當人們都在談?wù)撝忻烂撱^后，國內CXO公司如何存活的時(shí)候，有一家CXO公司的收入已是100%來(lái)自境內，國際市場(chǎng)的風(fēng)吹草動(dòng)對其完全沒(méi)有影響。
這就是百誠醫藥。
近日，百誠醫藥發(fā)布2023年年報，實(shí)現營(yíng)業(yè)收入10.17億元，同比增長(cháng)67.51%；歸母凈利潤2.72億元，同比增長(cháng)40.07%；扣非后歸母凈利潤為2.59億元，同比增長(cháng)52.48%。
強悍的業(yè)績(jì)表現，令其在一眾CXO公司中脫穎而出。
01 業(yè)績(jì)增長(cháng)強勁，一體化逐漸成型
成立于2011年的百誠醫藥，與藥明康德、康龍化成等CXO巨頭相比，是一家“小而美”的CXO公司，近年來(lái)的業(yè)績(jì)增長(cháng)十分可觀(guān)。
2020年-2023年，百誠醫藥的營(yíng)業(yè)總收入從2.07億元增長(cháng)至10.17億元，年復合增長(cháng)率高達69.95%；歸母凈利潤從5740萬(wàn)元增長(cháng)至2.72億元，復合增長(cháng)率67.97%。這樣的業(yè)績(jì)增速，即使是放在國內CXO高速發(fā)展的那幾年里也是名列前茅的存在。
在發(fā)布2023年年報的同時(shí)，百誠醫藥還發(fā)布了2024年的一季報。2024年一季度營(yíng)收2.16億元，同比增長(cháng)34.04%；歸母凈利潤4982萬(wàn)元，同比增長(cháng)42.06%，增長(cháng)勢頭依舊。
百誠醫藥近年營(yíng)收情況
圖片來(lái)源：同花順財經(jīng)
分業(yè)務(wù)來(lái)看，百誠醫藥業(yè)務(wù)可以分為三大塊：醫藥技術(shù)受托研發(fā)服務(wù)（CRO 業(yè)務(wù)）、研發(fā)技術(shù)成果轉化服務(wù)、定制研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)（CDMO）。
其中，醫藥技術(shù)受托研發(fā)服務(wù)主要包括藥學(xué)研究服務(wù)與臨床試驗服務(wù)。藥學(xué)研究是藥物研發(fā)的重要內容，主要包括原料藥合成工藝、制劑處方工藝和質(zhì)量研究等。2023年，臨床前藥學(xué)研究服務(wù)收入3.38億元，同比增長(cháng)54.81%。
臨床試驗研究服務(wù)主要是接受申辦者委托，參與制定臨床試驗研究方案、監查臨床試驗研究過(guò)程、生物樣本分析、臨床試驗的數據管理、統計分析并協(xié)助完成臨床試驗研究總結報告等。2023年，臨床服務(wù)收入1.93億元，同比增長(cháng)141.25%。
隨著(zhù)產(chǎn)能進(jìn)一步擴大，2023年，百誠醫藥受托業(yè)務(wù)新增訂單13.6億元，同比增長(cháng)高達35.06%，在手訂單金額15.86億元，充足的訂單為其后續業(yè)績(jì)高增長(cháng)奠定了基礎。
一體化發(fā)展幾乎是國內所有CXO公司發(fā)展的方向。百誠醫藥近年來(lái)不斷通過(guò)子公司賽默制藥加大CDMO業(yè)務(wù)布局力度，通過(guò)搭建自身的一體化研發(fā)和生產(chǎn)平臺，在藥物開(kāi)發(fā)的不同階段獲取價(jià)值收益。截至2023年底，賽默制藥累計已完成項目落地驗證400多個(gè)項目，申報注冊200多個(gè)項目，位居全國前列。2023年，百誠醫藥的CDMO業(yè)務(wù)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入5249.34萬(wàn)元，較去年同比增長(cháng)152.35%。隨著(zhù)未來(lái)前端受托項目及自主研發(fā)項目的轉化，CDMO業(yè)務(wù)或將成為百誠醫藥重要的業(yè)績(jì)增長(cháng)點(diǎn)。
02 自研轉化+權益分成
如果說(shuō)從新藥研發(fā)到生產(chǎn)一體化服務(wù)是CXO的常規發(fā)展路徑，那么百誠醫藥在此基礎上的自研轉化+權益分成則是為國內CXO公司打開(kāi)了新思路。
與傳統CRO公司專(zhuān)門(mén)接受委托研發(fā)不一樣，百誠醫藥在接受委托研發(fā)的同時(shí)還開(kāi)展自主立項研發(fā)，在取得階段性技術(shù)研發(fā)成果后，根據市場(chǎng)需求及發(fā)展規劃打包對外出售，并獲得相應的后續研發(fā)費用。
研發(fā)技術(shù)成果轉化流程
圖片來(lái)源：參考資料2
這種模式可以大大縮短客戶(hù)對該藥品的研發(fā)周期，確保研發(fā)的效率及質(zhì)量，增加客戶(hù)對產(chǎn)品成功率的預期，從而進(jìn)一步增強客戶(hù)粘性。
由于該模式可以縮短藥品整個(gè)上市前的周期，提高藥品研發(fā)的效率，推動(dòng)研發(fā)藥品盡快上市銷(xiāo)售實(shí)現收益，客戶(hù)愿意支付更高的溢價(jià)。因此，自主研發(fā)技術(shù)成果轉化業(yè)務(wù)的毛利率常年在80%左右，與其他公司的創(chuàng )新藥差不多。
2023年，百誠醫藥研發(fā)技術(shù)成果轉化業(yè)務(wù)實(shí)現收入3.92億元，同比增長(cháng)77.66%，占總營(yíng)收的38.57%，毛利率高達78.62%。
截至2023年底，百誠醫藥立項尚未轉化的自主研發(fā)項目近 300 項，其中完成小試階段135項，完成中試放大階段59項，在驗證生產(chǎn)階段19項。后續這些項目的成功轉化，將為未來(lái)長(cháng)期業(yè)績(jì)增長(cháng)提供強勁動(dòng)力。
另一方面，百誠醫藥還改變傳統CRO企業(yè)合作模式，在與下游客戶(hù)合作中通過(guò)有銷(xiāo)售權益分享的受托研發(fā)服務(wù)(聯(lián)合研發(fā))、有銷(xiāo)售權益的自主研發(fā)技術(shù)成果轉化等模式，積極參與所研發(fā)藥品上市后的銷(xiāo)售權益分享，增厚公司業(yè)績(jì)。
目前，百誠醫藥擁有銷(xiāo)售權益分成的研發(fā)項目達到85項，其中已經(jīng)獲批的項目為13項。其中與花園藥業(yè)聯(lián)合研發(fā)的纈沙坦氨氯地平片，百誠醫藥擁有37%的銷(xiāo)售權益，2023年該項目獲得權益分成3049.31萬(wàn)元。
這些擁有銷(xiāo)售權益的產(chǎn)品在上市銷(xiāo)售后，能夠持續帶來(lái)銷(xiāo)售權益的分成，一旦其中出現“爆款”產(chǎn)品，還將進(jìn)一步增強公司的業(yè)績(jì)。
03 深耕仿制藥，布局創(chuàng )新藥
與CXO巨頭不同，百誠醫藥的客戶(hù)100%來(lái)自國內，提供的CRO服務(wù)也是以仿制藥為主。
與創(chuàng )新藥研發(fā)相比，仿制藥開(kāi)發(fā)主要包括藥學(xué)研究與臨床試驗（生物等效性試驗），具有上市周期短、研發(fā)費用低、成功率高等諸多優(yōu)勢。
百誠醫藥CRO業(yè)務(wù)
圖片來(lái)源：百誠醫藥年報
百誠醫藥深耕仿制藥CRO領(lǐng)域多年，2014年以來(lái)持續完善在吸入制劑、透皮給藥制劑、口服緩控釋給藥制劑、細粒劑型、掩味技術(shù)等方面技術(shù)開(kāi)發(fā)，并完善BE/PK等技術(shù)平臺。2021年-2023年，分別完成申報注冊仿制藥（包括一致性評價(jià)和3/4類(lèi)仿制藥申報）62個(gè)、115個(gè)及178個(gè)，數量位居同行業(yè)前列。
現階段國內多數本土制藥企業(yè)仍以仿制藥的生產(chǎn)、銷(xiāo)售為主，居民用藥80%以上也是仿制藥，仿制藥研發(fā)需求始終存在。
且由于國家集采將“一致性評價(jià)”作為仿制藥參加集采的入圍標準之一，并允許通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥公平競爭，讓藥企對一致性評價(jià)的需求快速增長(cháng)。隨著(zhù)集采范圍的持續擴大，未來(lái)國內仿制藥CRO的需求將持續增加。
除了鞏固原有仿制藥CRO龍頭的優(yōu)勢地位外，近年來(lái)，百誠醫藥也在加速布局創(chuàng )新藥。
同樣是通過(guò)自主研發(fā)的模式，百誠醫藥目前擁有創(chuàng )新藥研發(fā)項目共19項，涵蓋13項小分子化藥和6項大分子生物藥，研發(fā)重點(diǎn)集中在FIC和BIC創(chuàng )新藥物。其中BIOS-0618片是治療神經(jīng)病理性疼痛的新靶點(diǎn)藥物，可調節中樞神經(jīng)系統的多種神經(jīng)行為功能，具有治療多種中樞、周?chē)窠?jīng)疾病的潛力，目前已取得了關(guān)鍵的一期臨床研究成果。
仿制藥+創(chuàng )新藥雙線(xiàn)發(fā)展的自信來(lái)自于百誠醫藥的核心競爭力，而核心競爭力的形成來(lái)自研發(fā)的投入。2021年-2023年，百誠醫藥研發(fā)投入分別同比增長(cháng)142.18%、104.68%及45.13%，持續快速增長(cháng)。2023年，研發(fā)投入占比達23.69%，遠高于其他競爭對手。
04 結語(yǔ)
在CXO行業(yè)風(fēng)雨飄搖的當下，百誠醫藥的發(fā)展模式給國內中小CXO公司提供了不錯的參考模板，即通過(guò)自身的技術(shù)創(chuàng )新幫助國內藥企快速實(shí)現產(chǎn)品轉型，并實(shí)現自身的價(jià)值。
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