5月8日，百吉生物官微發(fā)布消息稱，其全球首 創(chuàng)EBV特異性CAR-T 細胞療法BRG01研究成果亮相美國基因與細胞治療年會。
百吉生物在美國基因與細胞治療年會上，展示了其全球首 創(chuàng)的針對EB病毒（EBV）特異性CAR-T細胞療法BRG01的臨床前研究成果。值得一提的是，BRG01注射液Ⅰ 期中美臨床試驗今年1月入組完畢，表現(xiàn)出出色的安全性和抗病毒抗腫瘤效力，為即將開展的Ⅱ期臨床研究奠定堅實的基礎(chǔ)。
美國基因與細胞治療年會詳情如下:
摘要名稱：針對EB病毒相關(guān)腫瘤的高親和力高特異性CAR-T細胞的臨床前研究與GMP開發(fā)
摘要編號：619
此外，相關(guān)數(shù)據(jù)還作為原創(chuàng)研究發(fā)表在Frontiers in Immunology國際專業(yè)期刊上。
圖片來源：Frontiers in Immunology
同時，此產(chǎn)品先前在第38屆SITC年會上也公布了其治療鼻咽癌與EBV陽性淋巴瘤的突破性臨床數(shù)據(jù)。
EBV感染全球近95％人口，已被世界衛(wèi)生組織定義為Ⅰ 類致癌物，與其相關(guān)的腫瘤主要包括鼻咽癌、EBV陽性的胃癌、淋巴瘤和淋巴細胞增生性疾病等。鼻咽癌是一種發(fā)生于鼻咽部黏膜上皮的惡性腫瘤，是常見的頭頸部惡性腫瘤之一，其發(fā)生發(fā)展與EBV的感染密切相關(guān)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，2020年全球確診的鼻咽癌新發(fā)病例數(shù)達到13.3萬人，中國鼻咽癌新發(fā)病例約占全球的50%，特別是廣東及廣西屬于高發(fā)地區(qū)，約占全中國新發(fā)病例的60%。近年來免疫檢查點抑制劑開始用于鼻咽癌的二線及以上治療，總體反應(yīng)率（ORR）均不高于30%，意味著超過70%的患者不能從中獲益，存在巨大的未被滿足的臨床需求。
百吉生物研制的BRG01注射液是一款針對鼻咽癌的基因修飾T細胞制品，屬于過繼性免疫細胞治療技術(shù)，其基本原理是，采集患者血液中的免疫細胞，在體外進行基因工程化改造，增強了T細胞對腫瘤細胞的特異性識別與殺傷效力，這些改造后的細胞回輸進患者體內(nèi)可以達到直接殺傷腫瘤或激發(fā)機體免疫功能間接殺傷腫瘤的目的，其安全性和有效性已在探索性臨床中得到初步驗證。
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