近日，浙江九洲藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司浙江四維醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“四維醫藥”）和控股子公司浙江九洲生物醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“九洲生物”）分別從浙江省藥品監督管理局網(wǎng)站獲悉藥品GMP符合性檢查結果公告（浙2024第0075號、浙2024第0076號），現就相關(guān)情況公告如下：
一、本次檢查情況
（一）浙江四維醫藥科技有限公司
地址：浙江省臺州市椒江區海門(mén)街道濱海路59號檢查時(shí)間：2024年2月28日至2024年3月1日
檢查范圍：接受浙江九洲生物醫藥有限公司委托片劑【磷酸西格列汀片（國藥準字H20213980、國藥準字H20213979）】
生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)：101車(chē)間，片劑生產(chǎn)線(xiàn)
（二）浙江九洲生物醫藥有限公司
地址：浙江省臺州市椒江區海門(mén)街道濱海路59號檢查時(shí)間：2024年2月27日至2024年2月27日
檢查范圍：委托浙江四維醫藥科技有限公司生產(chǎn)片劑【磷酸西格列汀片（國藥準字H20213980、國藥準字H20213979）】
生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)：101車(chē)間，片劑生產(chǎn)線(xiàn)
二、涉及生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能
生產(chǎn)線(xiàn)名稱(chēng)年生產(chǎn)能力主要產(chǎn)品劑型
101車(chē)間片劑生產(chǎn)線(xiàn)10億片/年磷酸西格列汀片片劑
三、主要產(chǎn)品的市場(chǎng)情況
磷酸西格列汀片主要用于治療2型糖尿病。磷酸西格列汀片由默沙東原研開(kāi)發(fā)，是全球首 個(gè)上市的DPP-4抑制劑，于2006年10月首次在美國上市，2009年9月批準進(jìn)口。國內主要生產(chǎn)廠(chǎng)商有正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司、通化東寶藥業(yè)股份有限公司等。公司暫未查詢(xún)到磷酸西格列汀片的公開(kāi)銷(xiāo)售數據。根據公開(kāi)信息，2023年口服降糖藥國內等級醫院和零售市場(chǎng)銷(xiāo)售總額超308億元。
四、對上市公司的影響及風(fēng)險提示
公司子公司本次通過(guò)藥品GMP符合性檢查，表明公司相關(guān)生產(chǎn)線(xiàn)、藥品符合GMP要求，有利于公司進(jìn)一步豐富生產(chǎn)品種，保持穩定的生產(chǎn)能力，滿(mǎn)足市場(chǎng)需求。由于醫藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，藥品的生產(chǎn)、銷(xiāo)售受到市場(chǎng)環(huán)境、行業(yè)政策、供求關(guān)系等因素影響，具有一定的不確定性。敬請廣大投資者謹慎決策，注意投資風(fēng)險。
特此公告。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
