2024年5月1日，加科思藥業(yè)（1167.HK）宣布，其自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑glecirasib的二期注冊性臨床數據于線(xiàn)上舉行的4月ASCO全體系列（Asco Plenary Series）正式公布。
中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院主任醫師石遠凱教授作為此項臨床試驗的首席主要研究者，以線(xiàn)上口頭報告的形式公布這項數據（摘要編號 468214）。
從有效性來(lái)看，在單藥二線(xiàn)非小細胞肺癌患者中，確認客觀(guān)緩解率（ORR）為47.9%（56/117），其中包括4例患者實(shí)現完全緩解（CR），36例患者腫瘤縮小超過(guò)50%，疾病控制率為86.3%。
中位無(wú)進(jìn)展生存期（mPFS）為8.2個(gè)月，中位總生存期（mOS）為13.6個(gè)月。中位緩解持續時(shí)間（mDoR）數據還未成熟，6個(gè)月和12個(gè)月的緩解持續時(shí)間比例分別為73.6%和56.6%。
從安全性數據來(lái)看，戈來(lái)雷塞有良好的安全性特征。無(wú)五級副反應，僅有5%的患者停藥。和其他KRAS G12C抑制劑相比，具有良好的消化道安全性特征。
在數據發(fā)布后的線(xiàn)上研討環(huán)節，丹那-法博癌癥研究所（Dana-Farber Cancer Institute）的Julia K. Rotow博士在接受ASCO Daily News采訪(fǎng)時(shí)表示，"如果glecirasib能匹配或超過(guò)當前的療效數據，總體改善了副作用，那么這款藥物將是一項有吸引力的治療選擇。"她同時(shí)指出，獨特的安全性特征可能會(huì )為gleciraisb與其他藥物聯(lián)用帶來(lái)空間，而同靶點(diǎn)的其他產(chǎn)品因毒性重疊而無(wú)法輕易與其他藥物聯(lián)用。
石遠凱教授表示："肺癌的治療趨勢是減少化療的使用。目前國內KRAS G12C突變肺癌患者一線(xiàn)治療失敗后，二線(xiàn)療法以多西他賽等化療為主，其客觀(guān)緩解率14%，中位無(wú)進(jìn)展生存期為3.0個(gè)月，總生存期為9.1個(gè)月。現有臨床數據表明，glecirasib的有效性和安全性均優(yōu)于化療，有望為患者帶來(lái)更多治療選擇。"
關(guān)于glecirasib
glecirasib（JAB-21822）是加科思自主研發(fā)的KRAS G12C抑制劑。加科思目前已在中國、美國及歐洲多國啟動(dòng)多項針對晚期實(shí)體瘤患者的I/II期臨床試驗，包括在中國非小細胞肺癌關(guān)鍵性臨床試驗, 作為一線(xiàn)療法單藥治療STK11共突變非小細胞肺癌，與SHP2抑制劑JAB-3312聯(lián)用治療非小細胞肺癌，glecirasib與西妥昔單抗在結直腸癌的聯(lián)合用藥，以及單藥治療胰腺癌的注冊性臨床研究。胰腺癌適應癥在美國獲得孤兒藥認定，并在中國獲得突破性治療藥物認定。
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