4月29日,百時(shí)美施貴寶(BMS)宣布已與Repertoire Immune Medicines公司達成一項價(jià)值18億美元的多年期合作協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)針對三種自身免疫性疾病的耐受性疫苗。
根據協(xié)議,BMS將向Repertoire預付6500萬(wàn)美元,同時(shí)Repertoire有資格獲得額外的里程碑付款和潛在的分級版稅。此外,Repertoire將負責領(lǐng)導有關(guān)疫苗的所有活動(dòng),直至開(kāi)發(fā)提名階段。BMS將根據全球許可接管臨床開(kāi)發(fā)、監管事務(wù)和商業(yè)化工作。
18億美元豪賭
Repertoire于2019年由Flagship Pioneering公司孵化成立,并于2020年上市。
根據合作協(xié)議,Repertoire將利用其TCR表位發(fā)現平臺Decode,和LNP遞送技術(shù)來(lái)開(kāi)發(fā)自免疾病的候選耐受性疫苗。Decode是一個(gè)T細胞受體表位平臺,采用專(zhuān)有的脂質(zhì)納米顆粒遞送技術(shù)。
Repertoire表示,其研發(fā)的疫苗旨在通過(guò)“重置”免疫系統來(lái)治療潛在病因。但針對哪些具體疾病的詳細信息尚未透露。
據其官網(wǎng)資料顯示,Repertoire目前正在開(kāi)發(fā)三款針對免疫疾病的耐受性疫苗,適應癥分別為1型糖尿病、多發(fā)性硬化癥,另一款適應癥尚未公開(kāi)。不過(guò),這三款疫苗目前進(jìn)展較緩慢,均處于臨床前階段。
圖:Repertoire免疫耐受性疫苗在研管線(xiàn)
圖片來(lái)源:Repertoire官網(wǎng)
除針對免疫疾病的耐受性疫苗外,Repertoire還正在開(kāi)發(fā)針對非小細胞肺癌和黑色素瘤等腫瘤的癌癥疫苗。不過(guò),進(jìn)展同樣緩慢,均在靶點(diǎn)發(fā)現階段。
圖:Repertoire癌癥疫苗在研管線(xiàn)
圖片來(lái)源:Repertoire官網(wǎng)
在Repertoire短暫成長(cháng)的5年時(shí)間里,也曾面臨著(zhù)困境。
2022年,Repertoire取消了其T細胞治療候選藥物RPTR-147和RPTR-16在人乳頭瘤病毒(HPV)陽(yáng)性腫瘤中的兩項I期試驗,因為數據顯示其效果有限。
對于此次牽手BMS,Repertoire首席執行官Torben Straight Nissen在一份聲明中表示,這項協(xié)議是對Repertoire的Decode平臺在發(fā)現和開(kāi)發(fā)可編程T細胞靶向免疫藥物方面的變革能力的認可。
此次與BMS的授權合作,6500萬(wàn)美元預付款,18億總交易額,對于目前并無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品且在研管線(xiàn)還需大量資金投入的Repertoire而言,如同久旱逢甘露。
BMS現有管線(xiàn)主攻四個(gè)方向:腫瘤學(xué)、血液學(xué)、心血管疾病和免疫疾病,疫苗領(lǐng)域并沒(méi)有管線(xiàn)布局。對BMS而言,這無(wú)疑是一場(chǎng)價(jià)值18億美元的豪賭。
豪賭的背后,是BMS應對支柱產(chǎn)品矩陣銷(xiāo)售額下滑后的主動(dòng)求變。
2024年Q1:BMS急需“自救”
4月25日,BMS披露公布2024Q1業(yè)績(jì):營(yíng)收119億美元,同比增長(cháng)5%;凈虧損119億美元,上年同期凈利潤22.62億美元。
BMS業(yè)績(jì)主力還是抗凝藥Eliquis、PD-1單抗Opdivo(O藥)和抗癌藥物Revlimid。
圖:BMS一季度產(chǎn)品營(yíng)收
圖片來(lái)源:BMS官網(wǎng)
一季度Opdivo(nivolumab)的銷(xiāo)售額由于美國“庫存工作減少和客戶(hù)訂單時(shí)間安排”持續下降6%,僅有20.78億美元,低于2023年同期略高于22億美元的收入。
其第三大銷(xiāo)售產(chǎn)品多發(fā)性骨髓瘤治療藥物Revlimid(來(lái)那度胺)已經(jīng)面臨仿制藥競爭,營(yíng)收16.69億美元,銷(xiāo)售額同比下降5%。
抗凝劑Eliquis(阿哌沙班)是BMS表現最 好的資產(chǎn),帶來(lái)37.2億美元的收入,較2023年同期增長(cháng)9%。但本品是美國政府根據《通貨膨脹減少法案》(IRA)進(jìn)行價(jià)格談判的首批10種藥物之一。
而同時(shí)新藥的表現也不夠理想。
心臟藥物Camzyos(Mavacamten)、銀屑病藥物Sotyktu(氘代來(lái)昔替尼)和CAR-T療法Abecma(idecabtagene vicleucel)的銷(xiāo)售額均低于分析師預期。
Abecma第一季度在全球范圍內的銷(xiāo)售額僅為8200萬(wàn)美元,而去年同期為1.47億美元。BMS表示“受到持續的競爭壓力”和“不利的定價(jià)壓力”的影響。
為了應對即將到來(lái)的虧損,BMS一直在通過(guò)收購和Licence-in來(lái)拓展業(yè)務(wù),近期接連達成了收購Karuna Therapeutics、RayzeBio和Mirati Therapeutics的交易。
這些交易使其囊獲了精神分裂癥、一種神經(jīng)內分泌腫瘤和肺癌的前瞻性治療方法。
此外,4月22日,BMS宣布與制造商Cellares簽訂了價(jià)值3.8億美元的預訂和供應協(xié)議,旨在擴大CAR-T細胞療法的產(chǎn)能,加速將細胞療法產(chǎn)品帶給更多患者,滿(mǎn)足快速增長(cháng)的市場(chǎng)需求。
同時(shí),BMS還在2024年第一季度財報中宣布,計劃在2025年前節約15億美元成本,包括在年底前裁員2200人。
小結
大單品來(lái)那度胺面臨專(zhuān)利斷崖,PD-L1單抗Opdivo銷(xiāo)售額持續下滑,不及K藥的三分之一。細胞療法營(yíng)收處于第二梯隊,不及吉利德,后面還有強生的追趕。2024Q1給到BMS的壓力前所未有,需要主動(dòng)求變,尋找新的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)。與Repertoire的這筆18億美元的豪賭,能否在多年之后,為BMS撐起一把保護傘,值得期待。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com