過(guò)去幾年,在政策利好支持和資本市場(chǎng)蓬勃發(fā)展雙重推動(dòng)下,國內新藥研發(fā)迎來(lái)了前所未有的發(fā)展機遇。藥企研發(fā)投入節節攀升,據藥智頭條統計了2018-2022年中國上市藥企研發(fā)最多的50家藥企總投入從2018年的371.6億元增長(cháng)到2022年843.1億元,復合增長(cháng)率22.7%。(點(diǎn)擊查看:近五年藥企研發(fā)投入TOP50公布:復合增長(cháng)率22.7%,百濟總投入400億,恒瑞、復星…)
2023年,這一數字繼續增長(cháng),TOP50藥企研發(fā)投入達到了883億元。但是,在2023年之前鮮少有研發(fā)投入減少的企業(yè),而2023年有19家藥企(38%)減少了研發(fā)投入,包括恒瑞醫藥、信達生物、和黃醫藥、君實(shí)生物等排名靠前的企業(yè)。
百濟神州繼續“燒錢(qián)狂飆”
2023年百濟神州研發(fā)投入17.8億美元(約人民幣128億),排名 第一,且遠超排名第二的恒瑞醫藥(61.5億元)。
2018-2022年間,百濟神州累計研發(fā)投入超過(guò)了400億元。2023年百濟神州繼續“燒錢(qián)狂飆”,研發(fā)投入增長(cháng)8%,達到128億元。百濟神州財報顯示,研發(fā)投入增長(cháng)主要是由于對新技術(shù)平臺和藥物模式的投入,從而將臨床前項目推進(jìn)臨床、早期臨床項目推進(jìn)后期發(fā)展階段。
當然,百濟神州也不負眾望,2023年全年總營(yíng)收24.59億美元,同比增長(cháng)73.65%,其中產(chǎn)品收入21.90億美元,同比增長(cháng)75.54%。核心產(chǎn)品BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼)實(shí)現銷(xiāo)售額,成為首 個(gè)國產(chǎn)“十億美元分子”。2023年12月,美國FDA批準澤布替尼進(jìn)行說(shuō)明書(shū)更新,納入對比伊布替尼治療R/RCLL優(yōu)效性結果,2024年,澤布替尼銷(xiāo)售額有望進(jìn)一步增長(cháng)。
2024年第一季度,百濟神州第二款創(chuàng )新藥在美國獲批,PD-1單抗替雷利珠單抗(中文商品名:百澤安;英文商品名:TEVIMBRA)獲批作為單藥治療既往接受過(guò)系統化療(不含 PD-1/L1 抑制劑)后不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的成人患者。另外,替雷利珠單抗一線(xiàn)療法治療不可切除、復發(fā)、局部晚期或轉移性ESCC患者的PDUFA日期為2024年7月。今年中國、日本、EMA等市場(chǎng)也可能有好消息傳出。替雷利珠單抗有望成為百濟神州第二個(gè)“十億美元分子”。
另外,研發(fā)投入TOP50中有31家公司保持研發(fā)投入增長(cháng),其中長(cháng)春高新、人福醫藥、華東醫藥、榮昌生物、天士力、康緣藥業(yè)、神州細胞、百奧泰、恩華藥業(yè)、翰森制藥、科倫博泰、石藥集團、智飛生物、華潤三九研發(fā)投入增長(cháng)率超過(guò)20%。其中老牌藥企占大多數,可見(jiàn)傳統藥企轉型創(chuàng )新的決心與行動(dòng)力。
近4成藥企減少研發(fā)投入
另一方面,與2022年相比,有更多生物醫藥公司在2023年減少了研發(fā)投入,“降本增效”出現在了更多公司的年報中。
2023年,藥企研發(fā)投入TOP50中有19家公司減少了研發(fā)投入,其中四環(huán)醫藥、云頂新耀、綠葉制藥、信達生物、和黃醫藥研發(fā)投入同比降低了20%以上。
根據各企業(yè)財報,生物醫藥公司減少研發(fā)開(kāi)支的原因大約有以下幾個(gè)方面:
宏觀(guān)經(jīng)濟和行業(yè)環(huán)境:面對宏觀(guān)經(jīng)濟壓力或行業(yè)整體融資環(huán)境的變化,公司減少研發(fā)開(kāi)支以保持財務(wù)穩健。
戰略調整:公司根據市場(chǎng)趨勢、競爭環(huán)境或內部戰略方向的變化,調整研發(fā)重點(diǎn),減少部分初期或風(fēng)險較高的項目的投入,而將資源集中在具有更高成功概率或商業(yè)潛力的項目上。
項目階段變化:隨著(zhù)一些藥物研發(fā)項目進(jìn)入后期階段,如注冊或商業(yè)化,研發(fā)成本自然減少。
研發(fā)效率提升:通過(guò)技術(shù)創(chuàng )新和流程改進(jìn),提高研發(fā)效率,從而在相同或更少的研發(fā)投入下獲得更多的研發(fā)產(chǎn)出。
資產(chǎn)購買(mǎi)和合作:通過(guò)購買(mǎi)或合作獲得技術(shù)、藥物或知識產(chǎn)權,藥企可能減少自身在相關(guān)領(lǐng)域的研發(fā)投入。
小 結
在經(jīng)歷了幾年的快速發(fā)展后,生物醫藥企業(yè)們開(kāi)始走出不同的發(fā)展態(tài)勢。一些企業(yè)選擇繼續狂飆,加速推進(jìn)管線(xiàn),擴張規模,以期在激烈的市場(chǎng)競爭中獲得領(lǐng)先地位。然而,也有另一些企業(yè)開(kāi)始放慢腳步,開(kāi)始注重內部管理的優(yōu)化,調整管線(xiàn),尋找新的突破口。總之,不同企業(yè)根據自身實(shí)際情況和市場(chǎng)環(huán)境選擇了更合適的發(fā)展路徑,推動(dòng)中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)走向更為理性的市場(chǎng)。
附表:2023年中國上市藥企研發(fā)投入TOP50
數據來(lái)源:企業(yè)財報、藥智頭條整理
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