一、藥品基本情況及在2024年ASCO年會(huì )發(fā)布的臨床數據
（一）藥品基本情況
HP518是公司自主研發(fā)一種口服、靶向蛋白降解嵌合體（PROTAC）藥物，用于晚期前列腺癌（mCRPC）患者治療。
（二）HP518在2024年ASCO年會(huì )發(fā)布的臨床數據
本研究為HP518在mCRPC患者中的首次人體、非隨機、開(kāi)放性、多中心I期劑量遞增研究，旨在評價(jià)其安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步藥物有效性。本研究在澳大利亞PeterMacCallumCancerCentre等中心完成，數據截至2024年4月22日，共入組22例患者（25mg-500mg劑量，每天1次）。基線(xiàn)期ECOG評分0分患者為10例（45.5%），1分的患者為12例（54.5%）。既往接受過(guò)治療的線(xiàn)數中位數為3.5線(xiàn)（2-6）；19例（86%）接受過(guò)恩扎盧胺治療，4例（18%）接受過(guò)阿比特龍治療；17例（77%）接受過(guò)化療；16例（73%）接受過(guò)放療。19例患者獲得了ctDNA數據，4例患者為ARLBD突變。
本研究有3例患者出現PSA50應答，2例患者根據RECIST1.1標準確認為部分緩解（PR），且療效分別持續36周（受試者編號103-003）和60周（受試者編號101-006），101-006受試者顯示肝臟病灶縮小80%。HP518在多次口服給藥后血藥濃度中位達峰時(shí)間為3-12h。在5倍劑量范圍（100-500mg）內，第1天Cmax和AUC0-last的增加與劑量成比例，在第56天達到穩態(tài)。
HP518具有較好的安全性特征。本次研究未觀(guān)察到劑量限制性毒性（DLT），累計觀(guān)察到10例次嚴重不良事件（SAE），1例次嘔吐與研究藥物相關(guān)；發(fā)生12例次≥3級治療期間出現的不良事件（TEAE），僅1例次嘔吐與研究藥物相關(guān)。最常見(jiàn)的AE為1級或2級惡心和嘔吐，均可以通過(guò)止吐藥物治療。
綜上，HP518是一種新型ARPROTAC降解劑，在mCRPC患者中顯示出積極的療效，支持開(kāi)展下一步臨床研究。
二、風(fēng)險提示
本次在2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì )(ASCO)年會(huì )發(fā)布臨床數據對公司近期經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jì)不會(huì )產(chǎn)生重大影響。由于生物醫藥行業(yè)具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點(diǎn)，藥品前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗、報批到投產(chǎn)的周期長(cháng)、環(huán)節多，容易受到一些不確定性因素的影響，公司將及時(shí)根據后續進(jìn)展履行信息披露義務(wù)。敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風(fēng)險。
特此公告。
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