云南白藥集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司云南白藥集團無(wú)錫藥業(yè)有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》（通知書(shū)編號：2024LP00886），經(jīng)審查，同意氟比洛芬凝膠貼膏（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該產(chǎn)品”）開(kāi)展鎮痛的臨床試驗。該產(chǎn)品基本情況如下：
一、藥品基本情況
藥品名稱(chēng)：氟比洛芬凝膠貼膏
受理號：CYHL2400020
通知書(shū)編號：2024LP00886
劑型：貼膏劑
規格：每貼含氟比洛芬40mg，面積13.6cm*10cm，含膏量12g
注冊分類(lèi)：化藥4類(lèi)
申請事項：臨床試驗
申請人：云南白藥集團無(wú)錫藥業(yè)有限公司
審批結論：同意該產(chǎn)品開(kāi)展鎮痛的臨床試驗
二、其他相關(guān)信息
氟比洛芬凝膠貼膏主要成分為氟比洛芬，為非甾體類(lèi)抗炎藥，通過(guò)抑制前列腺素的合成產(chǎn)生鎮痛、抗炎、解熱的作用。主要適用于治療骨關(guān)節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周?chē)住㈦殴峭馍削裂祝ňW(wǎng)球肘）、肌肉痛，以及外傷所致腫脹、疼痛等疾病及癥狀的鎮痛、消炎。
截至目前，針對該產(chǎn)品已投入研發(fā)費用約人民幣450萬(wàn)元。
三、風(fēng)險提示
由于藥物研發(fā)的特殊性，從臨床試驗到投產(chǎn)上市的周期長(cháng)、投入大、環(huán)節多，臨床試驗進(jìn)度、結果及未來(lái)產(chǎn)品市場(chǎng)競爭形勢均存在諸多不確定性。 公司將根據研發(fā)進(jìn)展情況及時(shí)履行信息披露義務(wù)，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。
特此公告
云南白藥集團股份有限公司
董 事 會(huì )
2024 年5月10日
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