2024年5月20日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯(lián)交所代碼：09969）宣布，公司自主研發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248聯(lián)合布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）的臨床試驗在中國完成第一例患者給藥。
ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細(xì)胞凋亡通路的重要調(diào)控蛋白，其表達(dá)異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。ICP-248通過選擇性地抑制BCL2，恢復(fù)腫瘤細(xì)胞程序性死亡機制，從而發(fā)揮抗腫瘤療效。ICP-248在I期研究中展示了良好的安全性和有效性。每天一次100 毫克劑量下患者全部達(dá)到客觀緩解，完全緩解率（CR）為50%。
ICP-248旨在單藥或聯(lián)合治療多種惡性血液腫瘤，開發(fā)空間廣闊，和奧布替尼聯(lián)用的潛力顯著。
作為國家"重大新藥創(chuàng)制"專項成果，奧布替尼已在中國和新加坡獲批上市。奧布替尼在中國獲批三項適應(yīng)癥：既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病（r/r CLL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者（r/r SLL）、既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤患者（r/r MCL）及既往至少接受過一種治療的成人邊緣區(qū)淋巴瘤患者（r/r MZL），均得到醫(yī)保覆蓋。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說："諾誠健華以BTK抑制劑奧布替尼作為核心療法，加上BCL2、CD19、CD20xCD3 和 E-3 連接酶等不同機制重要靶點的創(chuàng)新藥，在血液瘤領(lǐng)域布局了豐富的產(chǎn)品管線，而且這些管線也將發(fā)揮巨大的協(xié)同效應(yīng)，尤其是BTK和BCL2抑制劑的聯(lián)用有望為血液瘤患者帶來更大獲益。"
CLL/SLL是最常見的白血病類型之一，是B淋巴細(xì)胞的一種惰性惡性腫瘤。全球每年有19.1萬新確診的CLL病例和6.1萬死亡病例1，中國CLL/SLL的發(fā)病率呈上升趨勢2 。
1 美國血液學(xué)雜志（American Journal of Hematology）
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