作為慢性阻塞性肺病和哮喘的一線(xiàn)療法，全球吸入制劑市場(chǎng)呈現一片欣欣向榮之景。
從市場(chǎng)規模來(lái)看，2018-2023年全球吸入制劑銷(xiāo)售額復合增長(cháng)率為2.68%；2023年銷(xiāo)售額同比增長(cháng)6.17%，接近3500億元。
中國吸入制劑市場(chǎng)規模總體呈快速增長(cháng)趨勢，2018-2023年銷(xiāo)售額復合增長(cháng)率為7.62%；2023年銷(xiāo)售額超過(guò)150億元，約為全球規模的4%，預計未來(lái)市場(chǎng)規模仍將保持高速增長(cháng)。
面對國內吸入制劑百億級藍海市場(chǎng)，哪些國內藥企正發(fā)起沖鋒？
01
近3500億市場(chǎng)，
一條隱秘的藍海賽道
吸入制劑與普通口服制劑相比，其優(yōu)勢在于藥物可直接進(jìn)入肺部，起效迅速，避免了首過(guò)效應，降低給藥劑量；與注射劑相比，經(jīng)口吸入制劑可以提高患者的依從性，減少不良反應的發(fā)生率。
因此，吸入療法被慢性阻塞性肺疾病全球倡議（GOLD）、全球支氣管哮喘防治倡議（GINA）和我國指南推薦為一線(xiàn)療法。
表1 吸入給藥與口服、靜脈給藥的特性比較
數據來(lái)源：《穩定期慢性氣道疾病吸入裝置規范應用中國專(zhuān)家共識（2019年）》
吸入制劑是由藥物處方和霧化裝置組成的藥械組合產(chǎn)品，按劑型/裝置類(lèi)型分為：吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入霧化液體制劑、軟霧劑。按藥理作用機制分為：支氣管擴張劑、糖皮質(zhì)激素、復方制劑（支氣管擴張劑和糖皮質(zhì)激素）。
表2 吸入制劑/裝置的分類(lèi)及特點(diǎn)
數據來(lái)源：《吸入裝置的分類(lèi)、特點(diǎn)及注意事項》，長(cháng)風(fēng)藥業(yè)公開(kāi)招股書(shū)
經(jīng)調研，全球吸入制劑市場(chǎng)規模總體呈增長(cháng)趨勢，2018-2023年銷(xiāo)售額復合增長(cháng)率為2.68%；2023年銷(xiāo)售額同比增長(cháng)6.17%，接近3500億元。
中國吸入制劑市場(chǎng)規模總體呈快速增長(cháng)趨勢，2018-2023年銷(xiāo)售額復合增長(cháng)率為7.62%；2023年銷(xiāo)售額同比增長(cháng)7.69%，超過(guò)150億元（約為全球規模的4%，預計未來(lái)市場(chǎng)規模仍將保持高速增長(cháng)）。
圖1 全球吸入制劑市場(chǎng)規模，單位：億元
圖2 中國吸入制劑市場(chǎng)規模，單位：億元
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02
全球吸入制劑競爭格局分析
按劑型分
經(jīng)調研，全球吸入制劑銷(xiāo)售額按劑型分，干粉吸入劑（吸入粉霧劑）市場(chǎng)份額約為47%，銷(xiāo)售額占比穩定，其次為吸入氣霧劑和吸入霧化液體制劑。
中國市場(chǎng)則以吸入霧化液體制劑為主（60%-70%），干粉吸入劑市場(chǎng)份額約為30%。
圖3 全球各劑型吸入劑銷(xiāo)售額占比，按人民幣計
圖4 中國各劑型吸入劑銷(xiāo)售額占比，按人民幣計
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按適應癥分
經(jīng)調研，全球吸入制劑銷(xiāo)售額按適應癥分，呼吸系統用藥幾乎壟斷，其中抗哮喘和COPD藥市占率接近95%。其他適應癥包括抗感染藥（呼吸道）、肺動(dòng)脈高壓用藥和診斷試驗/影響用藥等。
中國吸入制劑中，呼吸系統用藥幾乎壟斷，其中抗哮喘/COPD藥和止咳祛痰感冒用藥合計市占率超過(guò)90%，肺表面活性劑市占率為6%-7%。
圖5 全球各適應癥吸入制劑銷(xiāo)售額占比，按人民幣計
圖6 中國各適應癥吸入制劑銷(xiāo)售額占比，按人民幣計
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按活性成分計
經(jīng)調研，全球吸入制劑銷(xiāo)售額按活性成分計，布地奈德/福莫特羅市占比最高，糠酸氟替卡松/烏美溴銨/維蘭特羅銷(xiāo)售額排第二且增長(cháng)迅猛，氟替卡松/沙美特羅下滑嚴重。
中國吸入制劑中，布地奈德排名 第一但銷(xiāo)售額及占比下滑嚴重，乙酰半胱氨酸作為霧化用祛痰藥近幾年銷(xiāo)售額及占比增長(cháng)迅猛。在COPD和哮喘適應癥中復方制劑表現出了優(yōu)于單藥治療的癥狀改善能力，近年來(lái)FDA批準的吸入制劑新藥也以復方產(chǎn)品為主；但我國目前仍以單方為主，未來(lái)復方吸入制劑市場(chǎng)規模有望逐步擴大。
圖7 全球各活性成分吸入制劑銷(xiāo)售額占比，按人民幣計
圖8 中國各活性成分吸入制劑銷(xiāo)售額占比，按人民幣計
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按制劑廠(chǎng)家分
吸入制劑作為復雜制劑，無(wú)論在成熟的海外市場(chǎng)還是在國內市場(chǎng)，布局的企業(yè)及已上市的藥品均相對較少。
經(jīng)調研，全球吸入制劑頭部三個(gè)廠(chǎng)家（GSK、ASTRAZENECA和BOEHRINGER INGEL）合計市占比超過(guò)65%；其次CHIESI憑借倍氯米松單復方吸入制劑等銷(xiāo)售額及占比取得快速增長(cháng)。
中國吸入制劑中，進(jìn)口產(chǎn)品占絕 對主導但整體有所下滑，主要受ASTRAZENECA旗下吸入用布地奈德混懸液銷(xiāo)售額大幅下滑影響。目前國內銷(xiāo)售前三廠(chǎng)家依次為ASTRAZENECA、GSK和健康元，健康元、正大天晴、四川普銳特等一批國內企業(yè)正在向這一高端復雜制劑領(lǐng)域沖刺，逐步打破寡頭壟斷格局并尋求逐步實(shí)現國產(chǎn)替代。
圖9 全球各廠(chǎng)家吸入制劑銷(xiāo)售額占比，按人民幣計
圖10 中國各廠(chǎng)家吸入制劑銷(xiāo)售額占比，按人民幣計
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03
結語(yǔ)
面對國內吸入制劑百億級藍海市場(chǎng)，健康元、正大天晴、四川普瑞特等一批國內企業(yè)正在向這一高端復雜制劑領(lǐng)域沖刺，逐步打破寡頭壟斷格局并尋求逐步實(shí)現國產(chǎn)替代。
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