)還五湯”的基礎(chǔ)上科學(xué)配伍，并加入銀杏葉提取物，使用現(xiàn)代工藝技術(shù)制成的中西合璧的復(fù)方制劑，具有補(bǔ)氣活血、通經(jīng)活絡(luò)的功效，通過(guò)抗血栓、抗氧化、擴(kuò)血管、降血脂等多重作用，抗凝護(hù)腦、全面恢復(fù)神經(jīng)功能，有效治療預(yù)防腦梗塞，能改善患者的半身不遂、言語(yǔ)謇澀、感覺(jué)減退等臨床癥狀。八味芪龍顆粒獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利及國(guó)家十一五“重大新藥創(chuàng)制”成果，是國(guó)家醫(yī)保品種，因產(chǎn)品性?xún)r(jià)比高，療效確切，安全性好，已成為治療中風(fēng)病中經(jīng)絡(luò)（腦梗塞）恢復(fù)期的優(yōu)選藥物。
三、對(duì)公司的影響
本次國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)公司藥品八味芪龍顆粒為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)期限自公告日起七年，加強(qiáng)了對(duì)該品種的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，將有利于繼續(xù)提升產(chǎn)品的核心競(jìng)爭(zhēng)力，對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極的影響。
本次獲批短期內(nèi)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響，由于藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售受醫(yī)藥行業(yè)政策、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)狀況等因素影響存在不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告
重慶華森制藥股份有限公司
董事會(huì)
2024 年5月29日
合作咨詢(xún)
肖女士
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