當(dāng)人們都在談?wù)撝忻烂撱^后，國內(nèi)CXO公司如何存活的時候，有一家CXO公司的收入已是100%來自境內(nèi)，國際市場的風(fēng)吹草動對其完全沒有影響。

       這就是百誠醫(yī)藥。

       近日，百誠醫(yī)藥發(fā)布2023年年報，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入10.17億元，同比增長67.51%；歸母凈利潤2.72億元，同比增長40.07%；扣非后歸母凈利潤為2.59億元，同比增長52.48%。

       強(qiáng)悍的業(yè)績表現(xiàn)，令其在一眾CXO公司中脫穎而出。

       01 業(yè)績增長強(qiáng)勁，一體化逐漸成型

       成立于2011年的百誠醫(yī)藥，與藥明康德、康龍化成等CXO巨頭相比，是一家“小而美”的CXO公司，近年來的業(yè)績增長十分可觀。

       2020年-2023年，百誠醫(yī)藥的營業(yè)總收入從2.07億元增長至10.17億元，年復(fù)合增長率高達(dá)69.95%；歸母凈利潤從5740萬元增長至2.72億元，復(fù)合增長率67.97%。這樣的業(yè)績增速，即使是放在國內(nèi)CXO高速發(fā)展的那幾年里也是名列前茅的存在。

       在發(fā)布2023年年報的同時，百誠醫(yī)藥還發(fā)布了2024年的一季報。2024年一季度營收2.16億元，同比增長34.04%；歸母凈利潤4982萬元，同比增長42.06%，增長勢頭依舊。

       百誠醫(yī)藥近年?duì)I收情況

       圖片來源：同花順財經(jīng)

       分業(yè)務(wù)來看，百誠醫(yī)藥業(yè)務(wù)可以分為三大塊：醫(yī)藥技術(shù)受托研發(fā)服務(wù)（CRO 業(yè)務(wù)）、研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)、定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）。

       其中，醫(yī)藥技術(shù)受托研發(fā)服務(wù)主要包括藥學(xué)研究服務(wù)與臨床試驗(yàn)服務(wù)。藥學(xué)研究是藥物研發(fā)的重要內(nèi)容，主要包括原料藥合成工藝、制劑處方工藝和質(zhì)量研究等。2023年，臨床前藥學(xué)研究服務(wù)收入3.38億元，同比增長54.81%。

       臨床試驗(yàn)研究服務(wù)主要是接受申辦者委托，參與制定臨床試驗(yàn)研究方案、監(jiān)查臨床試驗(yàn)研究過程、生物樣本分析、臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析并協(xié)助完成臨床試驗(yàn)研究總結(jié)報告等。2023年，臨床服務(wù)收入1.93億元，同比增長141.25%。

       隨著產(chǎn)能進(jìn)一步擴(kuò)大，2023年，百誠醫(yī)藥受托業(yè)務(wù)新增訂單13.6億元，同比增長高達(dá)35.06%，在手訂單金額15.86億元，充足的訂單為其后續(xù)業(yè)績高增長奠定了基礎(chǔ)。

       一體化發(fā)展幾乎是國內(nèi)所有CXO公司發(fā)展的方向。百誠醫(yī)藥近年來不斷通過子公司賽默制藥加大CDMO業(yè)務(wù)布局力度，通過搭建自身的一體化研發(fā)和生產(chǎn)平臺，在藥物開發(fā)的不同階段獲取價值收益。截至2023年底，賽默制藥累計(jì)已完成項(xiàng)目落地驗(yàn)證400多個項(xiàng)目，申報注冊200多個項(xiàng)目，位居全國前列。2023年，百誠醫(yī)藥的CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入5249.34萬元，較去年同比增長152.35%。隨著未來前端受托項(xiàng)目及自主研發(fā)項(xiàng)目的轉(zhuǎn)化，CDMO業(yè)務(wù)或?qū)⒊蔀榘僬\醫(yī)藥重要的業(yè)績增長點(diǎn)。

       02 自研轉(zhuǎn)化+權(quán)益分成

       如果說從新藥研發(fā)到生產(chǎn)一體化服務(wù)是CXO的常規(guī)發(fā)展路徑，那么百誠醫(yī)藥在此基礎(chǔ)上的自研轉(zhuǎn)化+權(quán)益分成則是為國內(nèi)CXO公司打開了新思路。

       與傳統(tǒng)CRO公司專門接受委托研發(fā)不一樣，百誠醫(yī)藥在接受委托研發(fā)的同時還開展自主立項(xiàng)研發(fā)，在取得階段性技術(shù)研發(fā)成果后，根據(jù)市場需求及發(fā)展規(guī)劃打包對外出售，并獲得相應(yīng)的后續(xù)研發(fā)費(fèi)用。

       研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化流程

       圖片來源：參考資料2

       這種模式可以大大縮短客戶對該藥品的研發(fā)周期，確保研發(fā)的效率及質(zhì)量，增加客戶對產(chǎn)品成功率的預(yù)期，從而進(jìn)一步增強(qiáng)客戶粘性。

       由于該模式可以縮短藥品整個上市前的周期，提高藥品研發(fā)的效率，推動研發(fā)藥品盡快上市銷售實(shí)現(xiàn)收益，客戶愿意支付更高的溢價。因此，自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)的毛利率常年在80%左右，與其他公司的創(chuàng)新藥差不多。

       2023年，百誠醫(yī)藥研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)收入3.92億元，同比增長77.66%，占總營收的38.57%，毛利率高達(dá)78.62%。

       截至2023年底，百誠醫(yī)藥立項(xiàng)尚未轉(zhuǎn)化的自主研發(fā)項(xiàng)目近 300 項(xiàng)，其中完成小試階段135項(xiàng)，完成中試放大階段59項(xiàng)，在驗(yàn)證生產(chǎn)階段19項(xiàng)。后續(xù)這些項(xiàng)目的成功轉(zhuǎn)化，將為未來長期業(yè)績增長提供強(qiáng)勁動力。

       另一方面，百誠醫(yī)藥還改變傳統(tǒng)CRO企業(yè)合作模式，在與下游客戶合作中通過有銷售權(quán)益分享的受托研發(fā)服務(wù)(聯(lián)合研發(fā))、有銷售權(quán)益的自主研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化等模式，積極參與所研發(fā)藥品上市后的銷售權(quán)益分享，增厚公司業(yè)績。

       目前，百誠醫(yī)藥擁有銷售權(quán)益分成的研發(fā)項(xiàng)目達(dá)到85項(xiàng)，其中已經(jīng)獲批的項(xiàng)目為13項(xiàng)。其中與花園藥業(yè)聯(lián)合研發(fā)的纈沙坦氨氯地平片，百誠醫(yī)藥擁有37%的銷售權(quán)益，2023年該項(xiàng)目獲得權(quán)益分成3049.31萬元。

       這些擁有銷售權(quán)益的產(chǎn)品在上市銷售后，能夠持續(xù)帶來銷售權(quán)益的分成，一旦其中出現(xiàn)“爆款”產(chǎn)品，還將進(jìn)一步增強(qiáng)公司的業(yè)績。

       03 深耕仿制藥，布局創(chuàng)新藥

       與CXO巨頭不同，百誠醫(yī)藥的客戶100%來自國內(nèi)，提供的CRO服務(wù)也是以仿制藥為主。

       與創(chuàng)新藥研發(fā)相比，仿制藥開發(fā)主要包括藥學(xué)研究與臨床試驗(yàn)（生物等效性試驗(yàn)），具有上市周期短、研發(fā)費(fèi)用低、成功率高等諸多優(yōu)勢。

       百誠醫(yī)藥CRO業(yè)務(wù)

       圖片來源：百誠醫(yī)藥年報

       百誠醫(yī)藥深耕仿制藥CRO領(lǐng)域多年，2014年以來持續(xù)完善在吸入制劑、透皮給藥制劑、口服緩控釋給藥制劑、細(xì)粒劑型、掩味技術(shù)等方面技術(shù)開發(fā)，并完善BE/PK等技術(shù)平臺。2021年-2023年，分別完成申報注冊仿制藥（包括一致性評價和3/4類仿制藥申報）62個、115個及178個，數(shù)量位居同行業(yè)前列。

       現(xiàn)階段國內(nèi)多數(shù)本土制藥企業(yè)仍以仿制藥的生產(chǎn)、銷售為主，居民用藥80%以上也是仿制藥，仿制藥研發(fā)需求始終存在。

       且由于國家集采將“一致性評價”作為仿制藥參加集采的入圍標(biāo)準(zhǔn)之一，并允許通過一致性評價的仿制藥與原研藥公平競爭，讓藥企對一致性評價的需求快速增長。隨著集采范圍的持續(xù)擴(kuò)大，未來國內(nèi)仿制藥CRO的需求將持續(xù)增加。

       除了鞏固原有仿制藥CRO龍頭的優(yōu)勢地位外，近年來，百誠醫(yī)藥也在加速布局創(chuàng)新藥。

       同樣是通過自主研發(fā)的模式，百誠醫(yī)藥目前擁有創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目共19項(xiàng)，涵蓋13項(xiàng)小分子化藥和6項(xiàng)大分子生物藥，研發(fā)重點(diǎn)集中在FIC和BIC創(chuàng)新藥物。其中BIOS-0618片是治療神經(jīng)病理性疼痛的新靶點(diǎn)藥物，可調(diào)節(jié)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的多種神經(jīng)行為功能，具有治療多種中樞、周圍神經(jīng)疾病的潛力，目前已取得了關(guān)鍵的一期臨床研究成果。

       仿制藥+創(chuàng)新藥雙線發(fā)展的自信來自于百誠醫(yī)藥的核心競爭力，而核心競爭力的形成來自研發(fā)的投入。2021年-2023年，百誠醫(yī)藥研發(fā)投入分別同比增長142.18%、104.68%及45.13%，持續(xù)快速增長。2023年，研發(fā)投入占比達(dá)23.69%，遠(yuǎn)高于其他競爭對手。

       04 結(jié)語

       在CXO行業(yè)風(fēng)雨飄搖的當(dāng)下，百誠醫(yī)藥的發(fā)展模式給國內(nèi)中小CXO公司提供了不錯的參考模板，即通過自身的技術(shù)創(chuàng)新幫助國內(nèi)藥企快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型，并實(shí)現(xiàn)自身的價值。