2024年4月28日，美敦力公司宣布，美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Inceptiv閉環(huán)可充電脊髓刺激器(SCS)用于治療慢性疼痛。Inceptiv是美敦力第一款提供閉環(huán)功能的SCS設備，它可以感知沿脊髓的生物信號，并實(shí)時(shí)自動(dòng)調整刺激，使治療與日常生活的運動(dòng)保持一致。
傳統的固定輸出的SCS設備在疼痛信號到達大腦之前會(huì )發(fā)出持續的、溫和的電脈沖。當患者進(jìn)行日常生活時(shí)，某些動(dòng)作，如笑、彎腰或打噴嚏，可能會(huì )導致短暫的不舒服的過(guò)度刺激。這反過(guò)來(lái)可能會(huì )導致一些患者降低設備的刺激輸出，從而導致不理想的治療體驗。
相比之下，inception SCS感知生物信號，并持續維持醫生根據患者需要量身定制的處方刺激。專(zhuān)門(mén)的電路和專(zhuān)有算法檢測ecap(誘發(fā)復合動(dòng)作電位)，即脊髓響應電刺激產(chǎn)生的信號。ecap可以直接測量脊髓中有多少神經(jīng)組織被激活，并可用于實(shí)時(shí)調節刺激。inception SCS每秒感應人體對刺激的反應50次，并立即增加或減少刺激，以維持醫生確定的規定設置。
除了閉環(huán)能力之外，inception系統還具有其他優(yōu)勢。Inceptiv提供無(wú)與倫比的診斷成像，1.5T和3T全身MRI通道，沒(méi)有功率或阻抗限制。它是fda批準的唯一一款提供全身3T MRI訪(fǎng)問(wèn)的閉環(huán)脊髓刺激器。高達84%的scs植入患者預計在植入后5年內至少需要一次MRI檢查這是世界上最小和最薄的完全植入式SCS設備，旨在為患者提供舒適。此外，Inceptiv SCS允許多種波形選擇，包括美敦力的專(zhuān)有DTM?SCS療法，該療法在一項大型多中心隨機對照試驗(RCT)中顯示，12個(gè)月的應答率為84%。使用Inceptiv SCS的患者還可以訪(fǎng)問(wèn)CareGuidePro?，這是一個(gè)移動(dòng)應用程序和門(mén)戶(hù)網(wǎng)站，在他們的美敦力脊髓刺激治療過(guò)程中充當虛擬向導。
“脊髓刺激技術(shù)的新時(shí)代正在開(kāi)始，有了Inceptiv SCS，美敦力站在了最前沿，”美敦力神經(jīng)調節業(yè)務(wù)疼痛干預副總裁兼總經(jīng)理David Carr說(shuō)，神經(jīng)調節業(yè)務(wù)是美敦力神經(jīng)科學(xué)投資組合的一部分。“對于患有慢性疼痛的患者來(lái)說(shuō)，每天都是一場(chǎng)斗爭。他們應該得到個(gè)性化和有效的緩解，而不影響未來(lái)的MRI檢查。他們應該得到市場(chǎng)上最小、最薄的設備所能提供的舒適。我們很自豪能夠提供當今最 先進(jìn)的Inceptiv SCS解決方案。”
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