福安藥業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司福安藥業(yè)集團煙臺只楚藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“只楚藥業(yè)”）、福安藥業(yè)集團慶余堂制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“慶余堂”）分別于近日收到國家藥品監督管理局簽發(fā)的藥品注冊證書(shū)，現將具體情況公告如下：
奧硝唑片主要適用于：1、治療阿米巴蟲(chóng)病、泌尿生殖道毛滴蟲(chóng)病及蘭氏賈第鞭毛蟲(chóng)病；2、治療對本品敏感的厭氧菌引起的感染；3、預防外科手術(shù)可能引起的敏感厭氧菌感染；4、本品也可用于奧硝唑注射液治療后的序貫治療。根據國家藥品監管局信息平臺顯示，截止目前，該藥品已有8家企業(yè)（含只楚藥業(yè)）通過(guò)一致性評價(jià)或視同通過(guò)一致性評價(jià)。
注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉為抗感染類(lèi)藥物，適用于下列病癥中指定細菌的易感分離株引起的中重度感染，包括社區獲得性肺炎、醫院獲得性肺炎、泌尿道感染、腔內感染、皮膚及軟組織感染、細菌性敗血癥等多種感染。根據國家藥品監管局信息平臺顯示，截止目前，該藥品已有16家企業(yè)（含慶余堂）通過(guò)一致性評價(jià)或視同通過(guò)一致性評價(jià)。
上述藥品注冊證書(shū)的獲得將進(jìn)一步豐富子公司產(chǎn)品線(xiàn)，提升其市場(chǎng)競爭力。但上述產(chǎn)品受?chē)艺摺⑹袌?chǎng)環(huán)境變化等因素影響，產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售情況以及對公司業(yè)績(jì)的具體影響存在不確定性。請廣大投資者審慎決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告。
福安藥業(yè)（集團）股份有限公司
董事會(huì )
二〇二四年五月二十八日
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肖女士
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