成人国产精品一级毛片视频,毛片三级在线观看,中国黄色在线观看,婷婷久久综合九色综合九七,久久久免费视频观看,国产99在线播放,日本成人福利

產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 CDE發(fā)布「藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則」

CDE發(fā)布「藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則」

熱門(mén)推薦: 兒童用藥 CDE 一致性評價(jià)
來(lái)源:藥智數據
  2024-04-26
日前,國家藥監局藥審中心發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作細則》),自發(fā)布之日起施行。

       日前,國家藥監局藥審中心發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作細則》),自發(fā)布之日起施行。

日前,國家藥監局藥審中心發(fā)布《藥審中心關(guān)于已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作細則(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《工作細則》),自發(fā)布之日起施行。

       圖片來(lái)源:CDE官網(wǎng)

       為明確已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序,明確相關(guān)工作職責,根據《藥品注冊管理辦法》以及《已上市藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息工作程序(試行)》的相關(guān)要求,國家藥監局藥審中心制定《工作細則》。

       據《工作細則》顯示,藥審中心接收符合條件的兒科相關(guān)醫療機構、學(xué)會(huì )、行業(yè)協(xié)會(huì )對已上市化學(xué)藥品及治療用生物制品(細胞基因治療產(chǎn)品和血液 制品除外)的藥品說(shuō)明書(shū)提出增加兒童用藥信息的書(shū)面建議。

       原研藥企業(yè)可以直接遞交修訂藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息的補充申請。仿制藥企業(yè)在遞交修訂藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥信息的補充申請之前,應確保藥品為與參比制劑一致標準獲批的仿制藥,或者為已通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥。藥品上市許可持有人可以在遞交一致性評價(jià)申請的同時(shí)提出參照公告信息修訂藥品說(shuō)明書(shū)增加兒童用藥內容。

相關(guān)文章

合作咨詢(xún)

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有(保留一切權利) 滬ICP備05034851號-57
前郭尔| 扶余县| 商洛市| 鄂伦春自治旗| 波密县| 鹿邑县| 鹤峰县| 景洪市| 名山县| 常州市| 新竹县| 固始县| 禹州市| 晋州市| 星子县| 扶沟县| 内江市| 利津县| 福州市| 宁蒗| 萝北县| 勃利县| 泾阳县| 惠州市| 湾仔区| 米泉市| 东乌珠穆沁旗| 永登县| 辉南县| 博客| 荆州市| 嫩江县| 嘉义市| 柘城县| 乐至县| 泽州县| 社会| 石屏县| 鄯善县| 尚志市| 泽州县|