4月18日，翰宇藥業(yè)發(fā)布企業(yè)公告稱，其近日收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“藥監(jiān)局”）簽發(fā)的關于司美格魯肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》（受理號：CXHL2400134、CXHL2400135、CXHL2400136、CXHL2400137、CXHL2400138）。
藥品名稱：司美格魯肽注射液
受理號：CXHL2400134、CXHL2400135、CXHL2400136、CXHL2400137、CXHL2400138
通知書編號：2024LP00939、2024LP00940、2024LP00941、2024LP00942、2024LP00943
申請的適應癥：體重管理
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，2024年2月1日受理的司美格魯肽注射液臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展體重管理適應癥臨床試驗。
司美格魯肽是一種GLP-1受體激動劑，通過增加胰島素釋放、降低胰高血糖素釋放量、延緩胃排空和降低食欲發(fā)揮作用。司美格魯肽用于減輕特定患者的體重，并降低2型糖尿病患者的血糖水平和降低主要心血管事件（如心臟病發(fā)作或中風）的風險。
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