賽諾菲BTK抑制劑自免適應癥III期臨床成功；強生中國區主席辭職

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作者：氨基君來(lái)源：氨基觀(guān)察

2024-05-10

BTK抑制劑在自免領(lǐng)域又有好消息。

4月23日，賽諾菲宣布，其在研BTK抑制劑Rilzabrutinib治療持續性或慢性免疫性血小板減少癥（ITP）成年患者的III期LUNA3研究達到主要終點(diǎn)。

強生中國區迎來(lái)人事變動(dòng)。

4月23日，媒體報道，強生中國區主席、強生醫療科技中國區總裁宋為群已向公司提出辭呈，尋求外部發(fā)展機會(huì )。

公開(kāi)信息顯示，宋為群于2003年加入美國強生公司總部，并先后在美國、澳大利亞及新西蘭地區擔任領(lǐng)導崗位。2006年，宋為群回國擔任強生醫療科技愛(ài)惜康中國事業(yè)部負責人；2015年升任強生醫療科技中國區總裁；2018年至今同時(shí)擔任強生中國區主席。強生內部人士證實(shí)，宋為群確認將離職。

百濟神州出海又有收獲。

4月23日，百濟神州發(fā)布公告表示，歐盟委員會(huì )批準PD-1抑制劑百澤安用于三項非小細胞肺癌適應癥的一線(xiàn)及二線(xiàn)治療。

過(guò)去一天，國內外醫藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場(chǎng)速遞

1）藥監局：優(yōu)化已在境內上市境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請

4月23日，藥監局發(fā)布關(guān)于優(yōu)化已在境內上市的境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關(guān)事項的公告。其中提出：一、已在境內上市的境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的，應當由境內申請人按照藥品上市注冊申請的要求和程序提出申請。二、已在境內上市的境外生產(chǎn)藥品轉移至境內生產(chǎn)的，可提交境外生產(chǎn)藥品的原注冊申報資料，并提交轉移至境內生產(chǎn)的相關(guān)研究資料，以支持其藥品上市注冊申請。三、對原研的化學(xué)藥品和生物制品轉移至境內生產(chǎn)的藥品上市注冊申請，國家藥監局納入優(yōu)先審評審批適用范圍。

2）胰島素接續采購中選結果公布

4月23日，胰島素接續采購中選結果公布，共13家企業(yè)的53個(gè)產(chǎn)品參與本次接續采購，49個(gè)產(chǎn)品獲得中選資格，中選率92%。此次接續采購中選價(jià)格穩中有降，在首輪集采降價(jià)基礎上又降低了3.8%。

3）強生中國區主席提出辭職

4月23日，強生中國區主席、強生醫療科技中國區總裁宋為群已向公司提出辭呈，尋求外部發(fā)展機會(huì )。公開(kāi)信息顯示，宋為群于2003年加入美國強生公司總部，并先后在美國、澳大利亞及新西蘭地區擔任領(lǐng)導崗位。2006年，宋為群回國擔任強生醫療科技愛(ài)惜康中國事業(yè)部負責人；2015年升任強生醫療科技中國區總裁；2018年至今同時(shí)擔任強生中國區主席。強生內部人士證實(shí)，宋為群確認將離職。

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資本信息

1）上交所終止健耕醫藥科創(chuàng )板首發(fā)上市審核

4月23日，據上交所官網(wǎng)，上海健耕醫藥科技股份有限公司和保薦人國金證券股份有限公司撤回發(fā)行上市申請，上交所決定終止對其首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng )板上市的審核。

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藥械動(dòng)態(tài)

1）成大生物ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗獲批臨床

4月23日，據CDE官網(wǎng)，成大生物ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗獲批臨床，用于預防由A群、C群、Y群、W135群腦膜炎球菌引起的流行性腦脊髓膜炎。

2）拜耳BAY2965501片獲批臨床

4月23日，據CDE官網(wǎng)，拜耳BAY2965501片獲批臨床，擬開(kāi)展治療晚期實(shí)體瘤的研究。

3）東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床

4月23日，據CDE官網(wǎng)，東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床，用于超重/肥胖患者的長(cháng)期體重管理。