4月26日,艾伯維披露了2024年第一季度財報,總營(yíng)收123億美元,與2023年同期基本持平,但超出華爾街預期。第一季度艾伯維的產(chǎn)品營(yíng)收主要由免疫和腫瘤兩大類(lèi)管線(xiàn)產(chǎn)品貢獻。
艾伯維在財報中還透露,將2024年全年的業(yè)績(jì)指引從每股10.97美元-11.17美元上調至每股11.13美元-11.33美元。
修美樂(lè )后繼有人:Rinvoq和Skyrizi
免疫管線(xiàn)方面,Skyrizi、Rinvoq和Humira(修美樂(lè ))三駕馬車(chē)并駕齊驅。其中,Rinvoq和Skyrizi表現強勁,增速十分可觀(guān),Humira則因受到生物類(lèi)似藥侵蝕,繼續在走下坡路。
圖片來(lái)源:艾伯維官網(wǎng)
IL-23抑制劑Skyrizi ( 瑞莎珠單抗)第一季度的全球收入為20.08 億美元,同比大增47.6%,超過(guò)預期的 19.4 億美元。
JAK1抑制劑Rinvoq ((烏帕替尼))的全球銷(xiāo)售額為 10.93 億美元,同比暴增 59%,略高于預期的 10.6 億美元。
作為免疫賽道領(lǐng)頭羊,艾伯維在修美樂(lè )還未受到業(yè)績(jì)挑戰之前,就開(kāi)始主動(dòng)求變,從2010年開(kāi)始自主研發(fā)Rinvoq ,在2016年并入Skyrizi,主動(dòng)布局修美樂(lè )的迭代產(chǎn)品。兩款“超新星”產(chǎn)品在2019年上市后,經(jīng)過(guò)5年的培育,如今已經(jīng)羽翼漸豐,Rinvoq 已連續9個(gè)財季實(shí)現營(yíng)收超50%增長(cháng)。
不過(guò),艾伯維免疫管線(xiàn)第一季度的全球總銷(xiāo)售額為 53 億美元,較同期下降了 3.9%。
艾伯維表示,銷(xiāo)售額下降的原因是其曾經(jīng)的主力產(chǎn)品Humira的生物類(lèi)似藥競爭所致,Humira一季度的全球銷(xiāo)售額為22.7億美元,較同期下降了35%,但基本符合22.8億美元的預期。
根據Samsung Bioepis公司最新季度報告,截至 2024年2 月,Humira仍牢牢掌控著(zhù)阿達木單抗市場(chǎng) 96% 的份額。對比三星六個(gè)月前發(fā)布的報告,生物類(lèi)似藥僅搶占了一個(gè)百分點(diǎn)的市場(chǎng)份額。
但是, 2024 年 4 月 1 日起,由于藥房福利管理(PBM)公司三巨頭之一的CVS Caremark 從其國家商業(yè)模板處方集中刪除Humira。相反,Humira的生物類(lèi)似藥將被保留在處方集中。生物類(lèi)似藥的新處方增加了 36%,導致4月的競爭驟然加劇。
腫瘤管線(xiàn):Venclexta是大功臣
腫瘤產(chǎn)品是艾伯維近年來(lái)努力深度布局的又一重點(diǎn)領(lǐng)域,產(chǎn)品線(xiàn)涵蓋血液腫瘤和實(shí)體瘤肺癌。
2024年第一季度,腫瘤業(yè)務(wù)的全球銷(xiāo)售額為 15.43 億美元,同比增長(cháng)了 9%,Venclexta(唯可來(lái))是大功臣。
BCL-2抑制劑Venclexta一直被視為艾伯維在血液腫瘤細分領(lǐng)域的未來(lái)業(yè)績(jì)基石。而Venclexta也沒(méi)有辜負艾伯維的期望,在本季度依然保持兩位數的穩健增速。2024年Q1全球營(yíng)收6.14 億美元,同比增長(cháng)14%。按照這個(gè)基數和增速,2024年Venclexta的全年營(yíng)收再次突破20億美元大關(guān)不在話(huà)下。
另一款抗腫瘤藥物Imbruvica(伊布替尼)在第一季度獲得了8.38億美元的收入,較同期下降了4.5%,但超過(guò)了7.44億美元的預期。Imbruvica是2023年首批被列入醫保藥品價(jià)格談判的藥物之一。
被視為艾伯維沖擊ADC市場(chǎng)提供強力“武器”的Elahere (索米妥昔單抗),在2024年首 個(gè)季度Elahere的表現同樣不盡人意,銷(xiāo)售額僅有 6400 萬(wàn)美元。
Elahere 是一款將與 FRα 結合的人源化單克隆抗體,與能夠產(chǎn)生細胞毒性的 DM4 分子通過(guò)二硫鍵連接起來(lái)的“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。2022年11月,Elahere獲得FDA批準加速上市,用于FRα陽(yáng)性、鉑耐藥上皮卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜成人癌癥患者的治療。
2024年3月22日,艾伯維宣布美國 FDA 已全面批準Elahere用于葉酸受體 α(FRα)陽(yáng)性、鉑耐藥上皮卵巢、輸卵管或原發(fā)性腹膜成人癌癥患者的治療,這些患者此前接受過(guò)多達三種系統治療。
就 Elahere 本身而言,這意味著(zhù)它保住了“首 款FRa ADC”的榮譽(yù),得以繼續作為領(lǐng)跑者開(kāi)疆拓土;而對于艾伯維,這家深陷專(zhuān)利懸崖困擾的MNC,也可從外界關(guān)于“加速撤回”的聲討擔憂(yōu)里脫身,并進(jìn)一步證明自己的眼光和能力。
Elahere自加速批準上市后放量迅速,2023年第一季度的銷(xiāo)售額為2950萬(wàn)美元,第二季度為7740萬(wàn)美元,第三季度凈銷(xiāo)售額為1.052億美元——前9個(gè)月累計銷(xiāo)售額達到2.12億美元,極具增長(cháng)潛力。
對于此次Elahere銷(xiāo)售額下降,艾伯維暫未作出解釋。
不過(guò),Elahere關(guān)于卵巢癌的另外兩個(gè)臨床試驗(MIRASOL研究和GLORIOSA研究)目前已進(jìn)入到III期臨床階段。后續ImmunoGen還有8項臨床試驗正在進(jìn)行中,有望拓展艾伯維在實(shí)體瘤領(lǐng)域的競爭力,為艾伯維帶來(lái)新的潛在增長(cháng)點(diǎn)。
眼科和神經(jīng)科學(xué)賽道此起彼伏
眼科是艾伯維的另一大領(lǐng)域,該季度眼科產(chǎn)品給艾伯維貢獻了5.38億美元的銷(xiāo)量,較同期下降了11.7%。除Ozurdex外,其余3款眼科護理產(chǎn)品銷(xiāo)售額都出現了不同程度的下降。
眼底抗炎產(chǎn)品Ozurdex(傲迪適)繼續保持喜人增速,斬獲了1.31美元成績(jì),同比增長(cháng)13.7%。連續3個(gè)季度實(shí)現兩位數同比增速,國際市場(chǎng)為其該季度銷(xiāo)量貢獻超7成。
眼科護理產(chǎn)品Lumigan/Ganfort、Alphagan/Combigan和Restasis均呈雙位數下滑。
圖:艾伯維眼科在研管線(xiàn)
圖片來(lái)源:艾伯維官網(wǎng)
艾伯維在神經(jīng)科產(chǎn)品領(lǐng)域也具備較大優(yōu)勢,多數產(chǎn)品為合并艾爾建所得,該板塊業(yè)務(wù)第1季貢獻的合計收入達19.65億美元,同比增長(cháng)15.9%。該季度有4款產(chǎn)品表現亮眼,Vraylar、Ubrelvy和Qulipta更是均實(shí)現了雙位數增長(cháng)。
美學(xué)明星產(chǎn)品肉毒素Bo tox Therapeutic(保 妥適)收獲了7.48億美元成績(jì),同比增長(cháng)4.1%。
Bo tox Therapeutic是一種注射到肌肉組織中的乙酰膽堿釋放抑制劑和神經(jīng)肌肉阻斷劑,在美國獲批用于多種適應癥,包括慢性偏頭痛,對抗膽堿能藥物反應不充分的成年人膀胱過(guò)度活動(dòng),以及對抗膽堿能藥物反應不充分的成年人因逼尿肌過(guò)度活動(dòng)引起的神經(jīng)系統疾病引起的尿失禁。
此外,保 妥適療法被批準用于治療兩歲及以上患者的痙攣,成人頸椎肌張力障礙以及其他疾病。
圖:艾伯維神經(jīng)科學(xué)在研管線(xiàn)
圖片來(lái)源:艾伯維官網(wǎng)
小 結
近年來(lái),在多元化“早鳥(niǎo)”戰略下,艾伯維在免疫主力賽道加碼打造的Skyrizi和Rinvoq 兩款產(chǎn)品羽翼漸豐,已成為Humira合格且優(yōu)秀的后繼者。在腫瘤學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、眼科學(xué)等其他核心賽道布局的Venclexta、Vraylar、Ozurdex等多元“超新星”產(chǎn)品也正度過(guò)產(chǎn)品生命周期的前期階段,欲望乘風(fēng)起勢。
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