從降糖到減重，近兩年GLP-1的熱度不亞于ADC。
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2022年，GLP-1上市藥物總體銷售額達225億美元，僅降糖適應癥的市場規(guī)模就超過了胰島素，成為糖尿病市場的最大驅(qū)動力；2023年，GLP-1板塊持續(xù)高速增長，截至2023年末銷售規(guī)模已經(jīng)突破350億美元大關。不過，屬于GLP-1的最高峰值遠未到來，高速增長階段剛剛拉開帷幕。
2023年已上市GLP-1藥物銷售情況
圖片來源：公開數(shù)據(jù)整理
藥物上市情況
“減肥軍團”快速擴容
GLP-1受體激動劑可通過延緩胃排空、中樞性的食欲抑制降低體重，減重方面呈現(xiàn)出顯著的治療效果。2014年，利拉魯肽作為第一代GLP-1減肥藥獲批上市，2021年，諾和諾德的二代GLP-1類藥物司美格魯肽獲批減重適應癥，從司美格魯肽開始，GLP-1逐漸成為在肥胖或超重領域的熱門靶點。
2023年之前，全球僅諾和諾德的利拉魯肽和司美格魯肽這2款GLP-1藥物獲批肥胖適應癥。但諾和諾德壟斷減肥藥物的局面在2023年內(nèi)被加速打破，仁會生物的貝那魯肽、華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似物、禮來的替爾泊肽相繼獲批肥胖適應癥。
華東醫(yī)藥利魯平（利拉魯肽生物類似物）于2023年7月在中國境內(nèi)獲批新適應癥，用于肥胖或超重。此前，國內(nèi)尚無針對利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥上市，華東醫(yī)藥是國內(nèi)首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應癥（糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥）注冊申請并成功獲批的企業(yè)，其糖尿病適應癥比減肥適應癥提早4個月獲批（2023.03上市）。
緊隨其后，國內(nèi)迎來第二款GLP-1減肥藥誼生泰（貝那魯肽）。貝那魯肽是仁會生物自主研發(fā)的全人源GLP-1受體激動劑，于2023年7月在國內(nèi)獲批肥胖適應癥，是中國境內(nèi)首 款獲批減重適應癥的原創(chuàng)新藥，也是繼諾和諾德的利拉魯肽、司美格魯肽之后，全球范圍內(nèi)第三款獲批的GLP-1類減重新藥。貝那魯肽的糖尿病適應癥2016年12月就已在國內(nèi)獲批，相隔7年，仁會生物成功將貝那魯肽推進減肥市場。
除利魯平和誼生泰，2023年全球GLP-1賽道迎來另一款重磅減肥藥物，即禮來的替爾泊肽。替爾泊肽于2023年11月正式獲得FDA的減重適應癥批準，由于在此前的頭對頭試驗中曾打敗了司美格魯肽，將減重幅度由15%提升至20%，疊加價格（禮來主動降價，替爾泊肽比司美格魯肽便宜20%左右）和雙靶點帶來的療效優(yōu)勢，諾和諾德也因此迎來史上最強的“減肥藥”對手。
據(jù)滿投財經(jīng)顯示，截止目前全球范圍內(nèi)有11款GLP-1藥物獲批，GLP-1肥胖適應癥藥物從2款增加到5款，陣容逐漸擴大。
藥物銷售情況
新增百億美元總銷售額
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，2021年全球GLP-1藥物總銷售額160億美元，2022年增長到225億美元，2023年已快速擴增到370億美元。摩根大通預測，GLP-1在2032年的市場將達到710億美元，盡管也有阿斯利康、葛蘭素史克等選手在競跑，但是諾和諾德與禮來這兩個頭號玩家依舊穩(wěn)如泰山，預計二者就能瓜分近90%的市場份額。
隨著市場規(guī)模的高速擴增，二巨頭打得愈發(fā)火熱。
根據(jù)諾和諾德、禮來的財報，2023年銷售額排前三GLP-1藥物分別是：司美格魯肽針劑、度拉糖肽針劑、替爾泊肽針劑。其中，司美格魯肽以全年211.58 億美元居于GLP-1藥物銷售榜首，位居全球暢銷創(chuàng)新藥第二，是新藥王K藥的有力競爭對手。
其中，司美格魯肽針劑Ozempic（2型糖尿病）收入139.17億美元（+60%）；司美格魯肽片劑Rybelsus（2型糖尿?。┦杖?7.26億美元（+66%）；司美格魯肽注射液Wegovy（肥胖）收入45.57億美元，同比大增407%。僅司美格魯肽2023年就為諾和諾德貢獻了62%的營收。
除了司美格魯肽，諾和諾德的GLP-1還包括上一代的利拉魯肽，Victoza（利拉魯肽降糖）和Saxenda（利拉魯肽減肥）也分別12.57億美元和14.93億美元。
雖然三款司美格魯肽產(chǎn)品銷售勢頭迅猛，但禮來的“窮追猛打”也搶占了不少市場份額。
禮來在GLP-1賽道創(chuàng)造了2大單品：度拉糖肽和替爾泊肽。度拉糖肽上市已有10年時間，是禮來最暢銷的藥物，但近兩年，度拉糖肽在糖尿病領域不敵司美格魯肽，增速放緩，2023 年的收入為 71.3 億美元，略微下滑。
好在，禮來及時打出威懾力極強的“新牌”替爾泊肽。替爾泊肽在2022年5月獲FDA批準2型糖尿病適應癥，上市不到9個月就營收4.83億美元。隨著糖尿病市場的一步步滲透，2023年替爾泊肽（Mounjaro）創(chuàng)下驚人業(yè)績，銷售額達51.63億美元，同比大增970%，增速遠超司美格魯肽最初的表現(xiàn)（2018年2.86億美元，2019年16.86億美元，+490%）。
2023年11月8日，替爾泊肽（Zepbound）順利拿下減肥適應癥，12月初上市開賣。令人驚喜的是，不到一個月的時間就創(chuàng)造了1.76億美元的收入，而替爾泊肽也已展露出接棒度拉糖肽成為禮來下一任支柱產(chǎn)品的潛力。
隨著替爾泊肽減肥適應癥的獲批，諾和諾德與禮來的GLP-1藥物大戰(zhàn)真真切切從糖尿病領域打到減重領域，新的市場爭奪大戰(zhàn)一觸即發(fā)。行業(yè)分析師預測，憑借驚人的減重療效，替爾泊肽可能成為有史以來最暢銷的藥物之一，年銷售額將突破500億美元，或?qū)⒊^諾和諾德的司美格魯肽。
司美格魯肽的壓力倍增，諾和諾德快速防守出擊，最明顯動作的就是產(chǎn)能端的嚴防死守。由于受到產(chǎn)能限制，司美格魯肽還未展現(xiàn)出其全部的業(yè)績潛力，諾和諾德計劃在未來幾年投資超60億美元，擴建其位于丹麥卡倫堡的現(xiàn)有生產(chǎn)設施，旨在提高減肥藥Wegovy和其他藥物的產(chǎn)能；今年2月，諾和諾德再出手以165億美元收購合并收購Catalent，意在進一步解決產(chǎn)能瓶頸。
禮來不干示弱，快速跟進產(chǎn)能布局，禮來在今年1月宣布，投資4.5億美元擴大其位于北卡羅來納州的工廠，為包括GLP-1藥物在內(nèi)的產(chǎn)品提供額外的藥物填充、設備組裝和包裝能力。在財報中，禮來表示將繼續(xù)執(zhí)行生產(chǎn)擴張計劃。
結(jié) 語
據(jù)Frost&Sullivan預計，2025年全球GLP-1藥物市場規(guī)模將增至282億美元，2030年將達407億美元。目前來看，GLP-1藥物的市場規(guī)模已超大超預期，未來在肥胖適應癥的加特下，GLP-1藥物市場必將迎來新一輪的高速擴張。隨著越來越高的市場份額，GLP-1賽道也將迎來更加激烈的競爭和角逐，究竟誰能笑到最后，拭目以待。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
